乾性加齢黄斑変性に対するマイクロカレント刺激 (i-SIGHT)
2021年4月6日 更新者:i-Lumen Scientific, Inc.
乾性加齢黄斑変性症(i-SIGHT)に対する微小電流刺激療法:多施設無作為化二重マスク臨床装置試験
乾燥性加齢黄斑変性症患者に対するマイクロカレント刺激療法の安全性と有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
乾性加齢黄斑変性症患者の治療のための微小電流刺激の多施設、二重マスク、無作為化試験。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主要な包含基準 - 眼の研究:
- ドライ AMD 診断。
主要な除外基準 - 眼の研究:
- ウェットAMD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:i-Lumen AMD アクティブ
|
マイクロカレント刺激装置
|
偽コンパレータ:i-Lumen AMD シャム
|
シャム微電流刺激装置
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
1 か月の時点での最良矯正遠用視力 (CDVA) のベースラインからの平均変化。
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
1 か月の来院時の最良矯正距離視力 (CDVA) の反応率。
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Timothy Jackson, MD、King's College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月31日
研究の完了 (予想される)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月12日
最初の投稿 (実際)
2020年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月6日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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