Künstliche unterstützte Aktivierung nach einem Befruchtungsversagen
Klinische Studie zur künstlich unterstützten Oozytenaktivierungstechnik bei IVF-Fertilisationsversagen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Vielzahl mechanischer, elektrischer und chemischer Methoden wurde verwendet, um die Kalziumoszillationen auszulösen, um Eizellen zu aktivieren. Mechanische und chemische Aktivierung sind die am häufigsten verwendeten Methoden zur künstlichen Oozytenaktivierung, die Kalziumoszillationen nachahmen und so ein Befruchtungsversagen verhindern können.
Der Kontrollgruppe wurde ein einzelnes Spermium in die fehlgeschlagene Befruchtungs-MII-Oozyte im konventionellen IVF-Zyklus injiziert. Was tun, wenn ICSI fehlschlägt? Die Forscher sammelten die unbefruchteten MII-Oozyten und teilten sie in 3 Gruppen ein, um verschiedene Aktivierungsmethoden durchzuführen, einschließlich chemischer Calcium-Ionophor-Aktivierung (Versuchsgruppe 1), CaCl2-Injektion kombiniert mit Calcium-Ionophor-Aktivierung (Versuchsgruppe 2) und mechanische Stimulation kombiniert mit Calcium-Ionophor Aktivierung (Versuchsgruppe 3). Calciumionophor A23187 (Sigma) wurde für die unterstützte Aktivierung verwendet. Die endgültige Lösung war 10 &mgr;mol/l. Die Oozyten wurden dem Calciumionophor A23187 für 10 min bei 37°C in 5% CO2 ausgesetzt. Die Oozyten wurden 16–20 Stunden nach der Aktivierung auf die Bildung eines Vorkerns untersucht. Befruchtete Eizellen wurden 3-5 Tage lang in vitro kultiviert, das Entwicklungspotential der aktivierten Embryonen wurde beobachtet.
Diese Studie möchte die Wirksamkeit verschiedener künstlich unterstützter Aktivierungsmethoden untersuchen, um das Befruchtungsergebnis von unbefruchteten Eizellen nach ICSI oder IVF zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8 ≤ Anzahl entnommener Eizellen ≤ 20;
- 18,5 < Body-Mass-Index (BMI) < 25;
- Die Patienten, bei denen nach Durchführung des Standard-ICSI/IVF-Zyklus ein vollständiger Befruchtungsausfall oder eine geringe Befruchtung aufgetreten ist. Niedrige Befruchtung wurde definiert als eine Befruchtungsrate von weniger als 33 %.
Ausschlusskriterien:
- Normaler Befruchtungszyklus IVF/ICSI.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standard-ICSI-Verfahren.
Den MII-Oozyten, bei denen die Befruchtung in den IVF-Zyklen fehlgeschlagen ist, wurden aktivierende Spermien injiziert.
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Experimental: A1 unterstützte Aktivierung
Die MII-Oozyten, bei denen die Befruchtung in ICSI-Zyklen fehlschlug, wurden zweimal in Calciumionophor-A23187-Aktivierungslösung aktiviert.
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Die künstlich unterstützte Aktivierung stellt eine effektive Technik dar, um das Befruchtungsversagen zu retten.
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Experimental: A2 unterstützte Aktivierung
Fertilisationsversagen MII-Oozyten wurden in ICSI-Zyklen gesammelt.
Nachdem CaCl2 injiziert worden war, wurden die Oozyten zweimal in die Calciumionophor-A23187-Lösung überführt.
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Die künstlich unterstützte Aktivierung stellt eine effektive Technik dar, um das Befruchtungsversagen zu retten.
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Experimental: A3 unterstützte Aktivierung
Fertilisationsversagen MII-Oozyten wurden in ICSI-Zyklen gesammelt.
Für die MII-Oozyten wurde eine mechanische Aktivierung durchgeführt, und dann wurden die Oozyten zweimal in die Calcium-Ionophor-A23187-Lösung überführt.
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Die künstlich unterstützte Aktivierung stellt eine effektive Technik dar, um das Befruchtungsversagen zu retten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die normale Befruchtungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
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Befruchtung (2PN-Rate)
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Embryonenrate von guter Qualität
Zeitfenster: 12 Monate
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Qualität des Embryos
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12 Monate
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die Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
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Qualität des Embryos
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12 Monate
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die Blastozystenrate von guter Qualität
Zeitfenster: 12 Monate
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Qualität des Embryos
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A0728
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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