Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av atelektasbildning med elektrisk impedanstomografi under anestesi för MRT hos barn (ATLANTIS)

19 oktober 2021 uppdaterad av: Thomas Riva, University Hospital Inselspital, Berne
Denna studie undersöker under kontrollerade förhållanden variationen av dåligt ventilerade lungenheter (tysta utrymmen) hos barn mellan 1 och 6 år mätt med elektrisk impedanstomografi under intravenös anestesi i en dag-sjukhusmiljö och före utskrivning för att ytterligare höja säkerhetsstandarden i pediatrisk anestesi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Berättigade barn, med föräldrarnas skriftliga informerade samtycke, schemalagda för en cerebral magnetisk resonansbild (MRT) kommer att få en intravenös anestesi med en Propofol-infusion på 10 mg/kg/h. På Berns barnsjukhus kommer alla barn att premedicineras med Midazolam rektalt/oralt 0,5 mg/kg eller Dexmedetomidin nasal 2 mcg/kg 20 minuter innan ingreppet påbörjas. avdelningar. Obligatorisk övervakning kommer att bestå av: SpO2, HR, NIBP. En iv-linje för läkemedelsinjektion kommer att placeras.

Induktion av anestesi: efter iv-linjeplacering kommer en bolus med Propofol på 2 mg/kg följt av en kontinuerlig infusion på 10 mg/kg/h att appliceras. Administrering av lågflödessyre för alla barn (0,3 l/kg/min) via Microstream® Smart CapnoLine® barnkanyl (Philips Healthcare, Amsterdam, Nederländerna). Denna kanyl gör det möjligt att mäta etCO2.

Vid extremt upprört barn kan en inhalativ induktion utföras. Denna teknik representerar den faktiska vårdstandarden och är inte förknippad med ökade risker på grund av studien.

Före induktion av anestesin, före det radiologiska ingreppet när induktionen avslutas, efter det radiologiska ingreppets avslutande, före transport till Post anesthesia Care Unite (PACU) och före utskrivning från PACU efter 2 timmars övervakning av ventilationsfördelning förändringar genom thorax elektrisk impedanstomografi mäts (varje mätning varar i 1 min).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att inkludera pediatriska patienter som genomgår radiologiska ingrepp som kräver intravenös anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status 1 till 3,
  • 1 till 6 år med vårdnadshavare som ger skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier är nödvändigheten för att intubera barnet,
  • kontraindikation för administrering av propofol,
  • medfödd hjärt- eller lungsjukdom med syre
  • beroende och hög aspirationsrisk (kräver snabb sekvensinduktionsintubation).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i dåligt ventilerade lungområden 2 timmar efter intervention
Tidsram: 2 timmar
Förändringar i dåligt ventilerade lungområden (tysta utrymmen) genom att använda elektrisk impedanstomografi (EIT) 2 timmar efter avslutad anestesi före urladdning hemma, vilket kommer att hjälpa till att kvantifiera graden av atelektas
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2 min efter anestesiinduktion
Tidsram: 2 minuter efter avslutad anestesiinduktion
Förändringar i tysta utrymmen och ändexpiratorisk lungimpedans (EELI) genom att använda elektrisk impedanstomografi (EIT) 2 minuter efter slutet av induktionen, före den radiologiska proceduren.
2 minuter efter avslutad anestesiinduktion
slutet av det radiologiska förfarandet.
Tidsram: 2 minuter efter avslutad radiologisk procedur
Förändringar i tysta utrymmen och ändexpiratorisk lungimpedans (EELI) genom att använda elektrisk impedanstomografi (EIT) i slutet av den radiologiska proceduren
2 minuter efter avslutad radiologisk procedur
2 minuter efter avslutad anestesi
Tidsram: 2 minuter efter avslutad anestesi, före transporten på Post Anesthesia Care Unit
Förändringar i tysta utrymmen och ändexpiratorisk lungimpedans (EELI) genom att använda elektrisk impedanstomografi (EIT) 2 minuter efter avslutad anestesi, före transporten i PACU.
2 minuter efter avslutad anestesi, före transporten på Post Anesthesia Care Unit
Varaktighet av radiologisk procedur.
Tidsram: minuter
Varaktighet av radiologisk procedur.
minuter
Varaktighet av anestesin
Tidsram: minuter
Varaktighet av anestesin
minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas H Riva, MD, University of Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

19 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på elektrisk impedanstomografi under anestesi

3
Prenumerera