B 세포 급성 백혈병(B-ALL) 환자를 위한 CD19/CD22-Dual-STAR-T

포함 기준:

1. 1세부터 70세까지.

2. 최소한 다음 조건 중 하나가 있는 Prelapsed 및 불응성 B-ALL:

   • 2코스의 화학 요법 후에도 CR을 달성할 수 없습니다.
   • 1차 또는 다회 구제 화학요법 후 CR 또는 재발을 달성할 수 없거나 MRD≥0.1%.
   • 첫 번째 관해 후 12개월 이내에 재발 또는 MRD≥0.1%.
   • 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)에서 CR 달성 후 재발, 또는 MRD≥0.1%.
   • Ph + 환자의 경우: TKI를 견디지 ​​못하거나 TKI 치료 실패를 등록할 수 있습니다.
3. 3개월 이내에 CD19 및/또는 CD22 양성.
4. ECOG 0-2.
5. 예상 수명 ≥ 3개월.
6. 가임기 여성은 치료 시작 전 7일 이내에 임신 테스트를 받아야 하며 결과는 음성입니다. 가임력이 있는 남성 및 여성 환자는 연구 기간 동안 치료 중단 후 12개월 동안 임신하지 않도록 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
7. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 치료 계획, 방문 준비, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

1. 통제하기 어려운 활동성 감염
2. HBV-DNA HCV-RNA 및 HIV, 둘 다 양성
3. 증상이 있거나 전신 화학 요법 및 척수강 내 화학 요법으로 조절되지 않는 중추 신경계 백혈병
4. 환자는 스크리닝 전 4주 이내에 항-GVHD 치료를 받고 있습니다.
5. 스크리닝 전 4주 이내에 대수술을 시행함.
6. 환자는 스크리닝 후 7일 이내에 화학 요법을 받았습니다.
7. 실험 약물은 스크리닝 전 4주 이내에 사용되었습니다.
8. 세포 주입 전 6주 이내에 동종 세포 치료를 받았습니다.
9. 환자는 간질 또는 중추 신경계 질환의 병력이 있습니다.
10. 심한 갑상선 기능 장애
11. 활동성 자가면역질환 환자.
12. 임산부 또는 수유부.
13. 환자가 치료 중 및 이후 12개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의하지 않습니다.
14. 연구자들은 수혜자가 등록하기에 적합하지 않다는 것을 발견했습니다.