Sztuczna wspomagana aktywacja po niepowodzeniu zapłodnienia
Badanie kliniczne sztucznej wspomaganej techniki aktywacji oocytów w niepowodzeniu zapłodnienia IVF
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do wywołania oscylacji wapnia w celu aktywacji oocytów zastosowano różnorodne metody mechaniczne, elektryczne i chemiczne. Aktywacja mechaniczna i chemiczna to najczęściej stosowane metody sztucznej aktywacji oocytów, które mogą naśladować oscylacje wapnia, oszczędzając niepowodzenie zapłodnienia.
Grupa kontrolna, w konwencjonalnym cyklu IVF, wstrzyknęła pojedynczy plemnik do oocytu MII, który nie został zapłodniony. Co zrobić, gdy ICSI zawiedzie? Badacze zebrali niezapłodnione oocyty MII i podzielili je na 3 grupy, aby przeprowadzić różne metody aktywacji, w tym chemiczną aktywację jonoforem wapnia (grupa eksperymentalna 1), wstrzyknięcie CaCl2 połączone z aktywacją jonoforu wapnia (grupa eksperymentalna 2) oraz stymulację mechaniczną połączoną z jonoforem wapnia aktywacja (grupa eksperymentalna 3). Do wspomaganej aktywacji zastosowano jonofor wapnia A23187 (Sigma). Końcowy roztwór miał 10 μmol/l. Oocyty eksponowano na jonofor wapnia A23187 przez 10 min w 37°C w 5% CO2. Oocyty sprawdzono pod kątem tworzenia przedjądrza po 16-20 godzinach od aktywacji. Zapłodnione oocyty hodowano in vitro przez 3-5 dni, obserwowano potencjał rozwojowy aktywowanych zarodków.
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności różnych metod sztucznej aktywacji wspomaganej w celu poprawy wyników zapłodnienia niezapłodnionych oocytów po ICSI lub IVF.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 8 ≤ Liczba pobranych oocytów ≤ 20;
- 18,5< Wskaźnik masy ciała (BMI) <25;
- Pacjenci, u których doszło do całkowitego niepowodzenia zapłodnienia lub zapłodnienia niskiego po wykonaniu standardowego cyklu ICSI/IVF. Niskie nawożenie zdefiniowano jako wskaźnik zapłodnienia poniżej 33%.
Kryteria wyłączenia:
- Normalny cykl zapłodnienia IVF/ICSI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa procedura ICSI.
Oocytom MII, których zapłodnienie nie powiodło się w cyklach IVF, wstrzyknięto aktywujące plemniki.
|
|
|
Eksperymentalny: Aktywacja wspomagana A1
Oocyty MII, które nie zostały zapłodnione w cyklach ICSI, aktywowano dwukrotnie w roztworze aktywacyjnym jonoforu wapnia A23187.
|
Sztuczna wspomagana aktywacja stanowi skuteczną technikę ratowania niepowodzenia zapłodnienia.
|
|
Eksperymentalny: Aktywacja wspomagana przez A2
Oocyty MII niepowodzenia zapłodnienia zebrano w cyklach ICSI.
Po wstrzyknięciu CaCl2 oocyty dwukrotnie przenoszono do roztworu jonoforu wapnia A23187.
|
Sztuczna wspomagana aktywacja stanowi skuteczną technikę ratowania niepowodzenia zapłodnienia.
|
|
Eksperymentalny: Aktywacja wspomagana A3
Oocyty MII niepowodzenia zapłodnienia zebrano w cyklach ICSI.
Aktywację mechaniczną przeprowadzono dla oocytów MII, a następnie oocyty dwukrotnie przeniesiono do roztworu jonoforu wapnia A23187.
|
Sztuczna wspomagana aktywacja stanowi skuteczną technikę ratowania niepowodzenia zapłodnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
normalny współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zapłodnienie (stawka 2PN)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek zarodków dobrej jakości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość zarodka
|
12 miesięcy
|
|
tempo powstawania blastocyst
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość zarodka
|
12 miesięcy
|
|
dobrą jakość blastocysty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość zarodka
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0728
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .