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バーチャルティーチングキッチン

2021年10月2日 更新者:Boston University

病院の教育キッチンを通じて提供される仮想栄養教育 : 概念実証研究

栄養教育を提供する新しい方法は、教育キッチン環境での体験学習を通じたものです。 研究によると、栄養に関する推奨事項や料理教室を特徴とする一連の授業を受けたメタボリックシンドローム患者の心臓の健康状態が改善されたことが示されています。

ボストン メディカル センター (BMC) は、十分なサービスを受けられていない多くの低所得患者にサービスを提供しており、食糧不安とその影響と闘うための革新的な戦略を開発しました。 これには、予防用食品パントリー、教育用キッチン、新鮮な農産物を患者に直接提供する屋上農場が含まれます。 この確立された 3 つの側面からのアプローチの存在により、当施設は、この高リスク集団における体験学習をサポートする栄養教育介入を開発する上で理想的な立場にあります。

Sars-COV-2との接触や感染リスクを最小限に抑えるために遠隔体験を提供することが重視されるようになっていることから、研究者らは患者が仮想的に栄養教育の恩恵を受けることができる研究を提案している。 フードパントリーを活用する食糧不安やメタボリックシンドロームの患者さんをzoomで実施する教育プログラムに招待します。 このプログラムは管理栄養士と調理師によって運営され、バーチャルで教育を提供します。 データは調査、電話インタビュー、カルテレビュー、自宅モニタリングを使用して収集され、そのような介入を仮想的に実行する実現可能性をテストし、このプログラムに参加することで患者の心臓の健康が改善されるかどうかを調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フードパントリーの利用者
  • 英語を話す
  • EPIC 問題リストに次のいずれかが含まれている必要があります (糖尿病、肥満、高血圧、高脂血症、または閉塞性睡眠時無呼吸症候群)
  • 介入前の 12 か月間に測定された血圧、体重、身長を文書化する必要があります。

除外基準:

  • 進行した認知症または制御不能な精神疾患のある患者
  • 試験的に英語で教育が行われて以来、英語を話さない人
  • 高血圧、最近の急性冠症候群、活動性悪性腫瘍、または被験者が研究手順を完了できない可能性のあるその他の状態を含む、制御されていない医学的疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
被験者は、2か月間にわたって1時間の栄養教育クラスを4回受けます。 これらのクラスはZoomで行われ、被験者は自宅で受講します。
4 つのクラスのカリキュラムには、MyPlate ガイドラインの理解、基本的なナイフのスキルの学習、食事の準備と計画、自家栽培と調理を使わない料理が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用率
時間枠:12ヶ月
参加するように招待された人の数、募集および同意された人の数、および出席した人の数に基づく
12ヶ月
定着率
時間枠:12ヶ月
各仮想教育セッションへの出席に基づく
12ヶ月
食育ファシリテーター
時間枠:12ヶ月
情報は定性的なインタビューを通じて得られます
12ヶ月
栄養教育への障壁
時間枠:12ヶ月
情報は定性的なインタビューを通じて得られます
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康食品の知識
時間枠:12ヶ月
定性面接を通じて
12ヶ月
血圧(BP)の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
ベースライン血圧はカルテから抽出されます。 被験者には家庭用血圧計カフが提供されます。 患者が行った血圧測定は血圧アプリに記録されます。 可能であれば、6 か月後の血圧がカルテから抽出されます。
ベースライン、最長 6 か月
血糖値の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
ベースライン血糖値はカルテから抽出されます。 被験者は自分の血糖計を使用して血糖値を測定します。 患者が実施した血糖値測定は血糖計に記録されます。 可能であれば、6 か月後の血糖値がカルテから抽出されます。
ベースライン、最長 6 か月
ヘモグロビンA1cの変化
時間枠:ベースライン、6か月
ベースラインはチャートから抽出され、可能な場合はチャートから 6 か月が抽出されます
ベースライン、6か月
体重の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
ベースライン体重はカルテから抽出されます。 被験者には家庭用体重計が提供されます。 患者が行った体重測定は体重計アプリに記録されます。 可能であれば、6 か月後の体重が医療カルテから抽出されます。
ベースライン、最長 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Naomi M Hamburg, MD、Dept of Cardiology, BU School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月28日

一次修了 (実際)

2021年7月28日

研究の完了 (実際)

2021年8月13日

試験登録日

最初に提出

2020年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月10日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月2日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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