CD19/CD22-Dual-STAR-T para pacientes con leucemia aguda de células B (B-ALL)

Criterios de inclusión:

1. Edades de 1 a 70 años.

2. Prelavados y refractarios B-ALL con al menos una de las siguientes condiciones:

   • No se pudo lograr la RC después de 2 ciclos de quimioterapia.
   • No se pudo lograr la RC o la recaída después de la quimioterapia de rescate de primera línea o de múltiples líneas, o MRD≥0.1%.
   • Recaída dentro de los 12 meses posteriores a la primera remisión o MRD≥0.1%.
   • Recaída tras RC lograda en trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT), o MRD≥0,1%.
   • Para pacientes con Ph+: se podría inscribir la falta de tolerancia a los TKI o la falla del tratamiento con TKI.
3. CD19 y/o CD22 positivo dentro de los 3 meses.
4. ECOG 0-2.
5. Esperanza de vida estimada ≥ 3 meses.
6. Las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento y los resultados son negativos; Los pacientes masculinos y femeninos con fertilidad deben utilizar un método anticonceptivo eficaz para garantizar que 12 meses después de la interrupción del tratamiento durante el período de estudio no estén embarazadas en el interior.
7. Pacientes que voluntariamente firmen el consentimiento informado y estén dispuestos a cumplir con los planes de tratamiento, arreglos de visitas, pruebas de laboratorio y otros procedimientos de investigación.

Criterio de exclusión:

1. Infecciones activas que son difíciles de controlar.
2. HBV-DNA HCV-RNA y HIV, cualquiera de los cuales es positivo
3. Leucemias del sistema nervioso central que son sintomáticas o no controladas por quimioterapia sistémica y quimioterapia intratecal
4. Los pacientes están recibiendo tratamiento anti-GVHD dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.
5. Cirugía mayor realizada dentro de las 4 semanas previas a la selección.
6. Los pacientes han recibido quimioterapia dentro de los 7 días previos a la selección.
7. Los fármacos experimentales se utilizaron dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.
8. Recibió terapia celular alogénica dentro de las 6 semanas anteriores a la infusión de células.
9. Los pacientes tienen antecedentes de epilepsia o enfermedades del sistema nervioso central.
10. Disfunción tiroidea severa
11. Pacientes con enfermedad autoinmune activa.
12. Mujeres embarazadas o lactantes.
13. El paciente no está de acuerdo en usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante los siguientes 12 meses;
14. Los investigadores descubrieron que no era adecuado que los destinatarios se inscribieran.