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Avaliação da formação de atelectasia com tomografia de impedância elétrica durante anestesia para ressonância magnética em crianças (ATLANTIS)

9 de maio de 2026 atualizado por: Thomas Riva, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Este estudo investiga sob condições controladas a variação de unidades pulmonares mal ventiladas (espaços silenciosos) em crianças entre 1 e 6 anos de idade medidas por tomografia de impedância elétrica durante anestesia intravenosa em ambiente de hospital-dia e antes da alta para ajudar a aumentar ainda mais os padrões de segurança em anestesia pediátrica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Crianças elegíveis, com consentimento informado por escrito dos pais, agendadas para uma imagem de ressonância magnética cerebral (MRI) receberão uma anestesia intravenosa usando uma infusão de Propofol de 10 mg/kg/h. No Bern Children's Hospital, todas as crianças serão pré-medicadas com Midazolam retal/oral 0,5 mg/kg ou Dexmedetomidina nasal 2 mcg/kg 20 minutos antes do início do procedimento As crianças elegíveis serão preparadas para o procedimento de acordo com os POPs locais da anestesia pediátrica departamentos. O monitoramento obrigatório consistirá em: SpO2, FC, NIBP. Uma linha IV para injeção de drogas será colocada.

Indução da anestesia: após a colocação da linha iv, será aplicado um bolus de Propofol de 2 mg/kg seguido de uma infusão contínua de 10 mg/kg/h. Administração de oxigênio de baixo fluxo para todas as crianças (0,3 l/kg/min) via cânula pediátrica Microstream® Smart CapnoLine® (Philips Healthcare, Amsterdã, Holanda). Esta cânula permite medir o etCO2.

Em caso de criança extremamente agitada, pode ser realizada uma indução inalatória. Essa técnica representa o padrão atual de atendimento e não está associada a riscos aumentados por causa do estudo.

Antes da indução da anestesia, antes do procedimento radiológico quando a indução é encerrada, após o término do procedimento radiológico, antes do transporte para a Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (SRPA) e antes da alta da SRPA após 2 horas de monitoramento da distribuição da ventilação as alterações por tomografia de impedância elétrica torácica são medidas (cada medição terá duração de 1 min).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • University Hospital Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Incluiremos pacientes pediátricos submetidos a procedimentos radiológicos que requerem anestesia intravenosa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA 1 a 3,
  • 1 a 6 anos de idade com os responsáveis ​​legais fornecendo consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são necessidade de entubar a criança,
  • contra-indicação para administração de propofol,
  • doença cardíaca ou pulmonar congênita com oxigênio
  • dependência e alto risco de aspiração (exigindo intubação de indução de sequência rápida).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas áreas pulmonares mal ventiladas 2 horas após a intervenção
Prazo: 2 horas
Alterações em áreas pulmonares mal ventiladas (espaços silenciosos) por meio de tomografia de impedância elétrica (TIE) 2 horas após o término da anestesia antes da alta domiciliar, o que ajudará a quantificar o grau de atelectasia
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
2 min após a indução da anestesia
Prazo: 2 minutos após o término da indução anestésica
Alterações nos espaços silenciosos e impedância pulmonar expiratória final (EELI) por meio de tomografia de impedância elétrica (TIE) 2 minutos após o término da indução, antes do procedimento radiológico.
2 minutos após o término da indução anestésica
final do procedimento radiológico.
Prazo: 2 minutos após o término do procedimento radiológico
Alterações nos espaços silenciosos e impedância pulmonar expiratória final (EELI) por meio de tomografia por impedância elétrica (TIE) ao final do procedimento radiológico
2 minutos após o término do procedimento radiológico
2 minutos após o término da anestesia
Prazo: 2 minutos após o término da anestesia, antes do transporte na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia
Alterações nos espaços silenciosos e impedância pulmonar expiratória final (EELI) por meio de tomografia de impedância elétrica (TIE) 2 minutos após o término da anestesia, antes do transporte na SRPA.
2 minutos após o término da anestesia, antes do transporte na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia
Duração do procedimento radiológico.
Prazo: minutos
Duração do procedimento radiológico.
minutos
Duração da anestesia
Prazo: minutos
Duração da anestesia
minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas H Riva, MD, University of Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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