Umělá asistovaná aktivace po selhání oplodnění
Klinická studie techniky umělé asistované aktivace oocytů při selhání IVF fertilizace
Přehled studie
Detailní popis
Ke spouštění kalciových oscilací k aktivaci oocytů byla použita řada mechanických, elektrických a chemických metod. Mechanická a chemická aktivace jsou nejčastěji používané metody umělé aktivace oocytů, které mohou napodobovat oscilace vápníku a šetřit tak selhání oplodnění.
Kontrolní skupině byla v konvenčním IVF cyklu injikována jediná spermie do neúspěšného oplodnění MII oocytu. Co dělat, když ICSI selže? Výzkumníci shromáždili neoplodněné MII oocyty a rozdělili je do 3 skupin, aby provedly různé aktivační metody, včetně chemické aktivace ionoforem vápníku (skupina experimentu 1), injekcí CaCl2 v kombinaci s aktivací ionoforem vápníku (skupina experimentu 2) a mechanické stimulace kombinované s ionoforem vápníku aktivace (experimentální skupina 3). Pro asistovanou aktivaci byl použit vápenatý ionofor A23187 (Sigma). Konečný roztok byl 10 μmol/l. Oocyty byly vystaveny kalciovému ionoforu A23187 po dobu 10 minut při 37 °C v 5% CO2. Oocyty byly kontrolovány na tvorbu pronukleu 16-20 hodin po aktivaci. Oplodněné oocyty byly kultivovány in vitro po dobu 3-5 dnů, byl sledován vývojový potenciál aktivovaných embryí.
Tato studie chce prozkoumat účinnost různých metod umělé asistované aktivace ke zlepšení výsledku oplodnění neoplodněných oocytů po ICSI nebo IVF.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 8 ≤ Počet získaných oocytů ≤ 20;
- 18,5< Index tělesné hmotnosti (BMI) <25;
- Pacientky, které po provedení standardního cyklu ICSI/IVF utrpěly úplné selhání oplodnění nebo nízké oplodnění. Nízké hnojení bylo definováno jako méně než 33% míra hnojení.
Kritéria vyloučení:
- Normální oplodnění Cyklus IVF/ICSI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní postup ICSI.
MII oocytům, u kterých selhalo oplodnění v cyklech IVF, byly injikovány aktivační spermie.
|
|
|
Experimentální: A1 asistovaná aktivace
MII oocyty, které selhaly při oplodnění v cyklech ICSI, byly dvakrát aktivovány v aktivačním roztoku kalciového ionoforu A23187.
|
Umělá asistovaná aktivace představuje účinnou techniku k záchraně selhání oplodnění.
|
|
Experimentální: Asistovaná aktivace A2
Selhání oplodnění MII oocyty byly odebrány v cyklech ICSI.
Poté, co byl injikován CaCl2, byly oocyty dvakrát přeneseny do roztoku kalciového ionoforu A23187.
|
Umělá asistovaná aktivace představuje účinnou techniku k záchraně selhání oplodnění.
|
|
Experimentální: A3 asistovaná aktivace
Selhání oplodnění MII oocyty byly odebrány v cyklech ICSI.
Mechanická aktivace byla provedena pro MII oocyty a poté byly oocyty dvakrát přeneseny do roztoku vápníkového ionoforu A23187.
|
Umělá asistovaná aktivace představuje účinnou techniku k záchraně selhání oplodnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
normální rychlost hnojení
Časové okno: 12 měsíců
|
Hnojení (míra 2PN)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet kvalitních embryí
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita embrya
|
12 měsíců
|
|
rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita embrya
|
12 měsíců
|
|
rychlost blastocyst dobré kvality
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita embrya
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A0728
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Umělá asistovaná aktivace
-
Noctrix Health, Inc.Zatím nenabírámeSyndrom neklidných nohouRakousko
-
ElMindA LtdNeznámýZdravý | Kognitivní porucha | Neurologická poruchaSpojené státy
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)NáborDeprese | Rakovina | Příznaky depreseSpojené státy
-
Korea Health Industry Development InstituteDokončenoParkinsonova chorobaKorejská republika
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Zatím nenabíráme
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainNeznámý
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno