- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04523103
Activation artificielle assistée suite à un échec de fécondation
Étude clinique de la technique d'activation assistée artificielle des ovocytes dans l'échec de la fécondation par FIV
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diverses méthodes mécaniques, électriques et chimiques ont été utilisées pour déclencher les oscillations du calcium afin d'activer les ovocytes. L'activation mécanique et chimique sont les méthodes les plus couramment utilisées pour l'activation artificielle des ovocytes, qui peuvent imiter les oscillations du calcium, évitant ainsi l'échec de la fécondation.
Groupe témoin, un seul spermatozoïde a été injecté dans l'ovocyte MII de fécondation en échec dans le cycle de FIV conventionnel. Que faire en cas d'échec de l'ICSI ? Les enquêteurs ont collecté les ovocytes MII non fécondés et les ont divisés en 3 groupes pour effectuer différentes méthodes d'activation, y compris l'activation chimique de l'ionophore de calcium (groupe d'expérience 1), l'injection de CaCl2 combinée à l'activation de l'ionophore de calcium (groupe d'expérience 2) et la stimulation mécanique combinée à l'ionophore de calcium. activation (groupe d'expérience 3). L'ionophore de calcium A23187 (Sigma) a été utilisé pour l'activation assistée. La solution finale était de 10 μmol/L. Les ovocytes ont été exposés à l'ionophore calcique A23187 pendant 10 min à 37°C dans 5% de CO2. Les ovocytes ont été contrôlés pour la formation de pronucléus 16 à 20 heures après l'activation. Les ovocytes fécondés ont été cultivés in vitro pendant 3 à 5 jours, le potentiel de développement des embryons activés a été observé.
Cette étude vise à explorer l'efficacité de différentes méthodes d'activation artificielle assistée, pour améliorer le résultat de la fécondation des ovocytes non fécondés après ICSI ou FIV.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Tangdu Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 8 ≤ Nombre d'ovocytes récupérés ≤ 20 ;
- 18,5< indice de masse corporelle (IMC) <25 ;
- Les patients qui ont subi un échec complet de la fécondation ou une faible fécondation après avoir effectué un cycle ICSI/IVF standard. Une faible fertilisation a été définie comme un taux de fertilisation inférieur à 33 %.
Critère d'exclusion:
- Fécondation normale Cycle FIV/ICSI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Procédure ICSI standard.
Les ovocytes MII dont la fécondation a échoué dans les cycles de FIV ont reçu une injection de sperme activateur.
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Expérimental: Activation assistée A1
Les ovocytes MII dont la fécondation a échoué dans les cycles ICSI ont été activés deux fois dans la solution d'activation de l'ionophore de calcium A23187.
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L'activation artificielle assistée représente une technique efficace pour sauver l'échec de la fécondation.
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Expérimental: Activation assistée A2
Échec de la fécondation Les ovocytes MII ont été collectés dans des cycles ICSI.
Après injection de CaCl2, les ovocytes ont été transférés deux fois dans la solution d'ionophore de calcium A23187.
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L'activation artificielle assistée représente une technique efficace pour sauver l'échec de la fécondation.
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Expérimental: Activation assistée A3
Échec de la fécondation Les ovocytes MII ont été collectés dans des cycles ICSI.
L'activation mécanique a été effectuée pour les ovocytes MII, puis les ovocytes ont été transférés dans la solution d'ionophore de calcium A23187 deux fois.
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L'activation artificielle assistée représente une technique efficace pour sauver l'échec de la fécondation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le taux de fécondation normal
Délai: 12 mois
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Fertilisation (taux 2PN)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le taux d'embryons de bonne qualité
Délai: 12 mois
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Qualité de l'embryon
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12 mois
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le taux de formation de blastocystes
Délai: 12 mois
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Qualité de l'embryon
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12 mois
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le taux de blastocystes de bonne qualité
Délai: 12 mois
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Qualité de l'embryon
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A0728
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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