CD19/CD22-Dual-STAR-T til patienter med B-celle akut leukæmi (B-ALL)

Inklusionskriterier:

1. Alder 1 til 70 år.

2. Prelapsed og refraktær B-ALL mindst med en af ​​følgende tilstande:

   • Kunne ikke opnå CR efter 2 gange kemoterapi.
   • Kunne ikke opnå CR eller tilbagefald efter første-linje- eller multi-line salvage-kemoterapi eller MRD≥0,1 %.
   • Tilbagefald inden for 12 måneder efter første remission eller MRD≥0,1 %.
   • Tilbagefald efter opnået CR i allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) eller MRD≥0,1 %.
   • For Ph+-patienter: Manglende tolerering af TKI eller TKI-behandlingssvigt kan blive tilmeldt.
3. CD19 og/eller CD22 positive inden for 3 måneder.
4. ØKOG 0-2.
5. Estimeret forventet levetid ≥ 3 måneder.
6. Kvinder i den fødedygtige alder skal modtage en graviditetstest inden for 7 dage før påbegyndelse af behandlingen, og resultaterne er negative; mandlige og kvindelige patienter med fertilitet skal bruge et effektivt præventionsmiddel for at sikre 12 måneder efter seponering af behandlingen i undersøgelsesperioden ikke gravid indeni.
7. Patienter, der frivilligt underskriver informeret samtykke og er villige til at overholde behandlingsplaner, besøgsordninger, laboratorietests og andre forskningsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktive infektioner, der er svære at kontrollere
2. HBV-DNA HCV-RNA og HIV, hvoraf begge er positive
3. Leukæmi i centralnervesystemet, der er symptomatisk eller ukontrolleret af systemisk kemoterapi og intratekal kemoterapi
4. Patienter modtager anti-GVHD-behandling inden for 4 uger før screening.
5. Udførte en større operation inden for 4 uger før screening.
6. Patienterne har modtaget kemoterapi inden for 7 dage efter screening.
7. Eksperimentelle lægemidler blev brugt inden for 4 uger før screening.
8. Modtog allogen celleterapi inden for 6 uger før celleinfusion.
9. Patienter har tidligere haft epilepsi eller sygdomme i centralnervesystemet.
10. Alvorlig skjoldbruskkirtel dysfunktion
11. Patienter med aktiv autoimmun sygdom.
12. Gravide eller ammende kvinder.
13. Patienten accepterer ikke at bruge effektiv prævention under behandlingen og i de følgende 12 måneder;
14. Forskerne fandt, at det var uegnet for modtagerne at blive tilmeldt.