건성노화황반변성을 위한 미세전류 자극 (i-SIGHT)
2021년 4월 6일 업데이트: i-Lumen Scientific, Inc.
건성 연령 관련 황반변성을 위한 미세전류 자극 요법(i-SIGHT): 다기관, 무작위, 이중 마스크, 임상 장치 시험
건성노화황반변성 환자를 대상으로 미세전류 자극 요법의 안전성과 유효성을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
건성 연령 관련 황반변성 환자의 치료를 위한 미세전류 자극의 다기관, 이중 마스크, 무작위 시험.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준 - 연구 안구:
- 건조한 AMD 진단.
주요 배제 기준 - 연구 안구:
- 습식 AMD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아이루멘 AMD 액티브
|
미세전류 자극기
|
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가짜 비교기: i-Lumen AMD 샴
|
가짜 미세전류 자극기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1개월 시점에서 최적 교정된 원거리 시력(CDVA)의 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 1 개월
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1개월 방문 시 최적 교정 원거리 시력(CDVA) 반응률.
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Jackson, MD, King's College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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