- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04509206
Виртуальная учебная кухня
Виртуальное обучение питанию на больничной кухне: экспериментальное исследование
Новый способ обучения правильному питанию — это экспериментальное обучение в условиях обучающей кухни. Исследования показали, что у пациентов с метаболическим синдромом, прошедших серию занятий с рекомендациями по питанию и кулинарными мастер-классами, улучшилось здоровье сердца.
Бостонский медицинский центр (BMC) обслуживает многих малообеспеченных пациентов и разработал инновационную стратегию борьбы с отсутствием продовольственной безопасности и его последствиями. Это включает в себя кладовую профилактического питания, учебную кухню и ферму на крыше, которая обеспечивает свежими продуктами непосредственно пациентов. Наличие этого хорошо зарекомендовавшего себя трехстороннего подхода ставит наше учреждение в идеальное положение для разработки вмешательства в области образования в области питания, которое поддерживает экспериментальное обучение в этой группе высокого риска.
Учитывая растущее внимание к предоставлению удаленных услуг для сведения к минимуму контактов и риска заражения Sars-COV-2, исследователи предлагают провести исследование, в котором пациенты могут получить виртуальное образование в области питания. Пациенты с отсутствием продовольственной безопасности и метаболическим синдромом, которые пользуются кладовой для еды, будут приглашены на образовательную программу, проводимую в Zoom. Программой будут управлять зарегистрированный диетолог и шеф-повар, которые будут проводить обучение виртуально. Данные будут собираться с помощью опросов, телефонных интервью, просмотра карт и домашнего мониторинга, чтобы проверить как возможность проведения такого вмешательства виртуально, так и выяснить, улучшает ли участие в этой программе здоровье сердца у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пользователи продовольственной кладовой
- англоговорящий
- Должен иметь одну из следующих проблем в списке проблем EPIC (сахарный диабет, ожирение, гипертония, гиперлипидемия или обструктивное апноэ во сне)
- Должен иметь документально измеренное артериальное давление, вес, рост за 12 месяцев до вмешательства.
Критерий исключения:
- Пациенты с развитой деменцией или неконтролируемым психическим заболеванием
- Не говорящие по-английски, поскольку обучение в рамках пилотного проекта проводилось на английском языке.
- Неконтролируемое заболевание, включая гипертонию, недавний острый коронарный синдром, активное злокачественное новообразование или другое состояние, из-за которого субъект не может завершить процедуры исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Субъекты пройдут четыре образовательных занятия по питанию продолжительностью 1 час, которые будут проводиться в течение двух месяцев.
Эти занятия будут проходить в масштабе, а предметы будут находиться у них дома.
|
Учебная программа для четырех классов включает в себя понимание рекомендаций MyPlate, изучение основных навыков обращения с ножом, приготовление пищи и планирование, домашнее хозяйство и приготовление пищи без повара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ставки найма
Временное ограничение: 12 месяцев
|
на основе количества людей, приглашенных для участия, числа набранных и получивших согласие и числа посещенных
|
12 месяцев
|
|
показатели удержания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
на основе посещаемости каждой виртуальной образовательной сессии
|
12 месяцев
|
|
фасилитаторы по питанию
Временное ограничение: 12 месяцев
|
информация будет получена посредством качественных интервью
|
12 месяцев
|
|
барьеры для обучения питанию
Временное ограничение: 12 месяцев
|
информация будет получена посредством качественных интервью
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знание здоровой пищи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
через качественное интервью
|
12 месяцев
|
|
изменение артериального давления (АД)
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
|
Исходное АД будет извлечено из медицинской карты.
Субъектам будет предоставлена домашняя манжета для измерения АД.
Измерения АД, выполненные пациентом, будут записаны в приложении BP.
Последующие 6 месяцев АД будут извлечены из медицинской карты, если таковая имеется.
|
исходный уровень, до 6 мес.
|
|
изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
|
Базовый уровень глюкозы в крови будет извлечен из медицинской карты.
Субъекты будут использовать свой собственный глюкометр для измерения уровня глюкозы в крови.
Измерения глюкозы, выполненные пациентом, будут записаны на глюкометре.
Последующий уровень глюкозы в крови через 6 месяцев будет извлечен из медицинской карты, если таковая имеется.
|
исходный уровень, до 6 мес.
|
|
изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
Базовый уровень будет извлечен из диаграммы, а 6 месяцев будут извлечены из диаграммы, если они доступны.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
изменение веса
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
|
Базовый вес будет извлечен из медицинской карты.
Испытуемым будут предоставлены домашние весы.
измерения веса, выполненные пациентом, будут записаны в приложении для весов.
Последующий вес через 6 месяцев будет извлечен из медицинской карты, если таковая имеется.
|
исходный уровень, до 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naomi M Hamburg, MD, Dept of Cardiology, BU School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-39597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .