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小児における MRI のための麻酔中の電気インピーダンス トモグラフィによる無気肺形成の評価 (ATLANTIS)

2026年5月9日 更新者:Thomas Riva、Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
この研究は、制御された条件下で、1 歳から 6 歳までの小児の換気の悪い肺単位 (サイレント スペース) の変動を、日帰り病院での静脈内麻酔中および退院前に電気インピーダンス トモグラフィーによって測定して調査し、安全基準をさらに引き上げるのに役立ちます。小児麻酔

調査の概要

詳細な説明

親の書面によるインフォームド コンセントがあり、脳磁気共鳴画像 (MRI) を予定している適格な子供は、10 mg/kg/h のプロポフォール注入を使用して静脈麻酔を受けます。 ベルン小児病院では、すべての子供にミダゾラム直腸/経口 0.5 mg/kg またはデクスメデトミジン鼻 2 mcg/kg を手順開始の 20 分前に前投薬します。適格な子供は、小児麻酔の地域の SOP に従って手順の準備をします。部門。 必須のモニタリングは、SpO2、HR、NIBP で構成されます。 薬物注射用の静脈ラインが配置されます。

麻酔の導入: iv ライン配置後、2 mg/kg のプロポフォールのボーラス、続いて 10 mg/kg/h の連続注入が適用されます。 Microstream® Smart CapnoLine® 小児用カニューレ (Philips Healthcare、アムステルダム、オランダ) を介して、すべての子供に低流量酸素 (0.3 l/kg/分) を投与します。 このカニューレは、etCO2 を測定することができます。

極度に動揺している子供の場合、吸入誘導が行われることがあります。 この手法は、実際の標準的なケアを表しており、研究のためにリスクの増加とは関連付けられていません。

麻酔導入前、導入終了時の放射線検査前、放射線検査終了後、麻酔後ケアユニット (PACU) への搬送前、2 時間の換気分布のモニタリング後の PACU からの退院前胸部電気インピーダンス トモグラフィーによる変化を測定します (各測定は 1 分続きます)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • University Hospital Bern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

静脈麻酔を必要とする放射線治療を受けている小児患者も含まれます。

説明

包含基準:

  • ASA 物理ステータス 1 ~ 3、
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する法的保護者がいる1〜6歳。

除外基準:

  • 除外基準は、子供に挿管する必要がある、
  • プロポフォール投与の禁忌、
  • 酸素を伴う先天性心疾患または肺疾患
  • 依存症および誤嚥の危険性が高い(迅速な連続誘導挿管が必要)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後 2 時間の換気の悪い肺領域の変化
時間枠:2時間
無気肺の程度を定量化するのに役立つ、麻酔終了後 2 時間の電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) を使用した換気の悪い肺領域 (サイレント スペース) の変化。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔導入後 2 分
時間枠:麻酔導入終了2分後
誘導終了から 2 分後、放射線処置前の電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) を使用した無音空間と呼気終末肺インピーダンス (EELI) の変化。
麻酔導入終了2分後
放射線治療の終了。
時間枠:放射線検査終了2分後
放射線処置の最後に電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用したサイレント スペースと呼気終末肺インピーダンス (EELI) の変化
放射線検査終了2分後
麻酔終了2分後
時間枠:麻酔終了2分後、麻酔後管理室への搬送前
電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用した無音空間と呼気終末肺インピーダンス (EELI) の変化。麻酔終了 2 分後、PACU での搬送前。
麻酔終了2分後、麻酔後管理室への搬送前
放射線治療の期間。
時間枠:分
放射線治療の期間。
分
麻酔の持続時間
時間枠:分
麻酔の持続時間
分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas H Riva, MD、University of Bern

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月30日

一次修了 (実際)

2024年10月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月9日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月9日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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