Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av atelektasedannelse med elektrisk impedanstomografi under anestesi for MR hos barn (ATLANTIS)

9. mai 2026 oppdatert av: Thomas Riva, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Denne studien undersøker under kontrollerte forhold variasjonen av dårlig ventilerte lungeenheter (stille rom) hos barn mellom 1 og 6 år målt ved elektrisk impedanstomografi under intravenøs anestesi i dagsykehus og før utskrivning for å bidra til ytterligere å heve sikkerhetsstandardene i pediatrisk anestesi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte barn, med skriftlig informert samtykke fra foreldrene, planlagt for et cerebral magnetisk resonansbilde (MRI), vil motta en intravenøs anestesi ved bruk av en Propofol-infusjon på 10 mg/kg/t. Ved Bern Children's Hospital vil alle barn bli premedisinert med Midazolam rektal/oral 0,5 mg/kg eller Dexmedetomidine nasal 2 mcg/kg 20 minutter før prosedyrens begynnelse. avdelinger. Obligatorisk overvåking vil bestå av: SpO2, HR, NIBP. En iv-linje for medikamentinjeksjon vil bli plassert.

Induksjon av anestesi: etter iv-linjeplassering påføres en bolus med Propofol på 2 mg/kg etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 10 mg/kg/t. Administrering av lavstrømsoksygen for alle barn (0,3 l/kg/min) via Microstream® Smart CapnoLine® barnekanyle (Philips Healthcare, Amsterdam, Nederland). Denne kanylen gjør det mulig å måle etCO2.

Ved ekstremt opphisset barn kan en inhalativ induksjon utføres. Denne teknikken representerer den faktiske standarden for omsorg og er ikke forbundet med økt risiko på grunn av studien.

Før induksjon av anestesi, før radiologisk prosedyre når induksjon avsluttes, etter avsluttet radiologisk prosedyre, før transport til Post anesthesia Care Unite (PACU), og før utskrivning fra PACU etter 2 timers overvåking av ventilasjonsfordeling endringer ved thorax elektrisk impedanstomografi måles (hver måling vil vare 1 min).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • University Hospital Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil inkludere pediatriske pasienter som gjennomgår radiologiske prosedyrer som krever intravenøs anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status 1 til 3,
  • 1 til 6 år med juridiske verger som gir skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Utelukkelseskriterier er nødvendighet for å intubere barnet,
  • kontraindikasjon for administrering av propofol,
  • medfødt hjerte- eller lungesykdom med oksygen
  • avhengighet og høy aspirasjonsrisiko (krever rask sekvensinduksjonsintubasjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forandringer i dårlig ventilerte lungeområder 2 timer etter intervensjon
Tidsramme: 2 timer
Endringer i dårlig ventilerte lungeområder (stille rom) ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT) 2 timer etter avsluttet anestesi før utskrivning hjemme, noe som vil hjelpe med å kvantifisere graden av atelektase
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2 min etter induksjon av anestesi
Tidsramme: 2 minutter etter avsluttet anestesiinduksjon
Endringer i stille rom og endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT) 2 minutter etter slutten av induksjonen, før den radiologiske prosedyren.
2 minutter etter avsluttet anestesiinduksjon
slutten av den radiologiske prosedyren.
Tidsramme: 2 minutter etter avsluttet radiologisk prosedyre
Endringer i stille rom og endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT) på slutten av den radiologiske prosedyren
2 minutter etter avsluttet radiologisk prosedyre
2 minutter etter avsluttet anestesi
Tidsramme: 2 minutter etter avsluttet anestesi, før transport i postanestesiavdeling
Endringer i stille rom og endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT) 2 minutter etter endt anestesi, før transport i PACU.
2 minutter etter avsluttet anestesi, før transport i postanestesiavdeling
Varighet av radiologisk prosedyre.
Tidsramme: minutter
Varighet av radiologisk prosedyre.
minutter
Varighet av anestesi
Tidsramme: minutter
Varighet av anestesi
minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas H Riva, MD, University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-01421

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere