Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige geassisteerde activering volgt bij mislukte bevruchting

17 september 2020 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

Klinische studie van kunstmatige geassisteerde eicelactiveringstechniek bij mislukken van IVF-bevruchting

Mislukking van de bevruchting is een veelvoorkomend probleem bij geassisteerde voortplantingstechnologie (ART). De belangrijkste reden voor het mislukken van de bevruchting van conventionele IVF-bevruchting is het falen van de penetratie van het sperma, en de belangrijkste reden van ICSI is onvoldoende activering van de eicel. Kunstmatig geassisteerde activering kan een effectieve techniek zijn om bevruchtingsfalen te redden. In deze studie werden standaard ICSI-procedures toegepast om bevruchtingsmislukking van onbevruchte rijpe eicellen in IVF-cycli te voorkomen. De onbevruchte rijpe oöcyten na ICSI werden geactiveerd door calciumionen, of geïnjecteerd met calciumchloride/geactiveerd met mechanisch gestimuleerd en vervolgens overgebracht naar calciumionen om de bevruchting te verbeteren. In deze studie werden verschillende kunstmatige geassisteerde activeringsmethoden gebruikt om de mislukte bevruchting te redden en het effectieve en daaropvolgende embryo-ontwikkelingspotentieel te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een verscheidenheid aan mechanische, elektrische en chemische methoden gebruikt om de calciumoscillaties te activeren om eicellen te activeren. Mechanische en chemische activering zijn de meest gebruikte methoden voor kunstmatige eicelactivering, die calciumoscillaties kunnen nabootsen en bevruchting mislukken.

Controlegroep, een enkel spermatozoön werd geïnjecteerd in de mislukte bevruchting MII-oöcyt in een conventionele IVF-cyclus. Wat te doen als ICSI mislukt? De onderzoekers verzamelden de onbevruchte MII-eicellen en verdeelden ze in 3 groepen om verschillende activeringsmethoden uit te voeren, waaronder chemische calciumionofooractivering (experimentgroep 1), CaCl2-injectie gecombineerd met calciumionofooractivering (experimentgroep 2) en mechanische stimulatie gecombineerd met calciumionofoor activatie (experimentgroep 3). Calciumionofoor A23187 (Sigma) werd gebruikt voor geassisteerde activering. De uiteindelijke oplossing was 10 μmol/L. De oöcyten werden gedurende 10 minuten bij 37°C in 5% CO2 blootgesteld aan de calciumionofoor A23187. De oöcyten werden 16-20 uur na activatie gecontroleerd op pronucleusvorming. Bevruchte oöcyten werden gedurende 3-5 dagen in vitro gekweekt, het ontwikkelingspotentieel van de geactiveerde embryo's werd geobserveerd.

Deze studie wil de effectiviteit onderzoeken van verschillende kunstmatige geassisteerde activeringsmethoden, om het bevruchtingsresultaat van onbevruchte eicellen na ICSI of IVF te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Tangdu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8 ≤ Aantal gewonnen eicellen ≤ 20;
  • 18,5 < Body Mass Index (BMI) <25;
  • De patiënten bij wie volledige bevruchting mislukte of lage bevruchting plaatsvond na het uitvoeren van de standaard ICSI/IVF-cyclus. Lage bemesting werd gedefinieerd als minder dan 33% bevruchting.

Uitsluitingscriteria:

  • Normale bevruchting IVF/ICSI-cyclus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard ICSI-procedure. De MII-oöcyten die in IVF-cycli niet bevrucht waren, werden geïnjecteerd met activerend sperma.
Experimenteel: A1 geassisteerde activering
De MII-oöcyten die niet bevrucht werden in ICSI-cycli werden twee keer geactiveerd in calciumionofoor A23187-activeringsoplossing.
Gedragsmatig: Kunstmatige geassisteerde activering
Kunstmatig geassisteerde activering is een effectieve techniek om de bevruchtingsfout te redden.
Experimenteel: A2 geassisteerde activering
Mislukte bevruchting MII-oöcyten werden verzameld in ICSI-cycli. Nadat CaCl2 was geïnjecteerd, werden de oöcyten tweemaal overgebracht in de calciumionofoor A23187-oplossing.
Gedragsmatig: Kunstmatige geassisteerde activering
Kunstmatig geassisteerde activering is een effectieve techniek om de bevruchtingsfout te redden.
Experimenteel: A3 geassisteerde activering
Mislukte bevruchting MII-oöcyten werden verzameld in ICSI-cycli. Mechanische activering werd uitgevoerd voor de MII-oöcyten en vervolgens werden de oöcyten tweemaal overgebracht in de calciumionofoor A23187-oplossing.
Gedragsmatig: Kunstmatige geassisteerde activering
Kunstmatig geassisteerde activering is een effectieve techniek om de bevruchtingsfout te redden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het normale bevruchtingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Bevruchting (2PN tarief)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het embryotarief van goede kwaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Embryo kwaliteit
12 maanden
de snelheid van vorming van blastocysten
Tijdsspanne: 12 maanden
Embryo kwaliteit
12 maanden
de blastocystsnelheid van goede kwaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Embryo kwaliteit
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • A0728

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren