- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04507581
Utvärdering av atelektasbildning med elektrisk impedanstomografi under anestesi för MRT hos barn (ATLANTIS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Berättigade barn, med föräldrarnas skriftliga informerade samtycke, schemalagda för en cerebral magnetisk resonansbild (MRT) kommer att få en intravenös anestesi med en Propofol-infusion på 10 mg/kg/h. På Berns barnsjukhus kommer alla barn att premedicineras med Midazolam rektalt/oralt 0,5 mg/kg eller Dexmedetomidin nasal 2 mcg/kg 20 minuter innan ingreppet påbörjas. avdelningar. Obligatorisk övervakning kommer att bestå av: SpO2, HR, NIBP. En iv-linje för läkemedelsinjektion kommer att placeras.
Induktion av anestesi: efter iv-linjeplacering kommer en bolus med Propofol på 2 mg/kg följt av en kontinuerlig infusion på 10 mg/kg/h att appliceras. Administrering av lågflödessyre för alla barn (0,3 l/kg/min) via Microstream® Smart CapnoLine® barnkanyl (Philips Healthcare, Amsterdam, Nederländerna). Denna kanyl gör det möjligt att mäta etCO2.
Vid extremt upprört barn kan en inhalativ induktion utföras. Denna teknik representerar den faktiska vårdstandarden och är inte förknippad med ökade risker på grund av studien.
Före induktion av anestesin, före det radiologiska ingreppet när induktionen avslutas, efter det radiologiska ingreppets avslutande, före transport till Post anesthesia Care Unite (PACU) och före utskrivning från PACU efter 2 timmars övervakning av ventilationsfördelning förändringar genom thorax elektrisk impedanstomografi mäts (varje mätning varar i 1 min).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1 till 3,
- 1 till 6 år med vårdnadshavare som ger skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier är nödvändigheten för att intubera barnet,
- kontraindikation för administrering av propofol,
- medfödd hjärt- eller lungsjukdom med syre
- beroende och hög aspirationsrisk (kräver snabb sekvensinduktionsintubation).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i dåligt ventilerade lungområden 2 timmar efter intervention
Tidsram: 2 timmar
|
Förändringar i dåligt ventilerade lungområden (tysta utrymmen) genom att använda elektrisk impedanstomografi (EIT) 2 timmar efter avslutad anestesi före urladdning hemma, vilket kommer att hjälpa till att kvantifiera graden av atelektas
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
2 min efter anestesiinduktion
Tidsram: 2 minuter efter avslutad anestesiinduktion
|
Förändringar i tysta utrymmen och ändexpiratorisk lungimpedans (EELI) genom att använda elektrisk impedanstomografi (EIT) 2 minuter efter slutet av induktionen, före den radiologiska proceduren.
|
2 minuter efter avslutad anestesiinduktion
|
slutet av det radiologiska förfarandet.
Tidsram: 2 minuter efter avslutad radiologisk procedur
|
Förändringar i tysta utrymmen och ändexpiratorisk lungimpedans (EELI) genom att använda elektrisk impedanstomografi (EIT) i slutet av den radiologiska proceduren
|
2 minuter efter avslutad radiologisk procedur
|
2 minuter efter avslutad anestesi
Tidsram: 2 minuter efter avslutad anestesi, före transporten på Post Anesthesia Care Unit
|
Förändringar i tysta utrymmen och ändexpiratorisk lungimpedans (EELI) genom att använda elektrisk impedanstomografi (EIT) 2 minuter efter avslutad anestesi, före transporten i PACU.
|
2 minuter efter avslutad anestesi, före transporten på Post Anesthesia Care Unit
|
Varaktighet av radiologisk procedur.
Tidsram: minuter
|
Varaktighet av radiologisk procedur.
|
minuter
|
Varaktighet av anestesin
Tidsram: minuter
|
Varaktighet av anestesin
|
minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thomas H Riva, MD, University of Bern
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01421
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på elektrisk impedanstomografi under anestesi
-
RWTH Aachen UniversityAvslutadVentilation | Hjärteffekt | Stressekokardiografi | Perfusion | Elektrisk impedanstomografiTyskland