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소아 MRI 마취 시 전기임피던스 단층촬영을 통한 무기폐 형성 평가 (ATLANTIS)

2026년 5월 9일 업데이트: Thomas Riva, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
이 연구는 주간 병원 환경에서 정맥 마취 중과 퇴원 전에 전기 임피던스 단층 촬영으로 측정한 1~6세 어린이의 통풍이 잘 안 되는 폐 단위(침묵 공간)의 변화를 통제된 조건에서 조사하여 안전 기준을 더욱 높이는 데 도움을 줍니다. 소아마취

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대뇌 자기 공명 영상(MRI)을 위해 부모의 서면 동의가 있는 자격이 있는 어린이는 10mg/kg/h의 프로포폴 주입을 사용하여 정맥 마취를 받게 됩니다. Bern Children's Hospital에서 모든 어린이는 절차 시작 20분 전에 Midazolam 직장/경구 0.5 mg/kg 또는 Dexmedetomidine 비강 2 mcg/kg으로 사전 투약됩니다. 자격이 있는 어린이는 소아 마취의 현지 SOP에 따라 절차를 준비합니다. 부서. 필수 모니터링은 SpO2, HR, NIBP로 구성됩니다. 약물 주입을 위한 iv-라인이 배치됩니다.

마취 유도: iv-라인 배치 후 2mg/kg의 프로포폴 볼루스에 이어 10mg/kg/h의 연속 주입이 적용됩니다. Microstream® Smart CapnoLine® 소아 캐뉼라(Philips Healthcare, Amsterdam, Netherlands)를 통해 모든 어린이에게 저유량 산소 투여(0.3 l/kg/min). 이 캐뉼라는 etCO2를 측정할 수 있습니다.

극도로 흥분한 아동의 경우 흡입 유도를 시행할 수 있습니다. 이 기술은 치료의 실제 표준을 나타내며 연구로 인한 위험 증가와 관련이 없습니다.

마취 유도 전, 유도 종료 시 방사선 시술 전, 방사선 시술 종료 후, PACU(Post anesthesia Care Unite)로 이송 전, 2시간 환기 분포 모니터링 후 PACU에서 퇴원 전 흉부 전기 임피던스 단층 촬영으로 변화를 측정합니다(각 측정은 1분 동안 지속됨).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • University Hospital Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정맥 마취가 필요한 방사선 시술을 받는 소아 환자를 포함할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 1~3,
  • 서면 동의서를 제공하는 법적 보호자가 있는 1~6세.

제외 기준:

  • 제외 기준은 아이에게 삽관을 해야 하는 필요성,
  • 프로포폴 투여 금기,
  • 산소가 있는 선천성 심장 또는 폐 질환
  • 의존성 및 높은 흡인 위험(신속한 시퀀스 유도 삽관 필요).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 2시간 후 환기가 잘 되지 않는 폐 영역의 변화
기간: 2시간
마취종료 2시간 후 집에서 퇴원하기 전 EIT(Electrical Impedance Tomography)를 이용하여 환기가 잘 되지 않는 폐영역(침묵공간)의 변화를 통해 무기폐 정도를 정량화하는데 도움이 됩니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취유도 2분 후
기간: 마취유도 종료 2분 후
유도 종료 2분 후, 방사선 시술 전 전기임피던스단층촬영(EIT)을 이용한 무정공간 및 호기말 폐임피던스(EELI)의 변화.
마취유도 종료 2분 후
방사선 절차의 끝.
기간: 방사선 시술 종료 2분 후
방사선 시술 종료 시 EIT(Electrical Impedance Tomography)를 이용한 침묵 공간 및 호기말 폐 임피던스(EELI)의 변화
방사선 시술 종료 2분 후
마취 종료 2분 후
기간: 마취 종료 2분 후, 마취 후 치료실 이송 전
마취 종료 2분 후, PACU로 이송되기 전 EIT(Electrical Impedance Tomography)를 이용한 무정 공간 및 호기말 폐 임피던스(EELI)의 변화.
마취 종료 2분 후, 마취 후 치료실 이송 전
방사선 절차 기간.
기간: 분
방사선 절차 기간.
분
마취 기간
기간: 분
마취 기간
분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

수사관

  • 수석 연구원: Thomas H Riva, MD, University of Bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-01421

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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