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進行性AMDにおける遺伝的負荷と表現型 (RPED Genetics)

2014年1月16日 更新者：Sequenom, Inc.

より進行性の疾患形態に関連する遺伝的負荷と表現型との関連性を評価するために硝子体内に抗VEGF注射を受けている、脈絡膜血管新生（CNV）加齢黄斑変性症（AMD）の治療中の患者における遺伝子変異の評価。

AMD患者は、遺伝子型（DNAマーカー）と表現型（患者が患うAMDの種類）との間に相関関係があるかどうかを判断するために頬細胞サンプルを提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、すでにさまざまな形態のAMDに進行している個人を検査して、遺伝マーカーと地理的萎縮や色素上皮剥離などのAMDの特定の特徴との相関関係を評価することを目的としています。 我々は、より進行性のAMD患者は、ARMS 2、補体因子H（CFH）、補体成分3（C3）、補体成分2（C2）、因子B（FB）、またはCNVに関連する他の遺伝子多型。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Pacific Eye Associates
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Tennessee Retina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

抗VEGF療法による治療を受けている、または治療を受けているAMD患者

説明

包含基準:

  • 対象者は50歳以上の男女
  • 被験者は署名と日付が記載されたインフォームドコンセントを提供します
  • 被験者は、このプロトコルに従って口腔綿棒を 2 本提供することに同意します。
  • 少なくとも片眼におけるAMDに続発するCNVの診断

除外基準:

  • このプロトコルに基づく以前のサンプル寄付
  • 高度近視、網膜ジストロフィー、中心性漿液性網膜症、静脈閉塞、糖尿病性網膜症、ぶどう膜炎などのAMD喪失以外の光受容体および/または網膜外層に関与する網膜疾患の存在、または1歳になる前に存在した類似の網膜外層疾患の存在50.
  • 眼中膜の不透明度、瞳孔拡張の制限、または後眼部の適切な画像化を妨げるその他の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GAおよび/またはRPEDを有するAMD患者
すべての被験者は AMD、GA、および/または RPED を患っています。
デバイス：RetnaGene AMD LDT
CNV単独のAMD患者
すべての被験者は CNV 形式の AMD のみを持ちます。
デバイス：RetnaGene AMD LDT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
個々の遺伝マーカーの同定または総遺伝的負荷の定量的測定は、グループ分類（CNV のみ対 GA および/または RPED を含む CNV）と有意に関連している（p 値 <0.05）ことが判明しました。
時間枠：1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sequenom, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月16日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SQNM-AMD-106

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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