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Evaluación de la formación de atelectasias con tomografía de impedancia eléctrica durante la anestesia para resonancia magnética en niños (ATLANTIS)

9 de mayo de 2026 actualizado por: Thomas Riva, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Este estudio investiga bajo condiciones controladas la variación de las unidades pulmonares mal ventiladas (espacios silenciosos) en niños entre 1 y 6 años de edad medidos por tomografía de impedancia eléctrica durante la anestesia intravenosa en un hospital de día y antes del alta para ayudar a elevar aún más los estándares de seguridad en anestesia pediátrica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los niños elegibles, con el consentimiento informado por escrito de los padres, programados para una imagen de resonancia magnética (MRI) cerebral recibirán anestesia intravenosa usando una infusión de propofol de 10 mg/kg/h. En el Hospital Infantil de Berna, todos los niños serán premedicados con Midazolam rectal/oral 0,5 mg/kg o Dexmedetomidina nasal 2 mcg/kg 20 minutos antes del comienzo del procedimiento. Los niños elegibles serán preparados para el procedimiento de acuerdo con los SOP locales de anestesia pediátrica. departamentos La monitorización obligatoria consistirá en: SpO2, FC, NIBP. Se colocará una línea iv para la inyección de drogas.

Inducción de la anestesia: después de la colocación de la línea iv se aplicará un bolo de Propofol de 2 mg/kg seguido de una infusión continua de 10 mg/kg/h. Administración de oxígeno de bajo flujo para todos los niños (0,3 l/kg/min) mediante cánula pediátrica Microstream® Smart CapnoLine® (Philips Healthcare, Ámsterdam, Países Bajos). Esta cánula permite medir el etCO2.

En caso de un niño extremadamente agitado, se puede realizar una inducción inhalatoria. Esta técnica representa el estándar real de atención y no está asociada con mayores riesgos debido al estudio.

Antes de la inducción de la anestesia, antes del procedimiento radiológico cuando finaliza la inducción, después de la finalización del procedimiento radiológico, antes del transporte a la Unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y antes del alta de la PACU después de 2 horas de monitoreo de la distribución de la ventilación se miden los cambios por tomografía de impedancia eléctrica torácica (cada medición durará 1 min).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • University Hospital Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Incluiremos pacientes pediátricos sometidos a procedimientos radiológicos que requieran anestesia intravenosa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA 1 a 3,
  • 1 a 6 años de edad con tutores legales dando su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión son la necesidad de intubar al niño,
  • contraindicación para la administración de propofol,
  • enfermedad cardíaca o pulmonar congénita con oxígeno
  • dependencia y alto riesgo de aspiración (requiriendo intubación de inducción de secuencia rápida).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en áreas pulmonares mal ventiladas a las 2 horas de la intervención
Periodo de tiempo: 2 horas
Cambios en áreas pulmonares mal ventiladas (espacios silenciosos) mediante tomografía de impedancia eléctrica (TIE) 2 horas después de finalizar la anestesia antes del alta domiciliaria, lo que ayudará a cuantificar el grado de atelectasia
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
2 min después de la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: 2 minutos después del final de la inducción anestésica
Cambios en los espacios silenciosos e impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI) mediante el uso de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) 2 minutos después del final de la inducción, antes del procedimiento radiológico.
2 minutos después del final de la inducción anestésica
final del procedimiento radiológico.
Periodo de tiempo: 2 minutos después del final del procedimiento radiológico
Cambios en espacios silenciosos e impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI) mediante el uso de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) al final del procedimiento radiológico
2 minutos después del final del procedimiento radiológico
2 minutos después del final de la anestesia
Periodo de tiempo: 2 minutos después del final de la anestesia, antes del transporte en la Unidad de Cuidados Postanestésicos
Cambios en los espacios silenciosos e impedancia pulmonar al final de la espiración (EELI) mediante el uso de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) 2 minutos después del final de la anestesia, antes del transporte en PACU.
2 minutos después del final de la anestesia, antes del transporte en la Unidad de Cuidados Postanestésicos
Duración del procedimiento radiológico.
Periodo de tiempo: minutos
Duración del procedimiento radiológico.
minutos
Duración de la anestesia
Periodo de tiempo: minutos
Duración de la anestesia
minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas H Riva, MD, University of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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