- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04509206
Virtuaalinen opetuskeittiö
Virtuaalinen ravitsemuskasvatus sairaalan opetuskeittiön kautta: konseptitutkimus
Uusi tapa antaa ravitsemuskasvatusta on kokemuksellinen oppiminen opetuskeittiössä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että metabolista oireyhtymää sairastavat potilaat, jotka osallistuivat sarjaan ravitsemussuosituksia ja ruoanlaittokursseja sisältäviä kursseja, olivat parantaneet sydämen terveyttä.
Boston Medical Center (BMC) palvelee monia alipalveluttuja, pienituloisia potilaita ja on kehittänyt innovatiivisen strategian ruokaturvan ja sen seurausten torjumiseksi. Tähän kuuluu ennaltaehkäisevä ruokakomero, opetuskeittiö ja kattotila, joka tarjoaa tuoretuotteita suoraan potilaille. Tämän vakiintuneen kolmiosaisen lähestymistavan läsnäolo antaa laitoksellemme ihanteelliset mahdollisuudet kehittää ravitsemuskasvatusta, joka tukee kokemuksellista oppimista tässä riskiryhmässä.
Koska keskitytään yhä enemmän etäkokemusten tarjoamiseen Sars-COV-2-kontaktin ja tartuntariskin minimoimiseksi, tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa potilaat voivat hyötyä ravitsemuskoulutuksesta virtuaalisesti. Ruokavarastoa käyttävät potilaat, joilla on ruokaturvaa ja metabolista oireyhtymää, kutsutaan zoomilla järjestettävään koulutusohjelmaan. Ohjelmaa johtaa rekisteröity ravitsemusterapeutti ja kokki, joka toimittaa koulutusta virtuaalisesti. Tietoja kerätään tutkimuksilla, puhelinhaastatteluilla, kaaviotarkasteluilla ja kotiseurannalla testatakseen tällaisten toimenpiteiden toteuttamiskelpoisuutta virtuaalisesti ja selvittääkseen, parantaako tähän ohjelmaan osallistuminen potilaiden sydämen terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruokakomeron käyttäjät
- englantia puhuva
- Heillä on oltava jokin seuraavista EPIC-ongelmaluettelosta (diabetes mellitus, liikalihavuus, verenpainetauti, hyperlipidemia tai obstruktiivinen uniapnea)
- Hänellä on oltava mitattu verenpaine, paino ja pituus 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt dementia tai hallitsematon psykiatrinen sairaus
- Englantia puhumattomia, koska koulutus annettiin pilotissa englanniksi
- Hallitsematon lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien verenpainetauti, äskettäinen akuutti sepelvaltimooireyhtymä, aktiivinen pahanlaatuisuus tai muu tila, joka tekisi tutkittavan mahdottomaksi suorittaa tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Koehenkilöt käyvät läpi neljä ravitsemuskasvatuskurssia, jotka kestävät yhden tunnin ja jotka suoritetaan kahden kuukauden aikana.
Nämä tunnit pidetään zoomilla ja aiheet sijaitsevat heidän kotonaan.
|
Neljän luokan opetussuunnitelmaan kuuluu MyPlate-ohjeiden ymmärtäminen, veitsen perustaitojen oppiminen, aterioiden valmistelu ja suunnittelu, kotiviljely ja ruoanlaitto ilman ruokaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Perustuu osallistumaan kutsuttujen henkilöiden, rekrytoitujen ja hyväksyttyjen sekä osallistujien lukumäärään
|
12 kuukautta
|
säilytysprosentteja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
jokaiseen virtuaaliseen koulutustilaisuuteen osallistumisen perusteella
|
12 kuukautta
|
ravitsemuskoulutuksen välittäjiä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tietoa hankitaan laadullisilla haastatteluilla
|
12 kuukautta
|
ravitsemuskoulutuksen esteitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tietoa hankitaan laadullisilla haastatteluilla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tietoa terveellisistä ruoista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
laadullisen haastattelun kautta
|
12 kuukautta
|
verenpaineen muutos (BP)
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 6 kuukautta
|
Verenpaineen perusarvo otetaan lääketieteellisestä kaaviosta.
Koehenkilöille tarjotaan kotiverenpainemansetti.
Potilaan tekemät verenpainemittaukset tallennetaan BP-sovellukseen.
6 kuukauden seurantapaine otetaan lääketieteellisestä kaaviosta, jos sellainen on saatavilla.
|
lähtötaso, enintään 6 kuukautta
|
verensokerin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 6 kuukautta
|
Verensokerin perusarvo otetaan lääketieteellisestä taulukosta.
Koehenkilöt käyttävät omaa glukoosimittariaan verensokerin mittaamiseen.
potilaan tekemät glukoosimittaukset tallennetaan glukoosimittariin.
Kuuden kuukauden seurantajakson verensokeri otetaan lääketieteellisestä taulukosta, jos sellainen on saatavilla.
|
lähtötaso, enintään 6 kuukautta
|
hemoglobiinin A1c muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Perustaso poimitaan kaaviosta ja 6 kuukautta poimitaan kaaviosta, jos saatavilla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
painon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 6 kuukautta
|
Peruspaino otetaan lääketieteellisestä kaaviosta.
Koehenkilöille tarjotaan kotivaaka.
potilaan tekemät painonmittaukset tallennetaan vaakasovellukseen.
Kuuden kuukauden seurantapaino poimitaan lääketieteellisestä taulukosta, jos sellainen on saatavilla.
|
lähtötaso, enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naomi M Hamburg, MD, Dept of Cardiology, BU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-39597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Ravitsemuskasvatus
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Duke UniversityValmisAnemian hoito ja ehkäisy Gudness Nutrition Barin annon jälkeenIntia
-
Universidad Autonoma de ChihuahuaValmisSydänsairaudet | HivMeksiko
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Anahuac UniversityValmisRuokavalion muutos | Probiootit | Bruttomoottorin kehityksen viive | Ravitsemushäiriö, lapsi | Neuro: Aivovamma
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenAlankomaat