- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04509206
Virtuele onderwijskeuken
Een virtueel voedingsonderwijs dat wordt gegeven via een onderwijskeuken in een ziekenhuis: een proof-of-concept-onderzoek
Een nieuwe manier om voedingseducatie te geven, is door ervaringsgericht leren in een onderwijskeuken. Studies hebben aangetoond dat patiënten met het metabool syndroom die een reeks lessen volgden met voedingsaanbevelingen en kooklessen, de gezondheid van het hart verbeterden.
Boston Medical Center (BMC) bedient veel achtergestelde patiënten met een laag inkomen en heeft een innovatieve strategie ontwikkeld om voedselonzekerheid en de gevolgen daarvan te bestrijden. Dit omvat een preventieve voedselvoorraadkamer, een onderwijskeuken en een boerderij op het dak die verse producten rechtstreeks aan de patiënten levert. De aanwezigheid van deze beproefde drieledige aanpak plaatst onze instelling in een ideale positie om een voedingsvoorlichtingsinterventie te ontwikkelen die ervaringsleren in deze risicovolle populatie ondersteunt.
Gezien de toenemende focus op het bieden van ervaringen op afstand om contact met en het risico op infectie met Sars-COV-2 te minimaliseren, stellen de onderzoekers een onderzoek voor waarbij patiënten virtueel kunnen profiteren van voedingsvoorlichting. Patiënten met voedselonzekerheid en metabool syndroom die gebruik maken van de voedselbank worden uitgenodigd voor een educatief programma op zoom. Het programma wordt geleid door een geregistreerde diëtist en chef-kok die virtueel onderwijs zal geven. Er zullen gegevens worden verzameld met behulp van enquêtes, telefonische interviews, kaartonderzoek en thuismonitoring om zowel de haalbaarheid van het virtueel uitvoeren van een dergelijke interventie te testen als om te onderzoeken of het bijwonen van dit programma de hartgezondheid bij patiënten verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruikers van de voedselbank
- Engels sprekende
- Moet een van de volgende op hun EPIC-probleemlijst hebben (Diabetes mellitus, obesitas, hypertensie, hyperlipidemie of obstructieve slaapapneu)
- Moet de gemeten bloeddruk, het gewicht en de lengte in de 12 maanden voorafgaand aan de ingreep gedocumenteerd hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gevorderde dementie of ongecontroleerde psychiatrische ziekte
- Niet-Engelstaligen sinds het onderwijs in de pilot in het Engels werd gegeven
- Ongecontroleerde medische ziekte, waaronder hypertensie, recent acuut coronair syndroom, actieve maligniteit of andere aandoening waardoor de proefpersoon de onderzoeksprocedures niet kan voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Proefpersonen zullen gedurende een periode van twee maanden vier educatieve lessen over voeding volgen, die 1 uur duren.
Deze lessen vinden plaats op zoom en de proefpersonen bevinden zich in hun huis.
|
Het curriculum voor de vier lessen omvat het begrijpen van de MyPlate-richtlijnen, het leren van basismesvaardigheden, het bereiden van maaltijden en plannen, thuislandbouw en koken zonder te koken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wervingspercentages
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gebaseerd op het aantal mensen dat is uitgenodigd om deel te nemen, het aantal mensen dat is aangeworven en toestemming heeft gegeven en het aantal aanwezigen
|
12 maanden
|
|
Retentie percentages
Tijdsspanne: 12 maanden
|
op basis van aanwezigheid bij elke virtuele educatieve sessie
|
12 maanden
|
|
begeleiders van voedingseducatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
informatie zal worden verkregen door middel van kwalitatieve interviews
|
12 maanden
|
|
belemmeringen voor voedingseducatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
informatie zal worden verkregen door middel van kwalitatieve interviews
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis van gezonde voeding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
door middel van een kwalitatief interview
|
12 maanden
|
|
verandering in bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
|
Baseline BP wordt uit de medische kaart gehaald.
Proefpersonen krijgen een bloeddrukmanchet voor thuis.
BP-metingen die door de patiënt worden uitgevoerd, worden geregistreerd in de BP-app.
De 6 maanden follow-BP zal, indien beschikbaar, uit de medische kaart gehaald worden.
|
basislijn, tot 6 maanden
|
|
verandering van de bloedglucose
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
|
Baseline bloedglucose zal worden geëxtraheerd uit medische kaart.
Onderwerpen zullen hun eigen glucometer gebruiken om hun bloedglucose te meten.
glucosemetingen die door de patiënt worden uitgevoerd, worden op de glucometer geregistreerd.
De bloedglucose na 6 maanden wordt uit de medische kaart gehaald, indien beschikbaar.
|
basislijn, tot 6 maanden
|
|
verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
De basislijn wordt uit de grafiek gehaald en 6 maanden wordt uit de grafiek gehaald, indien beschikbaar
|
basislijn, 6 maanden
|
|
verandering in gewicht
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
|
Het basislijngewicht wordt uit de medische kaart gehaald.
Proefpersonen krijgen een thuisweegschaal.
Gewichtsmetingen uitgevoerd door de patiënt worden geregistreerd op de weegschaal-app.
Het volggewicht na 6 maanden wordt uit de medische kaart gehaald, indien beschikbaar.
|
basislijn, tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naomi M Hamburg, MD, Dept of Cardiology, BU School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-39597
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .