- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04509206
Virtuelt undervisningskjøkken
En virtuell ernæringsutdanning levert gjennom et sykehusundervisningskjøkken: en proof-of-concept-studie
En ny måte å gi ernæringsundervisning på er gjennom erfaringsbasert læring i et undervisningskjøkkenmiljø. Studier har vist at pasienter med metabolsk syndrom som gjennomgikk en rekke klasser som inneholdt ernæringsanbefalinger og matlagingskurs hadde forbedret hjertehelsen.
Boston Medical Center (BMC) betjener mange undertjente pasienter med lav inntekt og har utviklet en innovativ strategi for å bekjempe matusikkerhet og dens konsekvenser. Dette inkluderer et forebyggende matkammer, et undervisningskjøkken og en takgård som gir ferske råvarer direkte til pasientene. Tilstedeværelsen av denne veletablerte tredelte tilnærmingen plasserer institusjonen vår i en ideell posisjon for å utvikle en ernæringsfaglig opplæringsintervensjon som støtter erfaringsbasert læring i denne høyrisikopopulasjonen.
Gitt det økende fokuset på å gi eksterne opplevelser for å minimere kontakt og risiko for infeksjon med Sars-COV-2, foreslår etterforskerne en studie der pasienter kan dra nytte av ernæringsopplæring virtuelt. Pasienter med matusikkerhet og metabolsk syndrom som bruker matkammeret vil bli invitert til et pedagogisk program gjennomført på zoom. Programmet vil bli drevet av en registrert kostholdsekspert og kokk som skal levere opplæring virtuelt. Data vil bli samlet inn ved hjelp av undersøkelser, telefonintervjuer, kartgjennomgang og hjemmeovervåking for å teste både muligheten for å gjennomføre en slik intervensjon virtuelt og for å undersøke om deltakelse i dette programmet forbedrer hjertehelsen hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brukere av matkammeret
- engelsktalende
- Må ha en av følgende på deres EPIC problemliste (diabetes mellitus, fedme, hypertensjon, hyperlipidemi eller obstruktiv søvnapné)
- Må ha dokumentert målt blodtrykk, vekt, høyde i de 12 månedene før intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med avansert demens eller ukontrollert psykiatrisk sykdom
- Ikke-engelsktalende siden utdanning levert i piloten på engelsk
- Ukontrollert medisinsk sykdom inkludert hypertensjon, nylig akutt koronarsyndrom, aktiv malignitet eller annen tilstand som ville gjøre forsøkspersonen ute av stand til å fullføre studieprosedyrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Fagene vil gjennomgå fire ernæringspedagogiske klasser, som varer 1 time, gjennomført over en to måneders periode.
Disse timene vil finne sted på zoom, og emnene vil bli plassert i hjemmet deres.
|
Læreplanen for de fire klassene inkluderer å forstå MyPlate-retningslinjene, lære grunnleggende knivferdigheter, forberede måltider og planlegge, hjemmebruk og matlaging uten matlaging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rekrutteringsrater
Tidsramme: 12 måneder
|
basert på antall personer invitert til å delta, antall rekruttert og samtykket og antall oppmøtte
|
12 måneder
|
oppbevaringsrater
Tidsramme: 12 måneder
|
basert på oppmøte på hver virtuell undervisningsøkt
|
12 måneder
|
tilretteleggere for ernæringsopplæring
Tidsramme: 12 måneder
|
informasjon vil bli innhentet gjennom kvalitative intervjuer
|
12 måneder
|
hindringer for ernæringsopplæring
Tidsramme: 12 måneder
|
informasjon vil bli innhentet gjennom kvalitative intervjuer
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kunnskap om sunn mat
Tidsramme: 12 måneder
|
gjennom kvalitativt intervju
|
12 måneder
|
endring i blodtrykk (BP)
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Baseline BP vil bli hentet fra medisinsk diagram.
Forsøkspersonene vil bli utstyrt med en hjemme-BP-mansjett.
BP-målinger utført av pasienten vil bli registrert på BP-appen.
6 måneders etterfølgende BP vil bli trukket ut fra det medisinske diagrammet hvis tilgjengelig.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
endring i blodsukker
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Baseline blodsukker vil bli ekstrahert fra medisinsk diagram.
Forsøkspersonene vil bruke sitt eget glukosemeter for å måle blodsukkeret.
glukosemålinger utført av pasienten vil bli registrert på glukometeret.
Blodsukkeret etter 6 måneder vil bli ekstrahert fra det medisinske diagrammet hvis tilgjengelig.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
endring i hemoglobin A1c
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Baseline vil bli trukket ut fra diagrammet og 6 måneder vil bli trukket ut fra diagrammet hvis tilgjengelig
|
baseline, 6 måneder
|
endring i vekt
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Grunnlinjevekt vil bli hentet fra medisinsk diagram.
Fagene vil bli utstyrt med en hjemmeskala.
vektmålinger utført av pasienten vil bli registrert på vekt-appen.
6 måneders følgevekt vil bli trukket ut fra det medisinske diagrammet hvis tilgjengelig.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naomi M Hamburg, MD, Dept of Cardiology, BU School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-39597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk syndrom
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
Kliniske studier på Ernæringsutdanning
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHode- og nakkekreftItalia
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia