- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04523103
Activación asistida artificial tras fallo de fecundación
Estudio clínico de la técnica de activación de ovocitos asistida artificialmente en el fracaso de la fertilización FIV
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha utilizado una variedad de métodos mecánicos, eléctricos y químicos para desencadenar las oscilaciones de calcio para activar los ovocitos. La activación mecánica y química son los métodos más comúnmente utilizados para la activación de ovocitos artificiales, que pueden imitar las oscilaciones de calcio evitando fallas en la fertilización.
Grupo de control, se inyectó un solo espermatozoide en el ovocito MII de fertilización fallida en el ciclo de FIV convencional. ¿Qué hacer cuando falla ICSI? Los investigadores recolectaron los ovocitos MII no fertilizados y los dividieron en 3 grupos para realizar diferentes métodos de activación, incluida la activación química del ionóforo de calcio (grupo experimental 1), la inyección de CaCl2 combinada con la activación del ionóforo de calcio (grupo experimental 2) y la estimulación mecánica combinada con el ionóforo de calcio. activación (experimento grupo 3). Se utilizó ionóforo de calcio A23187 (Sigma) para la activación asistida. La solución final fue de 10 μmol/L. Los ovocitos se expusieron al ionóforo de calcio A23187 durante 10 min a 37 °C en CO2 al 5 %. Se comprobó la formación de pronúcleos en los ovocitos a las 16-20 horas después de la activación. Los ovocitos fertilizados se cultivaron in vitro durante 3-5 días, se observó el potencial de desarrollo de los embriones activados.
Este estudio quiere explorar la eficacia de diferentes métodos de activación artificial asistida para mejorar el resultado de la fertilización de los ovocitos no fertilizados después de la ICSI o la FIV.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Tangdu Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8 ≤ Número de ovocitos recuperados ≤ 20;
- 18,5< Índice de Masa Corporal (IMC) <25;
- Los pacientes que sufrieron falla completa de fertilización o baja fertilización después de realizar el ciclo estándar de ICSI/FIV. La fertilización baja se definió como una tasa de fertilización inferior al 33%.
Criterio de exclusión:
- Fecundación normal Ciclo FIV/ICSI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Procedimiento ICSI estándar.
Los ovocitos MII que fallaron en la fertilización en los ciclos de FIV fueron inyectados con espermatozoides activadores.
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Experimental: Activación asistida A1
Los ovocitos MII que fallaron en la fertilización en los ciclos de ICSI se activaron en solución de activación de ionóforo de calcio A23187 dos veces.
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La activación artificial asistida representa una técnica eficaz para rescatar el fallo de fecundación.
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Experimental: Activación asistida por A2
Los ovocitos MII de fallo de fecundación se recogieron en ciclos ICSI.
Después de inyectar CaCl2, los ovocitos se transfirieron dos veces a la solución de ionóforo de calcio A23187.
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La activación artificial asistida representa una técnica eficaz para rescatar el fallo de fecundación.
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Experimental: Activación asistida A3
Los ovocitos MII de fallo de fecundación se recogieron en ciclos ICSI.
La activación mecánica se realizó para los ovocitos MII y luego los ovocitos se transfirieron a la solución de ionóforo de calcio A23187 dos veces.
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La activación artificial asistida representa una técnica eficaz para rescatar el fallo de fecundación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la tasa normal de fertilización
Periodo de tiempo: 12 meses
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Fertilización (tasa 2PN)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la tasa de embriones de buena calidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calidad embrionaria
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12 meses
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la tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calidad embrionaria
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12 meses
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la tasa de blastocistos de buena calidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calidad embrionaria
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A0728
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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