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Ativação artificial assistida após falha na fertilização

17 de setembro de 2020 atualizado por: Tang-Du Hospital

Estudo Clínico da Técnica de Ativação de Oócitos Assistida Artificial na Falha de Fertilização de FIV

A falha na fertilização é um problema comum na tecnologia de reprodução assistida (ART). A principal razão para a falha da fertilização da fertilização in vitro convencional é a falha na penetração do esperma, e a principal razão da ICSI é a ativação insuficiente do oócito. A ativação assistida artificial pode fornecer uma técnica eficaz para resgatar falha de fertilização. Neste estudo, os procedimentos padrão de ICSI foram aplicados para salvar falha de fertilização de oócitos maduros não fertilizados em ciclos de fertilização in vitro. Os oócitos maduros não fertilizados após ICSI foram ativados por íon cálcio, ou injetados com cloreto de cálcio/ativados com estimulação mecânica e então transferidos para íon cálcio para melhorar a fertilização. Neste estudo, diferentes métodos de ativação assistida artificial foram usados ​​para salvar a falha de fertilização e avaliar seu potencial de desenvolvimento embrionário efetivo e subsequente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Uma variedade de métodos mecânicos, elétricos e químicos tem sido usada para desencadear as oscilações de cálcio para ativar os oócitos. Ativação mecânica e química são os métodos mais comumente usados ​​para ativação de ovócitos artificiais, que podem imitar as oscilações de cálcio, evitando falhas na fertilização.

Grupo controle, um único espermatozóide foi injetado no oócito MII com falha de fertilização no ciclo convencional de fertilização in vitro. O que fazer quando o ICSI falha? Os pesquisadores coletaram os oócitos MII não fertilizados e os dividiram em 3 grupos para realizar diferentes métodos de ativação, incluindo ativação química do ionóforo de cálcio (grupo experimental 1), CaCl2 injetado combinado com ativação do ionóforo de cálcio (grupo experimental 2) e estimulação mecânica combinada com ionóforo de cálcio ativação (grupo experimental 3). O ionóforo de cálcio A23187 (Sigma) foi usado para ativação assistida. A solução final foi de 10 μmol/L. Os oócitos foram expostos ao ionóforo de cálcio A23187 por 10 minutos a 37°C em 5% de CO2. Os oócitos foram verificados quanto à formação de pró-núcleo 16-20 horas após a ativação. Oócitos fertilizados foram cultivados in vitro por 3-5 dias, o potencial de desenvolvimento dos embriões ativados foi observado.

Este estudo pretende explorar a eficácia de diferentes métodos de ativação artificial assistida, para melhorar o resultado da fertilização de oócitos não fertilizados após ICSI ou fertilização in vitro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Tangdu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 8 ≤ Número de oócitos recuperados ≤ 20;
  • 18,5< Índice de Massa Corporal (IMC) <25;
  • Os pacientes que sofreram falha completa de fertilização ou baixa fertilização após a realização do ciclo ICSI/FIV padrão. Baixa fertilização foi definida como menos de 33% de taxa de fertilização.

Critério de exclusão:

  • Ciclo normal de fertilização IVF/ICSI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Procedimento ICSI padrão. Os oócitos MII que falharam na fertilização em ciclos de fertilização in vitro foram injetados com espermatozóides ativadores.
Experimental: Ativação assistida A1
Os oócitos MII que falharam na fertilização em ciclos de ICSI foram ativados em solução de ativação do ionóforo de cálcio A23187 por duas vezes.
A ativação assistida artificial representa uma técnica eficaz para resgatar a falha na fertilização.
Experimental: Ativação assistida A2
Os oócitos MII com falha de fertilização foram coletados em ciclos de ICSI. Após a injeção de CaCl2, os oócitos foram transferidos para a solução de ionóforo de cálcio A23187 por duas vezes.
A ativação assistida artificial representa uma técnica eficaz para resgatar a falha na fertilização.
Experimental: Ativação assistida A3
Os oócitos MII com falha de fertilização foram coletados em ciclos de ICSI. A ativação mecânica foi feita para os oócitos MII e, em seguida, os oócitos foram transferidos para a solução de ionóforo de cálcio A23187 por duas vezes.
A ativação assistida artificial representa uma técnica eficaz para resgatar a falha na fertilização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa normal de fertilização
Prazo: 12 meses
Fertilização (taxa 2PN)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa de embriões de boa qualidade
Prazo: 12 meses
Qualidade do embrião
12 meses
a taxa de formação de blastocisto
Prazo: 12 meses
Qualidade do embrião
12 meses
a taxa de blastocisto de boa qualidade
Prazo: 12 meses
Qualidade do embrião
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A0728

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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