- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04509206
Cuisine pédagogique virtuelle
Une éducation nutritionnelle virtuelle dispensée dans une cuisine d'enseignement d'un hôpital : une étude de preuve de concept
L'apprentissage par l'expérience dans une cuisine d'enseignement est une nouvelle façon de dispenser une éducation nutritionnelle. Des études ont montré que les patients atteints du syndrome métabolique qui ont suivi une série de cours comportant des recommandations nutritionnelles et des cours de cuisine avaient amélioré leur santé cardiaque.
Le Boston Medical Center (BMC) dessert de nombreux patients mal desservis et à faible revenu et a développé une stratégie innovante pour lutter contre l'insécurité alimentaire et ses conséquences. Cela comprend un garde-manger préventif, une cuisine pédagogique et une ferme sur le toit qui fournit des produits frais directement aux patients. La présence de cette approche à trois volets bien établie place notre institution dans une position idéale pour développer une intervention d'éducation nutritionnelle qui soutient l'apprentissage expérientiel dans cette population à haut risque.
Compte tenu de l'importance croissante accordée à la fourniture d'expériences à distance pour minimiser les contacts et les risques d'infection par le Sars-COV-2, les chercheurs proposent une étude où les patients peuvent bénéficier virtuellement d'une éducation nutritionnelle. Les patients souffrant d'insécurité alimentaire et du syndrome métabolique qui utilisent le garde-manger seront invités à un programme éducatif mené sur zoom. Le programme sera dirigé par un diététiste et un chef qui dispenseront une formation virtuellement. Les données seront collectées à l'aide d'enquêtes, d'entretiens téléphoniques, d'examens de dossiers et de surveillance à domicile pour tester à la fois la faisabilité d'une telle intervention virtuelle et pour déterminer si la participation à ce programme améliore la santé cardiaque des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs du garde-manger
- anglophone
- Doit avoir l'un des problèmes suivants sur sa liste de problèmes EPIC (diabète sucré, obésité, hypertension, hyperlipidémie ou apnée obstructive du sommeil)
- Doit avoir documenté la pression artérielle, le poids et la taille mesurés au cours des 12 mois précédant l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de démence avancée ou de maladie psychiatrique non contrôlée
- Non anglophones depuis l'enseignement dispensé dans le cadre du pilote en anglais
- Maladie médicale non contrôlée, y compris hypertension, syndrome coronarien aigu récent, malignité active ou autre condition qui rendrait le sujet incapable de terminer les procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Les sujets suivront quatre cours d'éducation nutritionnelle, d'une durée d'une heure, dispensés sur une période de deux mois.
Ces cours auront lieu sur zoom et les sujets seront situés à leur domicile.
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Le programme des quatre cours comprend la compréhension des directives MyPlate, l'apprentissage des compétences de base en matière de couteau, la préparation et la planification des repas, l'agriculture familiale et la cuisine sans cuisson.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de recrutement
Délai: 12 mois
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basé sur le nombre de personnes invitées à participer, le nombre recruté et consenti et le nombre de participants
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12 mois
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taux de rétention
Délai: 12 mois
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basé sur la participation à chaque session éducative virtuelle
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12 mois
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animateurs d'éducation nutritionnelle
Délai: 12 mois
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les informations seront obtenues par le biais d'entretiens qualitatifs
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12 mois
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obstacles à l'éducation nutritionnelle
Délai: 12 mois
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les informations seront obtenues par le biais d'entretiens qualitatifs
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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connaissance des aliments sains
Délai: 12 mois
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par entretien qualitatif
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12 mois
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changement de la pression artérielle (TA)
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
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La pression artérielle de base sera extraite du dossier médical.
Les sujets recevront un brassard BP à domicile.
Les mesures de la pression artérielle effectuées par le patient seront enregistrées sur l'application BP.
La TA de suivi à 6 mois sera extraite du dossier médical si disponible.
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ligne de base, jusqu'à 6 mois
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changement de la glycémie
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
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La glycémie de base sera extraite du dossier médical.
Les sujets utiliseront leur propre glucomètre pour mesurer leur glycémie.
les mesures de glucose effectuées par le patient seront enregistrées sur le glucomètre.
La glycémie de suivi à 6 mois sera extraite du dossier médical si disponible.
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ligne de base, jusqu'à 6 mois
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modification de l'hémoglobine A1c
Délai: ligne de base, 6 mois
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La ligne de base sera extraite du graphique et 6 mois seront extraits du graphique si disponible
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ligne de base, 6 mois
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changement de poids
Délai: ligne de base, jusqu'à 6 mois
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Le poids de base sera extrait du dossier médical.
Les sujets recevront une échelle à domicile.
les mesures de poids effectuées par le patient seront enregistrées sur l'application de la balance.
Le poids de suivi à 6 mois sera extrait du dossier médical s'il est disponible.
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ligne de base, jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naomi M Hamburg, MD, Dept of Cardiology, BU School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-39597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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