Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Activación asistida artificial tras fallo de fecundación

17 de septiembre de 2020 actualizado por: Tang-Du Hospital

Estudio clínico de la técnica de activación de ovocitos asistida artificialmente en el fracaso de la fertilización FIV

La falla en la fertilización es un problema común en la tecnología de reproducción asistida (TRA). La razón principal del fracaso de la fertilización de la fecundación in vitro convencional es la falla en la penetración de los espermatozoides, y la razón principal de la ICSI es la activación insuficiente de los ovocitos. La activación artificial asistida puede proporcionar una técnica efectiva para rescatar la falla de fertilización. En este estudio, se aplicaron procedimientos estándar de ICSI para evitar fallas de fertilización de ovocitos maduros no fertilizados en ciclos de FIV. Los ovocitos maduros no fertilizados después de ICSI fueron activados por iones de calcio, o inyectados con cloruro de calcio/activados con estimulación mecánica y luego transferidos a iones de calcio para mejorar la fertilización. En este estudio se utilizaron diferentes métodos de activación asistida artificialmente para salvar el fallo de fecundación y evaluar su potencial de desarrollo embrionario efectivo y posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se ha utilizado una variedad de métodos mecánicos, eléctricos y químicos para desencadenar las oscilaciones de calcio para activar los ovocitos. La activación mecánica y química son los métodos más comúnmente utilizados para la activación de ovocitos artificiales, que pueden imitar las oscilaciones de calcio evitando fallas en la fertilización.

Grupo de control, se inyectó un solo espermatozoide en el ovocito MII de fertilización fallida en el ciclo de FIV convencional. ¿Qué hacer cuando falla ICSI? Los investigadores recolectaron los ovocitos MII no fertilizados y los dividieron en 3 grupos para realizar diferentes métodos de activación, incluida la activación química del ionóforo de calcio (grupo experimental 1), la inyección de CaCl2 combinada con la activación del ionóforo de calcio (grupo experimental 2) y la estimulación mecánica combinada con el ionóforo de calcio. activación (experimento grupo 3). Se utilizó ionóforo de calcio A23187 (Sigma) para la activación asistida. La solución final fue de 10 μmol/L. Los ovocitos se expusieron al ionóforo de calcio A23187 durante 10 min a 37 °C en CO2 al 5 %. Se comprobó la formación de pronúcleos en los ovocitos a las 16-20 horas después de la activación. Los ovocitos fertilizados se cultivaron in vitro durante 3-5 días, se observó el potencial de desarrollo de los embriones activados.

Este estudio quiere explorar la eficacia de diferentes métodos de activación artificial asistida para mejorar el resultado de la fertilización de los ovocitos no fertilizados después de la ICSI o la FIV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
        • Tangdu Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 8 ≤ Número de ovocitos recuperados ≤ 20;
  • 18,5< Índice de Masa Corporal (IMC) <25;
  • Los pacientes que sufrieron falla completa de fertilización o baja fertilización después de realizar el ciclo estándar de ICSI/FIV. La fertilización baja se definió como una tasa de fertilización inferior al 33%.

Criterio de exclusión:

  • Fecundación normal Ciclo FIV/ICSI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Procedimiento ICSI estándar. Los ovocitos MII que fallaron en la fertilización en los ciclos de FIV fueron inyectados con espermatozoides activadores.
Experimental: Activación asistida A1
Los ovocitos MII que fallaron en la fertilización en los ciclos de ICSI se activaron en solución de activación de ionóforo de calcio A23187 dos veces.
La activación artificial asistida representa una técnica eficaz para rescatar el fallo de fecundación.
Experimental: Activación asistida por A2
Los ovocitos MII de fallo de fecundación se recogieron en ciclos ICSI. Después de inyectar CaCl2, los ovocitos se transfirieron dos veces a la solución de ionóforo de calcio A23187.
La activación artificial asistida representa una técnica eficaz para rescatar el fallo de fecundación.
Experimental: Activación asistida A3
Los ovocitos MII de fallo de fecundación se recogieron en ciclos ICSI. La activación mecánica se realizó para los ovocitos MII y luego los ovocitos se transfirieron a la solución de ionóforo de calcio A23187 dos veces.
La activación artificial asistida representa una técnica eficaz para rescatar el fallo de fecundación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la tasa normal de fertilización
Periodo de tiempo: 12 meses
Fertilización (tasa 2PN)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la tasa de embriones de buena calidad
Periodo de tiempo: 12 meses
Calidad embrionaria
12 meses
la tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: 12 meses
Calidad embrionaria
12 meses
la tasa de blastocistos de buena calidad
Periodo de tiempo: 12 meses
Calidad embrionaria
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A0728

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir