Искусственная активация после неудачного оплодотворения
Клиническое исследование метода искусственной активации ооцитов при неудачном оплодотворении ЭКО
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Различные механические, электрические и химические методы использовались для запуска колебаний кальция для активации ооцитов. Механическая и химическая активация являются наиболее часто используемыми методами искусственной активации ооцитов, которые могут имитировать кальциевые колебания, предотвращая неудачу оплодотворения.
В контрольной группе один сперматозоид вводили в ооцит MII, не сумевший оплодотворить, в обычном цикле ЭКО. Что делать, если ИКСИ не помогает? Исследователи собрали неоплодотворенные ооциты MII и разделили их на 3 группы для выполнения различных методов активации, включая химическую активацию ионофором кальция (экспериментальная группа 1), инъекцию CaCl2 в сочетании с активацией ионофора кальция (экспериментальная группа 2) и механическую стимуляцию в сочетании с ионофором кальция. активации (опытная группа 3). Ионофор кальция A23187 (Sigma) использовали для вспомогательной активации. Конечный раствор составлял 10 мкмоль/л. Ооциты подвергали воздействию ионофора кальция А23187 в течение 10 мин при 37°С в 5% СО2. Ооциты проверяли на образование пронуклеусов через 16-20 часов после активации. Оплодотворенные ооциты культивировали in vitro в течение 3-5 дней, наблюдали потенциал развития активированных эмбрионов.
Это исследование направлено на изучение эффективности различных методов искусственной активации для улучшения результатов оплодотворения неоплодотворенных ооцитов после ИКСИ или ЭКО.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 8 ≤ Количество извлеченных ооцитов ≤ 20;
- 18,5< Индекс массы тела (ИМТ) <25;
- Пациенты, перенесшие полную неудачу оплодотворения или низкий уровень оплодотворения после выполнения стандартного цикла ИКСИ/ЭКО. Низкое удобрение определялось как менее 33% нормы удобрения.
Критерий исключения:
- Нормальный цикл оплодотворения ЭКО/ИКСИ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартная процедура ИКСИ.
В ооциты MII, которые не смогли оплодотвориться в циклах ЭКО, вводили активирующую сперму.
|
|
|
Экспериментальный: Активация с помощью A1
Ооциты MII, не оплодотворившиеся в циклах ИКСИ, активировали в растворе для активации ионофором кальция A23187 два раза.
|
Искусственная активация представляет собой эффективную технику для спасения неудачи оплодотворения.
|
|
Экспериментальный: Активация с помощью A2
Ооциты MII при неудачном оплодотворении собирали в циклах ИКСИ.
После введения CaCl2 ооциты два раза переносили в раствор кальциевого ионофора А23187.
|
Искусственная активация представляет собой эффективную технику для спасения неудачи оплодотворения.
|
|
Экспериментальный: Активация с помощью A3
Ооциты MII при неудачном оплодотворении собирали в циклах ИКСИ.
Для ооцитов MII проводили механическую активацию, а затем ооциты два раза переносили в раствор кальциевого ионофора A23187.
|
Искусственная активация представляет собой эффективную технику для спасения неудачи оплодотворения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нормальная скорость оплодотворения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оплодотворение (ставка 2PN)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество эмбрионов хорошего качества
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество эмбриона
|
12 месяцев
|
|
скорость образования бластоцисты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество эмбриона
|
12 месяцев
|
|
процент бластоцист хорошего качества
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество эмбриона
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A0728
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .