CD19/CD22-Dual-STAR-T pour les patients atteints de leucémie aiguë à cellules B (B-ALL)

Critère d'intégration:

1. De 1 à 70 ans.

2. LAL-B préchus et réfractaires avec au moins une des conditions suivantes :

   • Impossible d'obtenir une RC après 2 cours de chimiothérapie.
   • Impossible d'obtenir une RC ou une rechute après une chimiothérapie de sauvetage de première ligne ou multiligne, ou une MRD ≥ 0,1 %.
   • Rechute dans les 12 mois suivant la première rémission ou MRD ≥ 0,1 %.
   • Rechute après l'obtention d'une RC lors d'une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), ou MRD ≥ 0,1 %.
   • Pour les patients Ph + : La non-tolérance aux ITK ou l'échec du traitement par les ITK pourraient être enrôlés.
3. CD19 et/ou CD22 positif dans les 3 mois.
4. ECOG 0-2.
5. Espérance de vie estimée ≥ 3 mois.
6. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse dans les 7 jours précédant le début du traitement et les résultats sont négatifs ; les patients masculins et féminins fertiles doivent utiliser un contraceptif efficace pour s'assurer que 12 mois après l'arrêt du traitement pendant la période d'étude ne sont pas enceintes à l'intérieur.
7. Les patients qui signent volontairement un consentement éclairé et sont disposés à se conformer aux plans de traitement, aux modalités de visite, aux tests de laboratoire et à d'autres procédures de recherche.

Critère d'exclusion:

1. Infections actives difficiles à contrôler
2. ADN du VHB ARN du VHC et VIH, l'un ou l'autre étant positif
3. Leucémies du système nerveux central symptomatiques ou non contrôlées par une chimiothérapie systémique et une chimiothérapie intrathécale
4. Les patients reçoivent un traitement anti-GVHD dans les 4 semaines précédant le dépistage.
5. Chirurgie majeure effectuée dans les 4 semaines précédant le dépistage.
6. Les patients ont reçu une chimiothérapie dans les 7 jours suivant le dépistage.
7. Les médicaments expérimentaux ont été utilisés dans les 4 semaines précédant le dépistage.
8. A reçu une thérapie cellulaire allogénique dans les 6 semaines précédant la perfusion cellulaire.
9. Les patients ont des antécédents d'épilepsie ou de maladies du système nerveux central.
10. Dysfonctionnement thyroïdien sévère
11. Patients atteints d'une maladie auto-immune active.
12. Femmes enceintes ou allaitantes.
13. La patiente n'accepte pas d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant les 12 mois suivants ;
14. Les chercheurs ont constaté qu'il n'était pas approprié pour les bénéficiaires d'être inscrits.