小児における MRI のための麻酔中の電気インピーダンス トモグラフィによる無気肺形成の評価 (ATLANTIS)
調査の概要
詳細な説明
親の書面によるインフォームド コンセントがあり、脳磁気共鳴画像 (MRI) を予定している適格な子供は、10 mg/kg/h のプロポフォール注入を使用して静脈麻酔を受けます。 ベルン小児病院では、すべての子供にミダゾラム直腸/経口 0.5 mg/kg またはデクスメデトミジン鼻 2 mcg/kg を手順開始の 20 分前に前投薬します。適格な子供は、小児麻酔の地域の SOP に従って手順の準備をします。部門。 必須のモニタリングは、SpO2、HR、NIBP で構成されます。 薬物注射用の静脈ラインが配置されます。
麻酔の導入: iv ライン配置後、2 mg/kg のプロポフォールのボーラス、続いて 10 mg/kg/h の連続注入が適用されます。 Microstream® Smart CapnoLine® 小児用カニューレ (Philips Healthcare、アムステルダム、オランダ) を介して、すべての子供に低流量酸素 (0.3 l/kg/分) を投与します。 このカニューレは、etCO2 を測定することができます。
極度に動揺している子供の場合、吸入誘導が行われることがあります。 この手法は、実際の標準的なケアを表しており、研究のためにリスクの増加とは関連付けられていません。
麻酔導入前、導入終了時の放射線検査前、放射線検査終了後、麻酔後ケアユニット (PACU) への搬送前、2 時間の換気分布のモニタリング後の PACU からの退院前胸部電気インピーダンス トモグラフィーによる変化を測定します (各測定は 1 分続きます)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010
- University Hospital Bern
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス 1 ~ 3、
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する法的保護者がいる1〜6歳。
除外基準:
- 除外基準は、子供に挿管する必要がある、
- プロポフォール投与の禁忌、
- 酸素を伴う先天性心疾患または肺疾患
- 依存症および誤嚥の危険性が高い(迅速な連続誘導挿管が必要)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後 2 時間の換気の悪い肺領域の変化
時間枠:2時間
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無気肺の程度を定量化するのに役立つ、麻酔終了後 2 時間の電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) を使用した換気の悪い肺領域 (サイレント スペース) の変化。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔導入後 2 分
時間枠:麻酔導入終了2分後
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誘導終了から 2 分後、放射線処置前の電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) を使用した無音空間と呼気終末肺インピーダンス (EELI) の変化。
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麻酔導入終了2分後
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放射線治療の終了。
時間枠:放射線検査終了2分後
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放射線処置の最後に電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用したサイレント スペースと呼気終末肺インピーダンス (EELI) の変化
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放射線検査終了2分後
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麻酔終了2分後
時間枠:麻酔終了2分後、麻酔後管理室への搬送前
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電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用した無音空間と呼気終末肺インピーダンス (EELI) の変化。麻酔終了 2 分後、PACU での搬送前。
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麻酔終了2分後、麻酔後管理室への搬送前
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放射線治療の期間。
時間枠:分
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放射線治療の期間。
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分
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麻酔の持続時間
時間枠:分
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麻酔の持続時間
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分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas H Riva, MD、University of Bern
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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