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Activation artificielle assistée suite à un échec de fécondation

17 septembre 2020 mis à jour par: Tang-Du Hospital

Étude clinique de la technique d'activation assistée artificielle des ovocytes dans l'échec de la fécondation par FIV

L'échec de la fécondation est un problème courant dans les technologies de procréation assistée (ART). La principale raison de l'échec de la fécondation de la fécondation par FIV conventionnelle est l'échec de la pénétration des spermatozoïdes, et la principale raison de l'ICSI est l'activation insuffisante des ovocytes. L'activation artificielle assistée peut fournir une technique efficace pour sauver l'échec de la fécondation. Dans cette étude, les procédures ICSI standard ont été appliquées pour éviter l'échec de la fécondation des ovocytes matures non fécondés dans les cycles de FIV. Les ovocytes matures non fécondés après ICSI ont été activés par des ions calcium, ou injectés avec du chlorure de calcium/activés avec une stimulation mécanique, puis transférés vers des ions calcium pour améliorer la fécondation. Dans cette étude, différentes méthodes d'activation artificielle assistée ont été utilisées pour sauver l'échec de la fécondation et évaluer son potentiel de développement embryonnaire effectif et ultérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Diverses méthodes mécaniques, électriques et chimiques ont été utilisées pour déclencher les oscillations du calcium afin d'activer les ovocytes. L'activation mécanique et chimique sont les méthodes les plus couramment utilisées pour l'activation artificielle des ovocytes, qui peuvent imiter les oscillations du calcium, évitant ainsi l'échec de la fécondation.

Groupe témoin, un seul spermatozoïde a été injecté dans l'ovocyte MII de fécondation en échec dans le cycle de FIV conventionnel. Que faire en cas d'échec de l'ICSI ? Les enquêteurs ont collecté les ovocytes MII non fécondés et les ont divisés en 3 groupes pour effectuer différentes méthodes d'activation, y compris l'activation chimique de l'ionophore de calcium (groupe d'expérience 1), l'injection de CaCl2 combinée à l'activation de l'ionophore de calcium (groupe d'expérience 2) et la stimulation mécanique combinée à l'ionophore de calcium. activation (groupe d'expérience 3). L'ionophore de calcium A23187 (Sigma) a été utilisé pour l'activation assistée. La solution finale était de 10 μmol/L. Les ovocytes ont été exposés à l'ionophore calcique A23187 pendant 10 min à 37°C dans 5% de CO2. Les ovocytes ont été contrôlés pour la formation de pronucléus 16 à 20 heures après l'activation. Les ovocytes fécondés ont été cultivés in vitro pendant 3 à 5 jours, le potentiel de développement des embryons activés a été observé.

Cette étude vise à explorer l'efficacité de différentes méthodes d'activation artificielle assistée, pour améliorer le résultat de la fécondation des ovocytes non fécondés après ICSI ou FIV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
        • Tangdu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 8 ≤ Nombre d'ovocytes récupérés ≤ 20 ;
  • 18,5< indice de masse corporelle (IMC) <25 ;
  • Les patients qui ont subi un échec complet de la fécondation ou une faible fécondation après avoir effectué un cycle ICSI/IVF standard. Une faible fertilisation a été définie comme un taux de fertilisation inférieur à 33 %.

Critère d'exclusion:

  • Fécondation normale Cycle FIV/ICSI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Procédure ICSI standard. Les ovocytes MII dont la fécondation a échoué dans les cycles de FIV ont reçu une injection de sperme activateur.
Expérimental: Activation assistée A1
Les ovocytes MII dont la fécondation a échoué dans les cycles ICSI ont été activés deux fois dans la solution d'activation de l'ionophore de calcium A23187.
L'activation artificielle assistée représente une technique efficace pour sauver l'échec de la fécondation.
Expérimental: Activation assistée A2
Échec de la fécondation Les ovocytes MII ont été collectés dans des cycles ICSI. Après injection de CaCl2, les ovocytes ont été transférés deux fois dans la solution d'ionophore de calcium A23187.
L'activation artificielle assistée représente une technique efficace pour sauver l'échec de la fécondation.
Expérimental: Activation assistée A3
Échec de la fécondation Les ovocytes MII ont été collectés dans des cycles ICSI. L'activation mécanique a été effectuée pour les ovocytes MII, puis les ovocytes ont été transférés dans la solution d'ionophore de calcium A23187 deux fois.
L'activation artificielle assistée représente une technique efficace pour sauver l'échec de la fécondation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux de fécondation normal
Délai: 12 mois
Fertilisation (taux 2PN)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux d'embryons de bonne qualité
Délai: 12 mois
Qualité de l'embryon
12 mois
le taux de formation de blastocystes
Délai: 12 mois
Qualité de l'embryon
12 mois
le taux de blastocystes de bonne qualité
Délai: 12 mois
Qualité de l'embryon
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Première publication (Réel)

21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A0728

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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