- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04523103
Kunstig assistert aktivering etter befruktningssvikt
Klinisk studie av kunstig assistert oocyttaktiveringsteknikk ved IVF-fertiliseringssvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En rekke mekaniske, elektriske og kjemiske metoder har blitt brukt for å utløse kalsiumoscillasjonene for å aktivere oocytter. Mekanisk og kjemisk aktivering er de mest brukte metodene for kunstig oocyttaktivering, som kan etterligne kalsiumoscillasjoner og spare befruktningssvikt.
Kontrollgruppe, en enkelt spermatozoon ble injisert i den mislykkede befruktnings MII oocytten i konvensjonell IVF-syklus. Hva skal jeg gjøre når ICSI svikter? Etterforskerne samlet de ubefruktede MII-oocyttene og delte dem inn i 3 grupper for å utføre forskjellige aktiveringsmetoder, inkludert kjemisk kalsiumionoforaktivering (eksperimentgruppe 1), CaCl2 injisert kombinert med kalsiumionoforaktivering (eksperimentgruppe 2) og mekanisk stimulering kombinert med kalsiumionofor aktivering (eksperimentgruppe 3). Kalsiumionofor A23187 (Sigma) ble brukt for assistert aktivering. Den endelige løsningen var 10 μmol/L. Oocyttene ble eksponert for kalsiumionoforen A23187 i 10 minutter ved 37°C i 5 % CO2. Oocyttene ble kontrollert for pronukleusdannelse 16-20 timer etter aktivering. Befruktede oocytter ble dyrket in vitro i 3-5 dager, utviklingspotensialet til de aktiverte embryoene ble observert.
Denne studien ønsker å utforske effekten av forskjellige kunstige assisterte aktiveringsmetoder, for å forbedre befruktningsresultatet av ubefruktede oocytter etter ICSI eller IVF.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wang Ming, Master
- Telefonnummer: 8613259809290
- E-post: wangmingbio@snnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8 ≤ Antall hentede oocytter ≤ 20;
- 18,5< Kroppsmasseindeks (BMI) <25;
- Pasientene som fikk fullstendig befruktningssvikt eller lav befruktning etter å ha utført standard ICSI/IVF-syklus. Lav gjødsling ble definert som mindre enn 33 % gjødslingsgrad.
Ekskluderingskriterier:
- Normal befruktning IVF/ICSI-syklus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard ICSI-prosedyre.
MII-oocyttene som mislyktes ved befruktning i IVF-sykluser, ble injisert med aktiverende sædceller.
|
|
Eksperimentell: A1 assistert aktivering
MII-oocyttene som mislyktes med befruktning i ICSI-sykluser ble aktivert i kalsiumionofor A23187 aktiveringsløsning i to ganger.
|
Kunstig assistert aktivering representerer en effektiv teknikk for å redde befruktningssvikten.
|
Eksperimentell: A2 assistert aktivering
Befruktningssvikt MII oocytter ble samlet i ICSI-sykluser.
Etter at CaCl2 ble injisert, ble oocyttene overført til kalsiumionofor A23187-løsningen i to ganger.
|
Kunstig assistert aktivering representerer en effektiv teknikk for å redde befruktningssvikten.
|
Eksperimentell: A3 assistert aktivering
Befruktningssvikt MII oocytter ble samlet i ICSI-sykluser.
Mekanisk aktivering ble utført for MII-oocyttene, og deretter ble oocyttene overført til kalsiumionofor A23187-løsningen i to ganger.
|
Kunstig assistert aktivering representerer en effektiv teknikk for å redde befruktningssvikten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
normal befruktningsgrad
Tidsramme: 12 måneder
|
Befruktning (2PN rate)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
embryoraten av god kvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Embryo kvalitet
|
12 måneder
|
blastocystdannelseshastigheten
Tidsramme: 12 måneder
|
Embryo kvalitet
|
12 måneder
|
blastocysthastigheten av god kvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Embryo kvalitet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A0728
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kunstig assistert aktivering
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Brian HoustonCVRx, Inc.RekrutteringKongestiv hjertesviktForente stater
-
Northwestern UniversityFullførtDepresjon | Anhedonia | Bipolar lidelseForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
University of EdinburghMedical Research CouncilFullførtLungesykdomStorbritannia
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering