Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoinen avustettu aktivointi lannoituksen epäonnistumisen jälkeen

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Tang-Du Hospital

Keinotekoisen munasolun aktivoinnin tekniikan kliininen tutkimus IVF-hedelmöityshäiriössä

Hedelmöityksen epäonnistuminen on yleinen ongelma avusteisessa lisääntymisteknologiassa (ART). Perinteisen IVF-hedelmöityksen hedelmöitys epäonnistumisen pääsyy on siittiöiden tunkeutumisen epäonnistuminen ja ICSI:n pääsyy on munasolujen riittämätön aktivaatio. Keinotekoinen avustettu aktivointi voi olla tehokas tekniikka pelastaa hedelmöityshäiriö. Tässä tutkimuksessa sovellettiin tavanomaisia ​​ICSI-menetelmiä hedelmöittämättömien kypsien munasolujen hedelmöityshäiriön pelastamiseksi IVF-jaksoissa. Hedelmöimättömät kypsät munasolut aktivoitiin ICSI:n jälkeen kalsiumionilla tai injektoitiin kalsiumkloridilla/aktivoitiin mekaanisesti stimuloidulla ja sitten siirrettiin kalsiumioneihin hedelmöittymisen parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytettiin erilaisia ​​keinotekoisia avustettuja aktivointimenetelmiä pelastamaan hedelmöityshäiriö ja arvioimaan sen tehokasta ja myöhempää alkionkehityspotentiaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisia ​​mekaanisia, sähköisiä ja kemiallisia menetelmiä on käytetty laukaisemaan kalsiumvärähtelyt munasolujen aktivoimiseksi. Mekaaninen ja kemiallinen aktivointi ovat yleisimmin käytettyjä keinotekoisen munasolun aktivoinnin menetelmiä, jotka voivat jäljitellä kalsiumin värähtelyjä säästäen hedelmöittymisen epäonnistumisen.

Kontrolliryhmä, yksi siittiö injektoitiin epäonnistuneeseen hedelmöityksen MII munasoluun tavanomaisessa IVF-syklissä. Mitä tehdä, kun ICSI epäonnistuu? Tutkijat keräsivät hedelmöittämättömät MII-oosyytit ja jakoivat ne 3 ryhmään erilaisten aktivointimenetelmien suorittamiseksi, mukaan lukien kemiallinen kalsiumionoforiaktivointi (koeryhmä 1), injektoitu CaCl2 yhdistettynä kalsiuminoforiaktivointiin (koeryhmä 2) ja mekaaninen stimulaatio yhdistettynä kalsiumionoforiin. aktivointi (koeryhmä 3). Avustettuun aktivointiin käytettiin kalsiumionoforia A23187 (Sigma). Lopullinen liuos oli 10 μmol/l. Munasolut altistettiin kalsiumionoforille A23187 10 minuutin ajan 37 °C:ssa 5 % C02:ssa. Munasolut tarkastettiin pronukleuksen muodostumisen suhteen 16-20 tuntia aktivoinnin jälkeen. Hedelmöityneitä oosyyttejä viljeltiin in vitro 3-5 päivää, jolloin havaittiin aktivoituneiden alkioiden kehityspotentiaali.

Tässä tutkimuksessa halutaan selvittää erilaisten keinotekoisten avustettujen aktivaatiomenetelmien tehokkuutta hedelmöittymättömien munasolujen hedelmöitystuloksen parantamiseksi ICSI:n tai IVF:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Tangdu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8 ≤ Haettujen munasolujen lukumäärä ≤ 20;
  • 18,5< kehon massaindeksi (BMI) <25;
  • Potilaat, jotka kärsivät täydellisestä hedelmöityshäiriöstä tai alhaisesta hedelmöityksestä standardin ICSI/IVF-syklin suorittamisen jälkeen. Alhaiseksi lannoitukseksi määriteltiin alle 33 % lannoitusaste.

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaali lannoitus IVF/ICSI-sykli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali ICSI-menettely. MII-oosyytit, jotka epäonnistuivat hedelmöityksessä IVF-jaksoissa, injektoitiin aktivoivilla siittiöillä.
Kokeellinen: A1-avustettu aktivointi
MII-oosyytit, jotka epäonnistuivat hedelmöityksessä ICSI-sykleissä, aktivoitiin kalsiumionofori A23187 -aktivointiliuoksessa kaksi kertaa.
Käyttäytyminen: Keinotekoinen avustettu aktivointi
Keinotekoinen avustettu aktivointi on tehokas tekniikka pelastaa hedelmöityshäiriö.
Kokeellinen: A2-avusteinen aktivointi
Hedelmöityksen epäonnistumisen MII-oosyytit kerättiin ICSI-sykleissä. Kun CaCl2 oli injektoitu, munasolut siirrettiin kalsiumionofori A23187 -liuokseen kahdesti.
Käyttäytyminen: Keinotekoinen avustettu aktivointi
Keinotekoinen avustettu aktivointi on tehokas tekniikka pelastaa hedelmöityshäiriö.
Kokeellinen: A3-avusteinen aktivointi
Hedelmöityksen epäonnistumisen MII-oosyytit kerättiin ICSI-sykleissä. MII-oosyyteille tehtiin mekaaninen aktivointi ja sitten munasolut siirrettiin kalsiumionofori A23187 -liuokseen kahdesti.
Käyttäytyminen: Keinotekoinen avustettu aktivointi
Keinotekoinen avustettu aktivointi on tehokas tekniikka pelastaa hedelmöityshäiriö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
normaali lannoitusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lannoitus (2PN-hinta)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyvälaatuista alkiomäärää
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alkion laatu
12 kuukautta
blastokystien muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alkion laatu
12 kuukautta
hyvälaatuinen blastokystaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alkion laatu
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang-Du Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A0728

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keinotekoinen avustettu aktivointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa