Evaluering af atelektasedannelse med elektrisk impedanstomografi under anæstesi til MR hos børn (ATLANTIS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Berettigede børn, med forældrenes skriftlige informerede samtykke, planlagt til et cerebral magnetisk resonansbillede (MRI), vil modtage en intravenøs anæstesi med en Propofol-infusion på 10 mg/kg/time. På Bern Children's Hospital vil alle børn blive præmedicineret med Midazolam rektal/oral 0,5 mg/kg eller Dexmedetomidin nasal 2 mcg/kg 20 minutter før påbegyndelse af proceduren. Kvalificerede børn vil blive forberedt til proceduren i henhold til de lokale SOP'er for den pædiatriske anæstesi afdelinger. Obligatorisk overvågning vil bestå af: SpO2, HR, NIBP. Der vil blive placeret en iv-slange til injektion af lægemidler.
Induktion af anæstesi: efter iv-line-placering påføres en bolus af Propofol på 2 mg/kg efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 10 mg/kg/time. Administration af lavflow-ilt til alle børn (0,3 l/kg/min) via Microstream® Smart CapnoLine® pædiatrisk kanyle (Philips Healthcare, Amsterdam, Holland). Denne kanyle gør det muligt at måle etCO2.
I tilfælde af ekstremt ophidset barn kan en inhalativ induktion udføres. Denne teknik repræsenterer den faktiske standard for pleje og er ikke forbundet med øgede risici på grund af undersøgelsen.
Før induktion af anæstesien, før den radiologiske procedure, når induktionen afsluttes, efter afslutningen af den radiologiske procedure, før transport til Post anesthesia Care Unite (PACU), og før udskrivelsen fra PACU efter 2 timers overvågning af ventilationsfordeling ændringer ved thorax elektrisk impedanstomografi måles (hver måling varer 1 min).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1 til 3,
- 1 til 6 år med juridiske værger, der giver skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier er nødvendigheden af at intubere barnet,
- kontraindikation for administration af propofol,
- medfødt hjerte- eller lungesygdom med ilt
- afhængighed og høj aspirationsrisiko (kræver hurtig sekvensinduktionsintubation).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i dårligt ventilerede lungeområder 2 timer efter intervention
Tidsramme: 2 timer
|
Ændringer i dårligt ventilerede lungeområder (stille rum) ved brug af elektrisk impedanstomografi (EIT) 2 timer efter endt anæstesi før udledning i hjemmet, hvilket vil hjælpe med at kvantificere graden af atelektase
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 min efter anæstesi-induktion
Tidsramme: 2 minutter efter afslutning af anæstesiinduktion
|
Ændringer i stille rum og endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) ved brug af elektrisk impedanstomografi (EIT) 2 minutter efter afslutningen af induktionen, før den radiologiske procedure.
|
2 minutter efter afslutning af anæstesiinduktion
|
|
afslutningen af den radiologiske procedure.
Tidsramme: 2 minutter efter afslutningen af den radiologiske procedure
|
Ændringer i stille rum og endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) ved brug af elektrisk impedanstomografi (EIT) ved afslutningen af den radiologiske procedure
|
2 minutter efter afslutningen af den radiologiske procedure
|
|
2 minutter efter endt anæstesi
Tidsramme: 2 minutter efter endt anæstesi, før transporten i postanæstesiafdelingen
|
Ændringer i stille rum og endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) ved brug af elektrisk impedanstomografi (EIT) 2 minutter efter endt anæstesi, før transporten i PACU.
|
2 minutter efter endt anæstesi, før transporten i postanæstesiafdelingen
|
|
Varighed af radiologisk procedure.
Tidsramme: minutter
|
Varighed af radiologisk procedure.
|
minutter
|
|
Varighed af anæstesi
Tidsramme: minutter
|
Varighed af anæstesi
|
minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas H Riva, MD, University of Bern
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-01421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .