Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van atelectasevorming met elektrische impedantietomografie tijdens anesthesie voor MRI bij kinderen (ATLANTIS)

9 mei 2026 bijgewerkt door: Thomas Riva, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Deze studie onderzoekt onder gecontroleerde omstandigheden de variatie van slecht geventileerde longunits (stille ruimtes) bij kinderen tussen 1 en 6 jaar oud, gemeten door middel van elektrische impedantietomografie tijdens intraveneuze anesthesie in een dagziekenhuisomgeving en vóór ontslag om de veiligheidsnormen verder te verhogen in pediatrische anesthesie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komen kinderen, met schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders, die zijn ingepland voor een cerebrale magnetische resonantie (MRI) een intraveneuze anesthesie krijgen met behulp van een Propofol-infuus van 10 mg/kg/u. In het kinderziekenhuis van Bern krijgen alle kinderen premedicatie met midazolam rectaal/oraal 0,5 mg/kg of dexmedetomidine nasaal 2 mcg/kg 20 minuten voor het begin van de procedure Kinderen die in aanmerking komen, worden voorbereid op de procedure volgens de lokale SOP's van de pediatrische anesthesie afdelingen. Verplichte monitoring zal bestaan ​​uit: SpO2, HR, NIBP. Er wordt een infuuslijn voor drugsinjectie geplaatst.

Inductie van anesthesie: na plaatsing via een intraveneuze lijn wordt een propofolbolus van 2 mg/kg toegediend, gevolgd door een continu infuus van 10 mg/kg/u. Toediening van low-flow zuurstof voor alle kinderen (0,3 l/kg/min) via Microstream® Smart CapnoLine® pediatrische canule (Philips Healthcare, Amsterdam, Nederland). Met deze canule kan de etCO2 gemeten worden.

Bij een extreem geagiteerd kind kan een inhalatieve inductie worden uitgevoerd. Deze techniek vertegenwoordigt de huidige zorgstandaard en wordt vanwege de studie niet geassocieerd met verhoogde risico's.

Voor inductie van de anesthesie, voor de radiologische procedure wanneer de inductie wordt beëindigd, na beëindiging van de radiologische procedure, voor transport naar de Post anesthesia Care Unite (PACU), en voor het ontslag uit de PACU na 2 uur monitoring van de ventilatiedistributie veranderingen door thoracale elektrische impedantietomografie worden gemeten (elke meting duurt 1 minuut).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, 3010
        • University Hospital Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We zullen pediatrische patiënten opnemen die radiologische procedures ondergaan die intraveneuze anesthesie vereisen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status 1 tot 3,
  • 1 tot 6 jaar oud met wettelijke voogden die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn noodzaak om het kind te intuberen,
  • contra-indicatie voor toediening van propofol,
  • aangeboren hart- of longziekte met zuurstof
  • afhankelijkheid en hoog aspiratierisico (vereist snelle inductie-intubatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in slecht geventileerde longgebieden 2 uur na de ingreep
Tijdsspanne: Twee uur
Veranderingen in slecht geventileerde longgebieden (stille ruimtes) door gebruik te maken van elektrische impedantietomografie (EIT) 2 uur na het einde van de anesthesie vóór ontslag thuis, wat zal helpen de mate van atelectase te kwantificeren
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2 min na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 2 minuten na het einde van de anesthesie-inductie
Veranderingen in stille ruimtes en eind-expiratoire longimpedantie (EELI) door gebruik te maken van elektrische impedantietomografie (EIT) 2 minuten na het einde van de inductie, vóór de radiologische procedure.
2 minuten na het einde van de anesthesie-inductie
einde van de radiologische procedure.
Tijdsspanne: 2 minuten na het einde van de radiologische procedure
Veranderingen in stille ruimtes en eind-expiratoire longimpedantie (EELI) door gebruik te maken van elektrische impedantietomografie (EIT) aan het einde van de radiologische procedure
2 minuten na het einde van de radiologische procedure
2 minuten na het einde van de anesthesie
Tijdsspanne: 2 minuten na het einde van de anesthesie, vóór het transport naar de post-anesthesiezorgeenheid
Veranderingen in stille ruimtes en eind-expiratoire longimpedantie (EELI) door gebruik te maken van elektrische impedantietomografie (EIT) 2 minuten na het einde van de anesthesie, vóór het transport in PACU.
2 minuten na het einde van de anesthesie, vóór het transport naar de post-anesthesiezorgeenheid
Duur van de radiologische procedure.
Tijdsspanne: minuten
Duur van de radiologische procedure.
minuten
Duur van de anesthesie
Tijdsspanne: minuten
Duur van de anesthesie
minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas H Riva, MD, University of Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren