- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04509206
Cucina didattica virtuale
Un'educazione nutrizionale virtuale fornita attraverso una cucina didattica ospedaliera: uno studio di prova
Un nuovo modo di fornire educazione nutrizionale è attraverso l'apprendimento esperienziale in un ambiente di cucina didattica. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti con sindrome metabolica sottoposti a una serie di lezioni che comprendevano raccomandazioni nutrizionali e lezioni di cucina avevano migliorato la salute cardiaca.
Il Boston Medical Center (BMC) serve molti pazienti svantaggiati e a basso reddito e ha sviluppato una strategia innovativa per combattere l'insicurezza alimentare e le sue conseguenze. Ciò include una dispensa alimentare preventiva, una cucina didattica e una fattoria sul tetto che fornisce prodotti freschi direttamente ai pazienti. La presenza di questo consolidato approccio a tre punte pone la nostra istituzione in una posizione ideale per sviluppare un intervento di educazione nutrizionale che supporti l'apprendimento esperienziale in questa popolazione ad alto rischio.
Data la crescente attenzione alla fornitura di esperienze remote per ridurre al minimo il contatto e il rischio di infezione da Sars-COV-2, i ricercatori stanno proponendo uno studio in cui i pazienti possono beneficiare virtualmente dell'educazione nutrizionale. I pazienti con insicurezza alimentare e sindrome metabolica che utilizzano la dispensa alimentare saranno invitati a un programma educativo condotto su zoom. Il programma sarà gestito da un dietista e da uno chef registrati che forniranno istruzione virtualmente. I dati saranno raccolti utilizzando sondaggi, interviste telefoniche, revisione dei grafici e monitoraggio domiciliare per testare sia la fattibilità di eseguire virtualmente un tale intervento sia per esplorare se la partecipazione a questo programma migliora la salute cardiaca nei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utenti della dispensa alimentare
- parlando inglese
- Deve avere uno dei seguenti nella lista dei problemi EPIC (diabete mellito, obesità, ipertensione, iperlipidemia o apnea ostruttiva del sonno)
- Deve aver documentato la pressione sanguigna misurata, il peso, l'altezza nei 12 mesi precedenti l'intervento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con demenza avanzata o malattia psichiatrica incontrollata
- Non anglofoni dall'istruzione impartita nel pilota in inglese
- Malattia medica incontrollata inclusa ipertensione, sindrome coronarica acuta recente, tumore maligno attivo o altra condizione che renderebbe il soggetto incapace di completare le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I soggetti saranno sottoposti a quattro lezioni di educazione nutrizionale, della durata di 1 ora, svolte nell'arco di due mesi.
Queste lezioni si svolgeranno su zoom e i soggetti si troveranno a casa loro.
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Il curriculum per le quattro classi include la comprensione delle linee guida di MyPlate, l'apprendimento delle abilità di base del coltello, la preparazione e la pianificazione dei pasti, l'agricoltura domestica e la cucina senza cuoco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tassi di reclutamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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in base al numero di persone invitate a partecipare, al numero di reclutati e acconsentiti e al numero di partecipanti
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12 mesi
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tassi di ritenzione
Lasso di tempo: 12 mesi
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in base alla partecipazione a ciascuna sessione educativa virtuale
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12 mesi
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facilitatori di educazione alimentare
Lasso di tempo: 12 mesi
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le informazioni saranno ottenute attraverso interviste qualitative
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12 mesi
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Ostacoli all'educazione alimentare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
le informazioni saranno ottenute attraverso interviste qualitative
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conoscenza dei cibi sani
Lasso di tempo: 12 mesi
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attraverso un colloquio qualitativo
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12 mesi
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variazione della pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
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La pressione arteriosa basale verrà estratta dalla cartella clinica.
Ai soggetti verrà fornito un bracciale BP domiciliare.
Le misurazioni della PA eseguite dal paziente verranno registrate sull'app BP.
I 6 mesi di follow BP saranno estratti dalla cartella clinica se disponibile.
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basale, fino a 6 mesi
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variazione della glicemia
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
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La glicemia di base verrà estratta dalla cartella clinica.
I soggetti useranno il proprio glucometro per misurare la glicemia.
le misurazioni del glucosio effettuate dal paziente verranno registrate sul glucometro.
La glicemia del follow-up a 6 mesi verrà estratta dalla cartella clinica, se disponibile.
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basale, fino a 6 mesi
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variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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La linea di base verrà estratta dal grafico e il mese 6 verrà estratto dal grafico se disponibile
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basale, 6 mesi
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variazione di peso
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
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Il peso di riferimento verrà estratto dalla cartella clinica.
Ai soggetti verrà fornita una bilancia domestica.
le misurazioni del peso effettuate dal paziente verranno registrate sull'app della bilancia.
Il peso successivo a 6 mesi verrà estratto dalla cartella clinica, se disponibile.
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basale, fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naomi M Hamburg, MD, Dept of Cardiology, BU School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-39597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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