Valutazione della formazione di atelettasia con tomografia ad impedenza elettrica durante l'anestesia per la risonanza magnetica nei bambini (ATLANTIS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini idonei, con consenso informato scritto dei genitori, programmati per un'immagine di risonanza magnetica cerebrale (MRI) riceveranno un'anestesia endovenosa utilizzando un'infusione di Propofol di 10 mg/kg/h. All'ospedale pediatrico di Berna tutti i bambini saranno premedicati con Midazolam rettale/orale 0,5 mg/kg o Dexmedetomidina nasale 2 mcg/kg 20 minuti prima dell'inizio della procedura I bambini idonei saranno preparati per la procedura secondo le SOP locali dell'anestesia pediatrica dipartimenti. Il monitoraggio obbligatorio consisterà in: SpO2, HR, NIBP. Verrà posizionata una linea endovenosa per l'iniezione di farmaci.
Induzione dell'anestesia: dopo il posizionamento per via endovenosa verrà applicato un bolo di Propofol di 2 mg/kg seguito da un'infusione continua di 10 mg/kg/h. Somministrazione di ossigeno a basso flusso per tutti i bambini (0,3 l/kg/min) tramite cannula pediatrica Microstream® Smart CapnoLine® (Philips Healthcare, Amsterdam, Paesi Bassi). Questa cannula permette di misurare l'etCO2.
In caso di bambino estremamente agitato può essere eseguita un'induzione per inalazione. Questa tecnica rappresenta l'attuale standard di cura e non è associata ad un aumento dei rischi a causa dello studio.
Prima dell'induzione dell'anestesia, prima della procedura radiologica al termine dell'induzione, dopo la conclusione della procedura radiologica, prima del trasporto al Post Anesthesia Care Unite (PACU) e prima della dimissione dalla PACU dopo 2 ore di monitoraggio della distribuzione della ventilazione vengono misurati i cambiamenti mediante tomografia ad impedenza elettrica toracica (ogni misurazione durerà 1 minuto).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- University Hospital Bern
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA da 1 a 3,
- Da 1 a 6 anni di età con tutori legali che forniscono consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono la necessità di intubare il bambino,
- controindicazione per la somministrazione di propofol,
- malattie cardiache o polmonari congenite con ossigeno
- dipendenza e alto rischio di aspirazione (che richiede intubazione per induzione a sequenza rapida).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle aree polmonari scarsamente ventilate a 2 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 ore
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Cambiamenti nelle aree polmonari scarsamente ventilate (spazi silenziosi) utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) 2 ore dopo la fine dell'anestesia prima della dimissione a casa, che aiuterà a quantificare il grado di atelettasia
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 2 minuti dopo la fine dell'induzione dell'anestesia
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Cambiamenti negli spazi silenziosi e nell'impedenza polmonare di fine espirazione (EELI) mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT) 2 minuti dopo la fine dell'induzione, prima della procedura radiologica.
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2 minuti dopo la fine dell'induzione dell'anestesia
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termine della procedura radiologica.
Lasso di tempo: 2 minuti dopo la fine della procedura radiologica
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Cambiamenti negli spazi silenziosi e nell'impedenza polmonare di fine espirazione (EELI) utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) al termine della procedura radiologica
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2 minuti dopo la fine della procedura radiologica
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2 minuti dopo la fine dell'anestesia
Lasso di tempo: 2 minuti dopo la fine dell'anestesia, prima del trasporto in Post Anesthesia Care Unit
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Cambiamenti negli spazi silenziosi e nell'impedenza polmonare di fine espirazione (EELI) mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT) 2 minuti dopo la fine dell'anestesia, prima del trasporto in PACU.
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2 minuti dopo la fine dell'anestesia, prima del trasporto in Post Anesthesia Care Unit
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Durata della procedura radiologica.
Lasso di tempo: minuti
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Durata della procedura radiologica.
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minuti
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Durata dell'anestesia
Lasso di tempo: minuti
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Durata dell'anestesia
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minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas H Riva, MD, University of Bern
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01421
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