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Évaluation de la formation d'atélectasie avec la tomographie par impédance électrique pendant l'anesthésie pour l'IRM chez les enfants (ATLANTIS)

9 mai 2026 mis à jour par: Thomas Riva, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Cette étude examine dans des conditions contrôlées la variation des unités pulmonaires mal ventilées (espaces silencieux) chez les enfants âgés de 1 à 6 ans mesurée par tomographie par impédance électrique pendant l'anesthésie intraveineuse dans un hôpital de jour et avant la sortie pour aider à élever davantage les normes de sécurité dans anesthésie pédiatrique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enfants éligibles, avec le consentement éclairé écrit des parents, programmés pour une imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale recevront une anesthésie intraveineuse utilisant une perfusion de propofol de 10 mg/kg/h. À l'hôpital pour enfants de Berne, tous les enfants recevront une prémédication avec du Midazolam rectal/oral 0,5 mg/kg ou de la Dexmedetomidine nasale 2 mcg/kg 20 minutes avant le début de l'intervention Les enfants éligibles seront préparés pour l'intervention conformément aux SOP locales de l'anesthésie pédiatrique départements. La surveillance obligatoire consistera en : SpO2, FC, PNI. Une ligne intraveineuse pour l'injection de drogues sera installée.

Induction de l'anesthésie : après la mise en place de la voie intraveineuse, un bolus de propofol de 2 mg/kg suivi d'une perfusion continue de 10 mg/kg/h sera appliqué. Administration d'oxygène à faible débit pour tous les enfants (0,3 l/kg/min) via la canule pédiatrique Microstream® Smart CapnoLine® (Philips Healthcare, Amsterdam, Pays-Bas). Cette canule permet de mesurer l'etCO2.

En cas d'enfant extrêmement agité, une induction par inhalation peut être effectuée. Cette technique représente la norme de soins réelle et n'est pas associée à des risques accrus en raison de l'étude.

Avant l'induction de l'anesthésie, avant la procédure radiologique lorsque l'induction est terminée, après la fin de la procédure radiologique, avant le transport vers l'unité de soins post-anesthésie (USPA), et avant la sortie de l'USPA après 2 heures de surveillance de la distribution de la ventilation les modifications par tomographie d'impédance électrique thoracique sont mesurées (chaque mesure durera 1 min).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • University Hospital Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous inclurons les patients pédiatriques subissant des procédures radiologiques nécessitant une anesthésie intraveineuse.

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA 1 à 3,
  • 1 à 6 ans avec des tuteurs légaux fournissant un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont la nécessité d'intuber l'enfant,
  • contre-indication à l'administration de propofol,
  • maladie cardiaque ou pulmonaire congénitale avec oxygène
  • dépendance et risque élevé d'aspiration (nécessitant une intubation par induction en séquence rapide).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les zones pulmonaires mal ventilées à 2 heures après l'intervention
Délai: 2 heures
Changements dans les zones pulmonaires mal ventilées (espaces silencieux) en utilisant la tomographie par impédance électrique (EIT) 2 heures après la fin de l'anesthésie avant la sortie à domicile, ce qui aidera à quantifier le degré d'atélectasie
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
2 min après l'induction de l'anesthésie
Délai: 2 minutes après la fin de l'induction de l'anesthésie
Modifications des espaces silencieux et de l'impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI) en utilisant la tomographie par impédance électrique (EIT) 2 minutes après la fin de l'induction, avant la procédure radiologique.
2 minutes après la fin de l'induction de l'anesthésie
fin de la procédure radiologique.
Délai: 2 minutes après la fin de la procédure radiologique
Modifications des espaces silencieux et de l'impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI) en utilisant la tomographie par impédance électrique (EIT) à la fin de la procédure radiologique
2 minutes après la fin de la procédure radiologique
2 minutes après la fin de l'anesthésie
Délai: 2 minutes après la fin de l'anesthésie, avant le transport en Unité de Soins Post Anesthésiques
Modifications des espaces silencieux et de l'impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI) en utilisant la tomographie par impédance électrique (EIT) 2 minutes après la fin de l'anesthésie, avant le transport en salle de réveil.
2 minutes après la fin de l'anesthésie, avant le transport en Unité de Soins Post Anesthésiques
Durée de la procédure radiologique.
Délai: minutes
Durée de la procédure radiologique.
minutes
Durée de l'anesthésie
Délai: minutes
Durée de l'anesthésie
minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas H Riva, MD, University of Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2020

Première publication (Réel)

11 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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