Kunstig assisteret aktivering efter befrugtningssvigt
Klinisk undersøgelse af kunstig assisteret oocytaktiveringsteknik ved IVF-befrugtningssvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En række mekaniske, elektriske og kemiske metoder er blevet brugt til at udløse calciumoscillationerne for at aktivere oocytter. Mekanisk og kemisk aktivering er de mest almindeligt anvendte metoder til kunstig oocytaktivering, som kan efterligne calciumoscillationer og spare befrugtningssvigt.
Kontrolgruppen, en enkelt sædcelle blev injiceret i den mislykkede befrugtnings-MII-oocyt i konventionel IVF-cyklus. Hvad skal man gøre, når ICSI fejler? Forskerne indsamlede de ubefrugtede MII-oocytter og inddelte dem i 3 grupper for at udføre forskellige aktiveringsmetoder, herunder kemisk calciumionophoraktivering (eksperimentgruppe 1), CaCl2 injiceret kombineret med calciumionophoraktivering (eksperimentgruppe 2) og mekanisk stimulering kombineret med calciumionofor aktivering (forsøgsgruppe 3). Calciumionophor A23187 (Sigma) blev brugt til assisteret aktivering. Den endelige opløsning var 10 μmol/L. Oocytterne blev udsat for calciumionoforen A23187 i 10 minutter ved 37°C i 5% CO2. Oocytterne blev kontrolleret for pronucleus-dannelse 16-20 timer efter aktivering. Befrugtede oocytter blev dyrket in vitro i 3-5 dage, udviklingspotentialet for de aktiverede embryoner blev observeret.
Denne undersøgelse ønsker at udforske effektiviteten af forskellige kunstige assisterede aktiveringsmetoder for at forbedre befrugtningsresultatet af ubefrugtede oocytter efter ICSI eller IVF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 8 ≤ Antal hentede oocytter ≤ 20;
- 18,5< Body Mass Index (BMI) <25;
- De patienter, der led fuldstændig befrugtningssvigt eller lav befrugtning efter at have udført standard ICSI/IVF-cyklus. Lav befrugtning blev defineret som mindre end 33 % befrugtningsrate.
Ekskluderingskriterier:
- Normal befrugtning IVF/ICSI-cyklus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard ICSI-procedure.
MII-oocytterne, der mislykkedes med befrugtning i IVF-cyklusser, blev injiceret med aktiverende sædceller.
|
|
|
Eksperimentel: A1 assisteret aktivering
De MII-oocytter, der mislykkedes med befrugtning i ICSI-cyklusser, blev aktiveret i calciumionophor A23187-aktiveringsopløsning i to gange.
|
Kunstig assisteret aktivering repræsenterer en effektiv teknik til at redde befrugtningsfejlen.
|
|
Eksperimentel: A2 assisteret aktivering
Befrugtningssvigt MII-oocytter blev opsamlet i ICSI-cyklusser.
Efter at CaCl2 var injiceret, blev oocytterne overført til calciumionophor A23187-opløsningen to gange.
|
Kunstig assisteret aktivering repræsenterer en effektiv teknik til at redde befrugtningsfejlen.
|
|
Eksperimentel: A3 assisteret aktivering
Befrugtningssvigt MII-oocytter blev opsamlet i ICSI-cyklusser.
Mekanisk aktivering blev udført for MII-oocytterne, og derefter blev oocytterne overført til calciumionophor A23187-opløsningen i to gange.
|
Kunstig assisteret aktivering repræsenterer en effektiv teknik til at redde befrugtningsfejlen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den normale befrugtningshastighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Befrugtning (2PN rate)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
embryoraten af god kvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Embryo kvalitet
|
12 måneder
|
|
blastocystdannelseshastigheden
Tidsramme: 12 måneder
|
Embryo kvalitet
|
12 måneder
|
|
blastocyster af god kvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Embryo kvalitet
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A0728
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kunstig assisteret aktivering
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepression | Anhedonia | ManiodepressivForenede Stater
-
Carmat SASuspenderet
-
Brian HoustonCVRx, Inc.RekrutteringKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Carmat SARekrutteringAvanceret hjertesvigtFrankrig
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalAfsluttetUddannelsesaktiviteter | AI (kunstig intelligens)Canada
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering