B細胞性急性白血病（B-ALL）患者のためのCD19/CD22-Dual-STAR-T

包含基準:

1. 1歳から70歳まで。

2. 少なくとも次の条件の 1 つを備えた、既往および難治性の B-ALL:

   • 2コースの化学療法後にCRを達成できませんでした。
   • ファーストラインまたはマルチラインのサルベージ化学療法後に CR または再発を達成できなかった、または MRD≧0.1%。
   • -最初の寛解後12か月以内の再発またはMRD≥0.1％。
   • -同種造血幹細胞移植（HSCT）でCRを達成した後の再発、またはMRD≧0.1％。
   • Ph +患者の場合：TKIに耐えられない、またはTKI治療の失敗が登録される可能性があります。
3. -3か月以内にCD19および/またはCD22陽性。
4. ECOG 0-2。
5. -推定余命は3か月以上。
6. 出産可能年齢の女性は、治療開始前の7日以内に妊娠検査を受けなければならず、結果は陰性です。生殖能力のある男性および女性の患者は、効果的な避妊薬を使用して、研究期間中に治療を中止してから12か月間妊娠していないことを確認する必要があります。
7. -インフォームドコンセントに自発的に署名し、治療計画、訪問の手配、臨床検査およびその他の研究手順を進んで遵守する患者。

除外基準:

1. 制御が困難な活動性感染症
2. HBV-DNA HCV-RNA と HIV のいずれかが陽性
3. 症候性または全身化学療法および髄腔内化学療法で制御できない中枢神経系白血病
4. -患者はスクリーニング前の4週間以内に抗GVHD治療を受けています。
5. -スクリーニング前の4週間以内に大手術を行った。
6. -患者はスクリーニングから7日以内に化学療法を受けています。
7. 実験薬は、スクリーニング前の 4 週間以内に使用されました。
8. -細胞注入前の6週間以内に同種細胞療法を受けた。
9. 患者はてんかんまたは中枢神経系疾患の既往歴があります。
10. 重度の甲状腺機能障害
11. -アクティブな自己免疫疾患の患者。
12. 妊娠中または授乳中の女性。
13. 患者は、治療中およびその後の 12 か月間、効果的な避妊法を使用することに同意しません。
14. 研究者は、受信者が登録されるのは不適切であることを発見しました。