Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena powstawania niedodmy za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej podczas znieczulenia do rezonansu magnetycznego u dzieci (ATLANTIS)

9 maja 2026 zaktualizowane przez: Thomas Riva, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Niniejsze badanie bada w kontrolowanych warunkach zmienność słabo wentylowanych jednostek płucnych (cichych przestrzeni) u dzieci w wieku od 1 do 6 lat, mierzoną za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej podczas znieczulenia dożylnego w warunkach oddziału dziennego i przed wypisem, aby pomóc w dalszym podnoszeniu standardów bezpieczeństwa w znieczulenie pediatryczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kwalifikujące się dzieci, za pisemną świadomą zgodą rodziców, zaplanowane na obraz rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu, otrzymają znieczulenie dożylne przy użyciu wlewu propofolu w dawce 10 mg/kg/h. W Szpitalu Dziecięcym w Bernie wszystkie dzieci otrzymają premedykację midazolamem doodbytniczo/doustnie 0,5 mg/kg lub deksmedetomidyną donosowo 2 mcg/kg 20 minut przed rozpoczęciem zabiegu Kwalifikujące się dzieci zostaną przygotowane do zabiegu zgodnie z lokalnymi SOP znieczulenia dziecięcego działy. Obowiązkowe monitorowanie będzie obejmowało: SpO2, HR, NIBP. Zostanie założona linia dożylna do wstrzykiwania leków.

Indukcja znieczulenia: po założeniu linii dożylnej zostanie podany bolus propofolu 2 mg/kg mc., a następnie ciągły wlew 10 mg/kg mc./godz. Podawanie tlenu o niskim przepływie wszystkim dzieciom (0,3 l/kg/min) przez pediatryczną kaniulę Microstream® Smart CapnoLine® (Philips Healthcare, Amsterdam, Holandia). Ta kaniula umożliwia pomiar etCO2.

W przypadku bardzo pobudzonego dziecka można zastosować indukcję wziewną. Ta technika reprezentuje rzeczywisty standard opieki i nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ze względu na badanie.

Przed wprowadzeniem do znieczulenia, przed zabiegiem radiologicznym, gdy indukcja jest zakończona, po zakończeniu zabiegu radiologicznego, przed transportem do Oddziału Opieki Poznieczuleniowej (PACU) oraz przed wypisem z ZPAU po 2 godzinach monitorowania rozkładu wentylacji zmiany są mierzone za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej klatki piersiowej (każdy pomiar trwa 1 min).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • University Hospital Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnimy pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom radiologicznym wymagającym znieczulenia dożylnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA od 1 do 3,
  • w wieku od 1 do 6 lat z opiekunami prawnymi, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia to konieczność intubacji dziecka,
  • przeciwwskazania do podania propofolu,
  • wrodzona choroba serca lub płuc z tlenem
  • uzależnienie i wysokie ryzyko aspiracji (wymagające intubacji indukującej w szybkiej sekwencji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w słabo wentylowanych obszarach płuc po 2 godzinach od interwencji
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmiany w słabo wentylowanych obszarach płuc (cichych przestrzeniach) za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) 2 godziny po zakończeniu znieczulenia przed wypisem do domu, co pozwoli określić ilościowo stopień niedodmy
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2 minuty po indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 2 minuty po zakończeniu indukcji znieczulenia
Zmiany przestrzeni cichych i impedancji końcowo-wydechowej płuca (EELI) za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) 2 minuty po zakończeniu indukcji, przed zabiegiem radiologicznym.
2 minuty po zakończeniu indukcji znieczulenia
koniec procedury radiologicznej.
Ramy czasowe: 2 minuty po zakończeniu procedury radiologicznej
Zmiany w cichych przestrzeniach i impedancji końcowo-wydechowej płuc (EELI) za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) na zakończenie procedury radiologicznej
2 minuty po zakończeniu procedury radiologicznej
2 minuty po zakończeniu znieczulenia
Ramy czasowe: 2 minuty po zakończeniu znieczulenia, przed transportem w Oddziale Opieki Po Znieczuleniu
Zmiany przestrzeni cichych i impedancji końcowo-wydechowej płuc (EELI) za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) 2 minuty po zakończeniu znieczulenia, przed transportem na PACU.
2 minuty po zakończeniu znieczulenia, przed transportem w Oddziale Opieki Po Znieczuleniu
Czas trwania zabiegu radiologicznego.
Ramy czasowe: minuty
Czas trwania zabiegu radiologicznego.
minuty
Czas trwania znieczulenia
Ramy czasowe: minuty
Czas trwania znieczulenia
minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas H Riva, MD, University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj