- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04523103
Ativação artificial assistida após falha na fertilização
Estudo Clínico da Técnica de Ativação de Oócitos Assistida Artificial na Falha de Fertilização de FIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma variedade de métodos mecânicos, elétricos e químicos tem sido usada para desencadear as oscilações de cálcio para ativar os oócitos. Ativação mecânica e química são os métodos mais comumente usados para ativação de ovócitos artificiais, que podem imitar as oscilações de cálcio, evitando falhas na fertilização.
Grupo controle, um único espermatozóide foi injetado no oócito MII com falha de fertilização no ciclo convencional de fertilização in vitro. O que fazer quando o ICSI falha? Os pesquisadores coletaram os oócitos MII não fertilizados e os dividiram em 3 grupos para realizar diferentes métodos de ativação, incluindo ativação química do ionóforo de cálcio (grupo experimental 1), CaCl2 injetado combinado com ativação do ionóforo de cálcio (grupo experimental 2) e estimulação mecânica combinada com ionóforo de cálcio ativação (grupo experimental 3). O ionóforo de cálcio A23187 (Sigma) foi usado para ativação assistida. A solução final foi de 10 μmol/L. Os oócitos foram expostos ao ionóforo de cálcio A23187 por 10 minutos a 37°C em 5% de CO2. Os oócitos foram verificados quanto à formação de pró-núcleo 16-20 horas após a ativação. Oócitos fertilizados foram cultivados in vitro por 3-5 dias, o potencial de desenvolvimento dos embriões ativados foi observado.
Este estudo pretende explorar a eficácia de diferentes métodos de ativação artificial assistida, para melhorar o resultado da fertilização de oócitos não fertilizados após ICSI ou fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8 ≤ Número de oócitos recuperados ≤ 20;
- 18,5< Índice de Massa Corporal (IMC) <25;
- Os pacientes que sofreram falha completa de fertilização ou baixa fertilização após a realização do ciclo ICSI/FIV padrão. Baixa fertilização foi definida como menos de 33% de taxa de fertilização.
Critério de exclusão:
- Ciclo normal de fertilização IVF/ICSI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Procedimento ICSI padrão.
Os oócitos MII que falharam na fertilização em ciclos de fertilização in vitro foram injetados com espermatozóides ativadores.
|
|
|
Experimental: Ativação assistida A1
Os oócitos MII que falharam na fertilização em ciclos de ICSI foram ativados em solução de ativação do ionóforo de cálcio A23187 por duas vezes.
|
A ativação assistida artificial representa uma técnica eficaz para resgatar a falha na fertilização.
|
|
Experimental: Ativação assistida A2
Os oócitos MII com falha de fertilização foram coletados em ciclos de ICSI.
Após a injeção de CaCl2, os oócitos foram transferidos para a solução de ionóforo de cálcio A23187 por duas vezes.
|
A ativação assistida artificial representa uma técnica eficaz para resgatar a falha na fertilização.
|
|
Experimental: Ativação assistida A3
Os oócitos MII com falha de fertilização foram coletados em ciclos de ICSI.
A ativação mecânica foi feita para os oócitos MII e, em seguida, os oócitos foram transferidos para a solução de ionóforo de cálcio A23187 por duas vezes.
|
A ativação assistida artificial representa uma técnica eficaz para resgatar a falha na fertilização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a taxa normal de fertilização
Prazo: 12 meses
|
Fertilização (taxa 2PN)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a taxa de embriões de boa qualidade
Prazo: 12 meses
|
Qualidade do embrião
|
12 meses
|
|
a taxa de formação de blastocisto
Prazo: 12 meses
|
Qualidade do embrião
|
12 meses
|
|
a taxa de blastocisto de boa qualidade
Prazo: 12 meses
|
Qualidade do embrião
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A0728
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .