- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04509206
Cozinha virtual de ensino
Uma educação nutricional virtual fornecida por meio de uma cozinha de ensino hospitalar: um estudo de prova de conceito
Uma nova maneira de fornecer educação nutricional é por meio da aprendizagem experiencial em um ambiente de cozinha de ensino. Estudos mostraram que pacientes com síndrome metabólica que passaram por uma série de aulas com recomendações nutricionais e aulas de culinária melhoraram a saúde cardíaca.
O Boston Medical Center (BMC) atende a muitos pacientes carentes e de baixa renda e desenvolveu uma estratégia inovadora para combater a insegurança alimentar e suas consequências. Isso inclui uma despensa preventiva de alimentos, uma cozinha de ensino e uma fazenda na cobertura que fornece produtos frescos diretamente aos pacientes. A presença dessa abordagem tripartite bem estabelecida coloca nossa instituição em uma posição ideal para desenvolver uma intervenção de educação nutricional que apoie a aprendizagem experiencial nessa população de alto risco.
Dado o foco crescente em fornecer experiências remotas para minimizar o contato e o risco de infecção com Sars-COV-2, os pesquisadores estão propondo um estudo em que os pacientes possam se beneficiar da educação nutricional virtualmente. Os pacientes com insegurança alimentar e síndrome metabólica que utilizam a despensa serão convidados para um programa educacional realizado no zoom. O programa será administrado por um nutricionista e chef registrado que fornecerá educação virtualmente. Os dados serão coletados por meio de pesquisas, entrevistas por telefone, revisão de prontuários e monitoramento doméstico para testar a viabilidade de executar tal intervenção virtualmente e para explorar se o atendimento a esse programa melhora a saúde cardíaca dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários da despensa
- falando inglês
- Deve ter um dos seguintes em sua lista de problemas EPIC (Diabetes mellitus, obesidade, hipertensão, hiperlipidemia ou apneia obstrutiva do sono)
- Deve ter medido pressão arterial, peso e altura documentados nos 12 meses anteriores à intervenção.
Critério de exclusão:
- Pacientes com demência avançada ou doença psiquiátrica não controlada
- Não falantes de inglês desde a educação ministrada no piloto em inglês
- Doença médica não controlada, incluindo hipertensão, síndrome coronariana aguda recente, malignidade ativa ou outra condição que tornaria o sujeito incapaz de concluir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Os sujeitos serão submetidos a quatro aulas de educação nutricional, com duração de 1 hora, realizadas no período de dois meses.
Essas aulas ocorrerão no zoom e os sujeitos estarão localizados em sua casa.
|
O currículo das quatro aulas inclui a compreensão das diretrizes do MyPlate, aprendizado de habilidades básicas com facas, preparação e planejamento de refeições, cultivo doméstico e culinária sem cozinhar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxas de recrutamento
Prazo: 12 meses
|
com base no número de pessoas convidadas a participar, número recrutado e consentido e número atendido
|
12 meses
|
Taxas de retenção
Prazo: 12 meses
|
com base na participação em cada sessão educacional virtual
|
12 meses
|
facilitadores para educação nutricional
Prazo: 12 meses
|
as informações serão obtidas por meio de entrevistas qualitativas
|
12 meses
|
barreiras à educação nutricional
Prazo: 12 meses
|
as informações serão obtidas por meio de entrevistas qualitativas
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
conhecimento de alimentos saudáveis
Prazo: 12 meses
|
através de entrevista qualitativa
|
12 meses
|
alteração da pressão arterial (PA)
Prazo: linha de base, até 6 meses
|
A PA basal será extraída do prontuário médico.
Os indivíduos receberão um manguito de pressão arterial em casa.
As medições de PA realizadas pelo paciente serão registradas no aplicativo de PA.
A PA de 6 meses será extraída do prontuário médico, se disponível.
|
linha de base, até 6 meses
|
mudança na glicemia
Prazo: linha de base, até 6 meses
|
A glicemia basal será extraída do prontuário médico.
Os indivíduos usarão seu próprio glicosímetro para medir sua glicose no sangue.
as medições de glicose realizadas pelo paciente serão registradas no glicosímetro.
A glicemia de 6 meses a seguir será extraída do prontuário médico, se disponível.
|
linha de base, até 6 meses
|
alteração na hemoglobina A1c
Prazo: linha de base, 6 meses
|
A linha de base será extraída do gráfico e 6 meses serão extraídos do gráfico, se disponível
|
linha de base, 6 meses
|
mudança de peso
Prazo: linha de base, até 6 meses
|
O peso basal será extraído do prontuário médico.
Os indivíduos receberão uma escala caseira.
as medições de peso realizadas pelo paciente serão registradas no aplicativo da balança.
O peso de acompanhamento de 6 meses será extraído do prontuário médico, se disponível.
|
linha de base, até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naomi M Hamburg, MD, Dept of Cardiology, BU School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-39597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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