Оценка формирования ателектазов с помощью электроимпедансной томографии во время анестезии при МРТ у детей (ATLANTIS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приемлемые дети, с письменного информированного согласия родителей, которым назначено магнитно-резонансное изображение (МРТ) головного мозга, получат внутривенную анестезию с использованием инфузии пропофола 10 мг/кг/ч. В детской больнице Берна всем детям будет проведена премедикация мидазоламом ректально/перорально 0,5 мг/кг или дексмедетомидином назально 2 мкг/кг за 20 минут до начала процедуры. Подходящие дети будут подготовлены к процедуре в соответствии с местными СОП детской анестезии. отделы. Обязательный мониторинг будет состоять из: SpO2, ЧСС, НИАД. Будет установлен внутривенный катетер для инъекций наркотиков.
Индукция анестезии: после внутривенного введения вводят болюс пропофола 2 мг/кг с последующей непрерывной инфузией 10 мг/кг/ч. Введение кислорода с низким потоком всем детям (0,3 л/кг/мин) через педиатрическую канюлю Microstream® Smart CapnoLine® (Philips Healthcare, Амстердам, Нидерланды). Эта канюля позволяет измерять etCO2.
В случае сильного возбуждения ребенка можно провести ингаляционную индукцию. Этот метод представляет собой фактический стандарт лечения и не связан с повышенным риском из-за исследования.
Перед индукцией анестезии, перед радиологической процедурой, когда индукция завершена, после окончания рентгенологической процедуры, перед транспортировкой в отделение постанестезиологического ухода (PACU) и перед выпиской из PACU через 2 часа мониторинга распределения вентиляции измеряют изменения с помощью торакальной электроимпедансной томографии (каждое измерение будет длиться 1 мин).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- физический статус ASA от 1 до 3,
- От 1 до 6 лет с законными опекунами, дающими письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Критериями исключения являются необходимость интубации ребенка,
- противопоказания для введения пропофола,
- врожденное заболевание сердца или легких с кислородом
- зависимость и высокий риск аспирации (требующий быстрой последовательной индукционной интубации).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в плохо вентилируемых участках легких через 2 часа после вмешательства
Временное ограничение: 2 часа
|
Изменения плохо вентилируемых участков легких (немых пространств) по данным электроимпедансной томографии (ЭИТ) через 2 часа после окончания анестезии перед выпиской на дому, что поможет количественно оценить степень ателектаза
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Через 2 мин после индукции анестезии
Временное ограничение: Через 2 минуты после окончания индукции анестезии
|
Изменения молчаливых пространств и импеданса легких в конце выдоха (EELI) с помощью электроимпедансной томографии (EIT) через 2 минуты после окончания индукции, перед рентгенологической процедурой.
|
Через 2 минуты после окончания индукции анестезии
|
|
окончание радиологической процедуры.
Временное ограничение: Через 2 минуты после окончания радиологической процедуры
|
Изменения молчаливых пространств и импеданса легких в конце выдоха (EELI) с помощью электроимпедансной томографии (EIT) в конце рентгенологической процедуры
|
Через 2 минуты после окончания радиологической процедуры
|
|
Через 2 минуты после окончания анестезии
Временное ограничение: Через 2 минуты после окончания анестезии, перед транспортировкой в посленаркозное отделение
|
Изменения молчаливых пространств и импеданса легких в конце выдоха (EELI) с помощью электроимпедансной томографии (EIT) через 2 минуты после окончания анестезии, перед транспортировкой в PACU.
|
Через 2 минуты после окончания анестезии, перед транспортировкой в посленаркозное отделение
|
|
Продолжительность радиологической процедуры.
Временное ограничение: минуты
|
Продолжительность радиологической процедуры.
|
минуты
|
|
Продолжительность анестезии
Временное ограничение: минуты
|
Продолжительность анестезии
|
минуты
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas H Riva, MD, University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .