- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04523103
수정 실패 후 인공 보조 활성화
시험관 수정 실패에서 인공 보조 난모세포 활성화 기법의 임상 연구
연구 개요
상세 설명
다양한 기계적, 전기적 및 화학적 방법을 사용하여 칼슘 진동을 유발하여 난모세포를 활성화했습니다. 기계적 및 화학적 활성화는 수정 실패를 저장하는 칼슘 진동을 모방할 수 있는 인공 난모세포 활성화에 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다.
대조군인 기존의 IVF 주기에서 실패한 수정 MII 난자에 단일 정자를 주입했습니다. ICSI가 실패하면 어떻게 해야 합니까? 연구자들은 미수정 MII 난자를 채취하여 화학적 칼슘 이온 운반체 활성화(실험군 1), 칼슘 이온 운반체 활성화와 결합된 CaCl2 주입(실험군 2), 칼슘 이온 운반체와 결합된 기계적 자극을 포함한 다른 활성화 방법을 수행하기 위해 3개 그룹으로 나누었습니다. 활성화(실험 그룹 3). 보조 활성화를 위해 칼슘 이온 운반체 A23187(Sigma)을 사용했습니다. 최종 용액은 10 μmol/L였습니다. 난모세포를 칼슘 이온통로구 A23187에 10분 동안 37°C, 5% CO2에 노출시켰습니다. 활성화 후 16-20시간에 난모세포의 전핵 형성을 확인하였다. 수정된 난자를 체외에서 3~5일간 배양하여 활성화된 배아의 발달 가능성을 관찰하였다.
이 연구는 ICSI 또는 IVF 후 수정되지 않은 난모세포의 수정 결과를 개선하기 위해 다양한 인공 보조 활성화 방법의 효과를 탐구하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- Tangdu Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8 ≤ 회수된 난모세포의 수 ≤ 20;
- 18.5< 체질량 지수(BMI) <25;
- 표준 ICSI/IVF 주기를 수행한 후 완전한 수정 실패 또는 낮은 수정을 겪은 환자. 낮은 시비율은 33% 미만의 시비율로 정의됩니다.
제외 기준:
- 정상적인 수정 IVF/ICSI 주기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
표준 ICSI 절차.
IVF 주기에서 수정에 실패한 MII 난모세포에 활성화 정자를 주입했습니다.
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실험적: A1 지원 활성화
ICSI 주기에서 수정에 실패한 MII 난모세포는 칼슘 이오노포어 A23187 활성화 용액에서 두 번 활성화되었습니다.
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인공 보조 활성화는 수정 실패를 구출하는 효과적인 기술을 나타냅니다.
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실험적: A2 지원 활성화
수정 실패 MII 난모세포는 ICSI 주기로 수집되었습니다.
CaCl2 주입 후, 난모세포를 칼슘 이온통로구 A23187 용액으로 2회 옮겼다.
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인공 보조 활성화는 수정 실패를 구출하는 효과적인 기술을 나타냅니다.
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실험적: A3 지원 활성화
수정 실패 MII 난모세포는 ICSI 주기로 수집되었습니다.
MII 난자에 대해 기계적 활성화를 수행한 다음 난자를 칼슘 이온 운반체 A23187 용액으로 2회 옮겼습니다.
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인공 보조 활성화는 수정 실패를 구출하는 효과적인 기술을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 수정률
기간: 12 개월
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시비(2PN 비율)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양질의 배아 비율
기간: 12 개월
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배아 품질
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12 개월
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배반포 형성 속도
기간: 12 개월
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배아 품질
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12 개월
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양질의 배반포 비율
기간: 12 개월
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배아 품질
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A0728
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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