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Attivazione artificiale assistita in seguito a fallimento della fecondazione

17 settembre 2020 aggiornato da: Tang-Du Hospital

Studio clinico della tecnica di attivazione degli ovociti assistita artificiale nel fallimento della fecondazione in vitro

Il fallimento della fecondazione è un problema comune nella tecnologia di riproduzione assistita (ART). Il motivo principale del fallimento della fecondazione della fecondazione IVF convenzionale è la mancata penetrazione dello sperma e il motivo principale dell'ICSI è l'attivazione insufficiente degli ovociti. L'attivazione artificiale assistita può fornire una tecnica efficace per salvare il fallimento della fecondazione. In questo studio, sono state applicate procedure ICSI standard per salvare il fallimento della fecondazione di ovociti maturi non fecondati nei cicli di fecondazione in vitro. Gli ovociti maturi non fecondati dopo l'ICSI sono stati attivati ​​dallo ione calcio o iniettati con cloruro di calcio/attivati ​​con stimolazione meccanica e quindi trasferiti allo ione calcio per migliorare la fecondazione. In questo studio sono stati utilizzati diversi metodi di attivazione artificiale assistita per salvare il fallimento della fecondazione e valutarne l'effettivo e il successivo potenziale di sviluppo embrionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una varietà di metodi meccanici, elettrici e chimici è stata utilizzata per innescare le oscillazioni del calcio per attivare gli ovociti. L'attivazione meccanica e chimica sono i metodi più comunemente usati per l'attivazione artificiale degli ovociti, che possono imitare le oscillazioni del calcio salvando il fallimento della fecondazione.

Gruppo di controllo, un singolo spermatozoo è stato iniettato nell'ovocita MII di fecondazione fallita nel ciclo di fecondazione in vitro convenzionale. Cosa fare quando l'ICSI fallisce? I ricercatori hanno raccolto gli ovociti MII non fecondati e li hanno divisi in 3 gruppi per eseguire diversi metodi di attivazione, tra cui l'attivazione chimica dello ionoforo di calcio (gruppo sperimentale 1), l'iniezione di CaCl2 combinata con l'attivazione dello ionoforo di calcio (gruppo sperimentale 2) e la stimolazione meccanica combinata con lo ionoforo di calcio attivazione (gruppo sperimentale 3). Lo ionoforo di calcio A23187 (Sigma) è stato utilizzato per l'attivazione assistita. La soluzione finale era di 10 μmol/L. Gli ovociti sono stati esposti allo ionoforo di calcio A23187 per 10 minuti a 37°C in 5% CO2. Gli ovociti sono stati controllati per la formazione del pronucleo a 16-20 ore dopo l'attivazione. Gli ovociti fecondati sono stati coltivati ​​in vitro per 3-5 giorni, è stato osservato il potenziale di sviluppo degli embrioni attivati.

Questo studio vuole esplorare l'efficacia di diversi metodi di attivazione artificiale assistita, per migliorare l'esito della fecondazione di ovociti non fecondati dopo ICSI o IVF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Tangdu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8 ≤ Numero di ovociti recuperati ≤ 20;
  • 18,5 < indice di massa corporea (BMI) <25;
  • I pazienti che hanno subito un completo fallimento della fecondazione o una bassa fecondazione dopo aver eseguito un ciclo ICSI/IVF standard. La fertilizzazione bassa è stata definita come un tasso di fertilizzazione inferiore al 33%.

Criteri di esclusione:

  • Fecondazione normale Ciclo FIV/ICSI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Procedura ICSI standard. Gli ovociti MII che hanno fallito la fecondazione nei cicli di fecondazione in vitro sono stati iniettati con l'attivazione dello sperma.
Sperimentale: Attivazione assistita A1
Gli ovociti MII che hanno fallito la fecondazione nei cicli ICSI sono stati attivati ​​nella soluzione di attivazione dello ionoforo di calcio A23187 per due volte.
Comportamentale: Attivazione artificiale assistita
L'attivazione artificiale assistita rappresenta una tecnica efficace per soccorrere la mancata fecondazione.
Sperimentale: Attivazione assistita A2
Fallimento della fecondazione Gli ovociti MII sono stati raccolti in cicli ICSI. Dopo l'iniezione di CaCl2, gli ovociti sono stati trasferiti nella soluzione di ionoforo di calcio A23187 per due volte.
Comportamentale: Attivazione artificiale assistita
L'attivazione artificiale assistita rappresenta una tecnica efficace per soccorrere la mancata fecondazione.
Sperimentale: Attivazione assistita A3
Fallimento della fecondazione Gli ovociti MII sono stati raccolti in cicli ICSI. L'attivazione meccanica è stata eseguita per gli ovociti MII, quindi gli ovociti sono stati trasferiti nella soluzione di ionoforo di calcio A23187 per due volte.
Comportamentale: Attivazione artificiale assistita
L'attivazione artificiale assistita rappresenta una tecnica efficace per soccorrere la mancata fecondazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il normale tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Fecondazione (tasso 2PN)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso embrionale di buona qualità
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualità dell'embrione
12 mesi
il tasso di formazione di blastocisti
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualità dell'embrione
12 mesi
il tasso di blastocisti di buona qualità
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualità dell'embrione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0728

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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