干性年龄相关性黄斑变性的微电流刺激 (i-SIGHT)
2021年4月6日 更新者：i-Lumen Scientific, Inc.
微电流刺激治疗干性年龄相关性黄斑变性 (i-SIGHT)：一项多中心、随机、双盲、临床设备试验
评估微电流刺激疗法对干性年龄相关性黄斑变性患者的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
微电流刺激治疗干性年龄相关性黄斑变性患者的多中心、双盲、随机试验。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
关键纳入标准 - Study Eye：
- 干性 AMD 诊断。
关键排除标准 - 研究眼：
- 湿AMD
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：i-Lumen AMD 活性
|
微电流刺激器
|
|
假比较器：i-Lumen AMD 假体
|
假微电流刺激器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
一个月时间点最佳矫正距离视力 (CDVA) 相对于基线的平均变化。
大体时间：1个月
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
1 个月就诊时的最佳矫正距离视力 (CDVA) 反应率。
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy Jackson, MD、King's College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月31日
研究完成 (预期的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月12日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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