- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04509206
Virtuelle Lehrküche
Eine virtuelle Ernährungserziehung durch eine Krankenhaus-Lehrküche: eine Proof-of-Concept-Studie
Eine neuartige Art der Ernährungserziehung ist das erfahrungsorientierte Lernen in einer Lehrküche. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit metabolischem Syndrom, die eine Reihe von Kursen mit Ernährungsempfehlungen und Kochkursen besuchten, eine verbesserte Herzgesundheit hatten.
Das Boston Medical Center (BMC) betreut viele unterversorgte Patienten mit geringem Einkommen und hat eine innovative Strategie zur Bekämpfung der Ernährungsunsicherheit und ihrer Folgen entwickelt. Dazu gehören eine Vorratskammer für vorbeugende Lebensmittel, eine Lehrküche und eine Dachfarm, die die Patienten direkt mit frischen Produkten versorgt. Das Vorhandensein dieses etablierten dreigleisigen Ansatzes versetzt unsere Einrichtung in eine ideale Position, um eine Intervention zur Ernährungserziehung zu entwickeln, die das erfahrungsorientierte Lernen in dieser Hochrisikopopulation unterstützt.
Angesichts des zunehmenden Fokus auf die Bereitstellung von Erfahrungen aus der Ferne, um den Kontakt und das Risiko einer Infektion mit Sars-COV-2 zu minimieren, schlagen die Forscher eine Studie vor, bei der Patienten virtuell von der Ernährungserziehung profitieren können. Patienten mit Ernährungsunsicherheit und metabolischem Syndrom, die die Speisekammer nutzen, werden zu einem über Zoom durchgeführten Aufklärungsprogramm eingeladen. Das Programm wird von einem registrierten Ernährungsberater und Koch geleitet, der die Schulung virtuell durchführt. Mithilfe von Umfragen, Telefoninterviews, Diagrammüberprüfung und Heimüberwachung werden Daten gesammelt, um sowohl die Machbarkeit einer virtuellen Durchführung eines solchen Eingriffs zu testen als auch zu untersuchen, ob die Teilnahme an diesem Programm die Herzgesundheit der Patienten verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Benutzer der Speisekammer
- Englisch sprechend
- Muss eines der folgenden Probleme auf seiner EPIC-Problemliste haben (Diabetes mellitus, Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Hyperlipidämie oder obstruktive Schlafapnoe)
- Muss in den 12 Monaten vor dem Eingriff gemessenen Blutdruck, Gewicht und Größe dokumentiert haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fortgeschrittener Demenz oder unkontrollierter psychiatrischer Erkrankung
- Nicht-Englisch-Sprecher seit der Ausbildung im Pilotprojekt auf Englisch
- Unkontrollierte medizinische Erkrankung, einschließlich Bluthochdruck, kürzlich aufgetretenes akutes Koronarsyndrom, aktive Malignität oder andere Erkrankung, die es dem Probanden unmöglich machen würde, die Studienverfahren abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Probanden absolvieren über einen Zeitraum von zwei Monaten vier einstündige Ernährungserziehungskurse.
Diese Kurse finden per Zoom statt und die Probanden befinden sich bei ihnen zu Hause.
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Der Lehrplan für die vier Kurse umfasst das Verständnis der MyPlate-Richtlinien, das Erlernen grundlegender Messerfertigkeiten, die Zubereitung und Planung von Mahlzeiten, die Landwirtschaft zu Hause und das Kochen ohne Kochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsquoten
Zeitfenster: 12 Monate
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basierend auf der Anzahl der zur Teilnahme eingeladenen Personen, der Anzahl der rekrutierten und eingewilligten Personen und der Anzahl der Teilnehmer
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12 Monate
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Bindungsraten
Zeitfenster: 12 Monate
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basierend auf der Anwesenheit bei jeder virtuellen Bildungssitzung
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12 Monate
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Moderatoren für Ernährungserziehung
Zeitfenster: 12 Monate
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Informationen werden durch qualitative Interviews gewonnen
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12 Monate
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Hindernisse für die Ernährungserziehung
Zeitfenster: 12 Monate
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Informationen werden durch qualitative Interviews gewonnen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kenntnisse über gesunde Lebensmittel
Zeitfenster: 12 Monate
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durch qualitative Interviews
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12 Monate
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Veränderung des Blutdrucks (BP)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
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Der Basis-Blutdruck wird aus der Krankenakte entnommen.
Die Probanden erhalten eine Blutdruckmanschette für zu Hause.
Die vom Patienten durchgeführten Blutdruckmessungen werden in der Blutdruck-App aufgezeichnet.
Der 6-Monats-Blutdruck wird, sofern verfügbar, aus der Krankenakte entnommen.
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Ausgangswert, bis zu 6 Monate
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Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
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Der Grundblutzucker wird aus der Krankenakte entnommen.
Die Probanden verwenden ihr eigenes Blutzuckermessgerät, um ihren Blutzucker zu messen.
Die vom Patienten durchgeführten Glukosemessungen werden auf dem Glukometer aufgezeichnet.
Der 6-monatige Blutzuckerspiegel wird, sofern verfügbar, aus der Krankenakte entnommen.
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Ausgangswert, bis zu 6 Monate
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Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Die Basislinie wird aus dem Diagramm extrahiert und 6-Monats-Daten werden aus dem Diagramm extrahiert, sofern verfügbar
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Ausgangswert: 6 Monate
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
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Das Grundgewicht wird aus der Krankenakte entnommen.
Den Probanden wird eine Heimwaage zur Verfügung gestellt.
Die vom Patienten durchgeführten Gewichtsmessungen werden in der Waagen-App aufgezeichnet.
Das 6-Monats-Folgegewicht wird, sofern verfügbar, aus der Krankenakte entnommen.
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Ausgangswert, bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Naomi M Hamburg, MD, Dept of Cardiology, BU School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-39597
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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