Atelektaasin muodostumisen arviointi sähköimpedanssitomografialla lasten MRI-anestesian aikana (ATLANTIS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset lapset, joille on määrätty vanhempien kirjallinen suostumus aivomagneettikuvaukseen (MRI), saavat suonensisäisen anestesian käyttämällä Propofol-infuusiota 10 mg/kg/h. Bernin lastensairaalassa kaikille lapsille esilääkitetään Midatsolaamia rektaalinen/oraalinen 0,5 mg/kg tai Deksmedetomidiini nasaalisesti 2 mcg/kg 20 minuuttia ennen toimenpiteen alkua. osastot. Pakollinen seuranta koostuu seuraavista: SpO2, HR, NIBP. Laitetaan iv-linja huumeiden injektiota varten.
Anestesian induktio: iv-linjan asettamisen jälkeen annetaan 2 mg/kg Propofol-bolus, jota seuraa jatkuva infuusio 10 mg/kg/h. Matalavirtauksen hapen antaminen kaikille lapsille (0,3 l/kg/min) Microstream® Smart CapnoLine® -lastenkanyylin kautta (Philips Healthcare, Amsterdam, Alankomaat). Tämän kanyylin avulla voidaan mitata etCO2.
Erittäin kiihtyneen lapsen tapauksessa voidaan suorittaa inhalaatioinduktio. Tämä tekniikka edustaa todellista hoidon tasoa, eikä siihen liity kohonneita riskejä tutkimuksen vuoksi.
Ennen anestesian induktiota, ennen radiologista toimenpidettä, kun induktio lopetetaan, radiologisen toimenpiteen päätyttyä, ennen kuljetusta Post Anesthesia Care Uniteen (PACU) ja ennen poistoa PACU:sta 2 tunnin ventilaation jakautumisen seurannan jälkeen rintakehän sähköimpedanssitomografialla tehdyt muutokset mitataan (jokainen mittaus kestää 1 minuutin).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1-3,
- 1–6-vuotiaat laillisten huoltajien kanssa kirjallisella tietoon perustuvalla suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat välttämättömyys lapsen intuboimiseksi,
- propofolin antamisen vasta-aihe,
- synnynnäinen sydän- tai keuhkosairaus hapen kanssa
- riippuvuus ja suuri aspiraatioriski (edellyttää nopeaa sekvenssiinduktiointubaatiota).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset huonosti tuuletetuilla keuhkoalueilla 2 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Muutokset huonosti tuuletetuilla keuhkoalueilla (hiljaiset tilat) käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa (EIT) 2 tuntia anestesian päättymisen jälkeen ennen kotiuttamista, mikä auttaa määrittämään atelektaasin asteen
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 min anestesian induktion jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian induktion päättymisen jälkeen
|
Muutokset hiljaisissa tiloissa ja uloshengityksen loppukeuhkojen impedanssi (EELI) sähköimpedanssitomografialla (EIT) 2 minuuttia induktion päättymisen jälkeen, ennen radiologista toimenpidettä.
|
2 minuuttia anestesian induktion päättymisen jälkeen
|
|
radiologisen toimenpiteen lopussa.
Aikaikkuna: 2 minuuttia radiologisen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muutokset hiljaisissa tiloissa ja uloshengityksen loppukeuhkojen impedanssi (EELI) käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa (EIT) radiologisen toimenpiteen lopussa
|
2 minuuttia radiologisen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
2 minuuttia anestesian päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian päättymisen jälkeen ennen kuljetusta anestesian jälkeiseen hoitoon
|
Muutokset hiljaisissa tiloissa ja uloshengityskeuhkojen impedanssi (EELI) sähköimpedanssitomografialla (EIT) 2 minuuttia anestesian päättymisen jälkeen ennen kuljetusta PACU:ssa.
|
2 minuuttia anestesian päättymisen jälkeen ennen kuljetusta anestesian jälkeiseen hoitoon
|
|
Radiologisen toimenpiteen kesto.
Aikaikkuna: pöytäkirja
|
Radiologisen toimenpiteen kesto.
|
pöytäkirja
|
|
Anestesian kesto
Aikaikkuna: pöytäkirja
|
Anestesian kesto
|
pöytäkirja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas H Riva, MD, University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .