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Bewertung der Atelektasebildung mit elektrischer Impedanztomographie während der Anästhesie für die MRT bei Kindern (ATLANTIS)

9. Mai 2026 aktualisiert von: Thomas Riva, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Diese Studie untersucht unter kontrollierten Bedingungen die Variation von schlecht belüfteten Lungeneinheiten (Silent Spaces) bei Kindern zwischen 1 und 6 Jahren, gemessen durch elektrische Impedanztomographie während einer intravenösen Anästhesie in einer Tagesklinik und vor der Entlassung, um die Sicherheitsstandards weiter zu erhöhen pädiatrische Anästhesie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Berechtigte Kinder mit schriftlicher Einverständniserklärung der Eltern, die für eine zerebrale Magnetresonanztomographie (MRT) geplant sind, erhalten eine intravenöse Anästhesie mit einer Propofol-Infusion von 10 mg/kg/h. Im Kinderspital Bern werden alle Kinder 20 Minuten vor Beginn des Eingriffs mit Midazolam rektal/oral 0,5 mg/kg oder Dexmedetomidin nasal 2 mcg/kg prämediziert. Geeignete Kinder werden gemäss den lokalen SOPs der Kinderanästhesie auf den Eingriff vorbereitet Abteilungen. Die obligatorische Überwachung besteht aus: SpO2, HR, NIBP. Eine Infusionsleitung für die Injektion von Medikamenten wird gelegt.

Einleitung der Anästhesie: Nach Platzierung eines intravenösen Zugangs wird ein Bolus von 2 mg/kg Propofol verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 10 mg/kg/h. Verabreichung von Low-Flow-Sauerstoff für alle Kinder (0,3 l/kg/min) über Microstream® Smart CapnoLine® pädiatrische Kanüle (Philips Healthcare, Amsterdam, Niederlande). Diese Kanüle ermöglicht die Messung des etCO2.

Bei extrem aufgeregtem Kind kann eine inhalative Induktion durchgeführt werden. Diese Technik stellt den aktuellen Behandlungsstandard dar und ist aufgrund der Studie nicht mit erhöhten Risiken verbunden.

Vor der Narkoseeinleitung, vor dem radiologischen Eingriff, wenn die Einleitung beendet ist, nach Abschluss des radiologischen Eingriffs, vor dem Transport zur Postanästhesiestation (PACU) und vor der Entlassung aus der PACU nach 2 Stunden Überwachung der Beatmungsverteilung Veränderungen durch thorakale elektrische Impedanztomographie werden gemessen (jede Messung dauert 1 Minute).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir schließen pädiatrische Patienten ein, die sich radiologischen Eingriffen unterziehen, die eine intravenöse Anästhesie erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA Körperstatus 1 bis 3,
  • 1 bis 6 Jahre mit schriftlicher Einverständniserklärung der Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind die Notwendigkeit, das Kind zu intubieren,
  • Kontraindikation für die Gabe von Propofol,
  • angeborene Herz- oder Lungenerkrankung mit Sauerstoff
  • Abhängigkeit und hohes Aspirationsrisiko (erfordert eine schnelle Induktionsintubation).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in schlecht belüfteten Lungenbereichen 2 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: 2 Stunden
Veränderungen in schlecht belüfteten Lungenarealen (Silent Spaces) mittels Elektroimpedanztomographie (EIT) 2 Stunden nach Narkoseende vor der Entlassung nach Hause, die helfen, den Grad der Atelektase zu quantifizieren
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2 min nach Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 2 Minuten nach Ende der Narkoseeinleitung
Veränderungen in stillen Räumen und endexspiratorischer Lungenimpedanz (EELI) mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) 2 Minuten nach Ende der Induktion, vor dem radiologischen Eingriff.
2 Minuten nach Ende der Narkoseeinleitung
Ende des radiologischen Verfahrens.
Zeitfenster: 2 Minuten nach Ende des radiologischen Eingriffs
Veränderungen in stillen Räumen und endexspiratorischer Lungenimpedanz (EELI) mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) am Ende des radiologischen Eingriffs
2 Minuten nach Ende des radiologischen Eingriffs
2 Minuten nach Ende der Anästhesie
Zeitfenster: 2 Minuten nach Ende der Anästhesie, vor dem Transport in die Postanästhesiestation
Veränderungen in stillen Räumen und endexspiratorischer Lungenimpedanz (EELI) mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) 2 Minuten nach Ende der Anästhesie, vor dem Transport in PACU.
2 Minuten nach Ende der Anästhesie, vor dem Transport in die Postanästhesiestation
Dauer des radiologischen Verfahrens.
Zeitfenster: Protokoll
Dauer des radiologischen Verfahrens.
Protokoll
Dauer der Anästhesie
Zeitfenster: Protokoll
Dauer der Anästhesie
Protokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas H Riva, MD, University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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