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受精失敗に続く人工活性化支援

2020年9月17日 更新者:Tang-Du Hospital

体外受精失敗における人工卵母細胞活性化支援技術の臨床研究

受精の失敗は、生殖補助医療 (ART) における一般的な問題です。 従来の体外受精の受精失敗の主な原因は精子の侵入障害であり、ICSIの主な原因は卵母細胞の活性化不足です。 人工的に補助された活性化は、受精の失敗を救うための効果的な手法を提供する可能性があります。 この研究では、体外受精サイクルにおける未受精の成熟卵母細胞の受精失敗を防ぐために、標準的な ICSI 手順が適用されました。 ICSI 後の未受精成熟卵母細胞は、カルシウム イオンによって活性化されるか、塩化カルシウムを注入/機械的刺激で活性化され、受精を改善するためにカルシウム イオンに移行されます。 この研究では、受精の失敗を保存し、その効果的およびその後の胚発生の可能性を評価するために、さまざまな人工補助活性化方法が使用されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

カルシウム振動を誘発して卵母細胞を活性化するために、さまざまな機械的、電気的、および化学的方法が使用されてきました。 機械的および化学的活性化は、人工卵母細胞の活性化に最も一般的に使用される方法であり、カルシウム振動を模倣して受精の失敗を防ぐことができます。

対照群は、従来の体外受精サイクルで受精に失敗したMII卵母細胞に単一の精子を注入した。 ICSIが失敗した場合の対処法 研究者らは、未受精の MII 卵母細胞を収集し、それらを 3 つのグループに分けて、化学的カルシウム イオノフォア活性化 (実験グループ 1)、カルシウム イオノフォア活性化と組み合わせた CaCl2 注入 (実験グループ 2)、カルシウム イオノフォアと組み合わせた機械的刺激など、さまざまな活性化方法を実行しました。アクティベーション (実験グループ 3)。 カルシウム イオノフォア A23187 (Sigma) を補助活性化に使用しました。 最終溶液は 10 μmol/L でした。 卵母細胞をカルシウムイオノフォア A23187 に 37°C、5% CO2 で 10 分間曝露しました。 卵母細胞は、活性化後16~20時間で前核形成についてチェックされた。 受精した卵母細胞を in vitro で 3 ~ 5 日間培養し、活性化された胚の発生能を観察しました。

この研究では、ICSI または IVF 後の未受精卵母細胞の受精結果を改善するために、さまざまな人工補助活性化法の効果を調査したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • Tangdu Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 8 ≤ 回収された卵母細胞の数 ≤ 20;
  • 18.5< ボディマス指数 (BMI) <25;
  • 標準的な ICSI/IVF サイクルを行った後、完全な受精不全または受精率が低い患者。 低受精は、受精率が 33% 未満の場合と定義されました。

除外基準:

  • 正常な受精 IVF/ICSI 周期。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
標準的な ICSI 手順。 IVF サイクルで受精に失敗した MII 卵母細胞に、活性化精子を注入しました。
実験的:A1 アシストアクティベーション
ICSIサイクルで受精に失敗したMII卵母細胞は、カルシウムイオノフォアA23187活性化溶液で2回活性化されました。
人工活性化補助は、受精の失敗を救う効果的な手法です。
実験的:A2 アシストアクティベーション
受精の失敗 MII 卵母細胞は ICSI サイクルで収集されました。 CaCl2を注入した後、卵母細胞をカルシウムイオノフォアA23187溶液に2回移しました。
人工活性化補助は、受精の失敗を救う効果的な手法です。
実験的:A3 アシストアクティベーション
受精の失敗 MII 卵母細胞は ICSI サイクルで収集されました。 MII 卵母細胞に対して機械的活性化を行った後、卵母細胞をカルシウム イオノフォア A23187 溶液に 2 回移しました。
人工活性化補助は、受精の失敗を救う効果的な手法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通常の受精率
時間枠:12ヶ月
受精(2PN率)
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良質胚率
時間枠:12ヶ月
胚の質
12ヶ月
胚盤胞形成率
時間枠:12ヶ月
胚の質
12ヶ月
良質の胚盤胞率
時間枠:12ヶ月
胚の質
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Li Bo, Doctor、Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年3月31日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月20日

最初の投稿 (実際)

2020年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月17日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A0728

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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