Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig assistert aktivering etter befruktningssvikt

17. september 2020 oppdatert av: Tang-Du Hospital

Klinisk studie av kunstig assistert oocyttaktiveringsteknikk ved IVF-fertiliseringssvikt

Befruktningssvikt er et vanlig problem innen assistert reproduksjonsteknologi (ART). Hovedårsaken til befruktningssvikt ved konvensjonell IVF-befruktning er spermpenetrasjonssvikt, og hovedårsaken til ICSI er utilstrekkelig oocyttaktivering. Kunstig assistert aktivering kan gi en effektiv teknikk for å redde befruktningssvikt. I denne studien ble standard ICSI-prosedyrer brukt for å redde befruktningssvikt av ubefruktede modne oocytter i IVF-sykluser. De ubefruktede modne oocyttene etter ICSI ble aktivert av kalsiumion, eller injisert med kalsiumklorid/aktivert med mekanisk stimulert og deretter overført til kalsiumion for å forbedre befruktningen. I denne studien ble forskjellige kunstig assistert aktiveringsmetoder brukt for å redde befruktningssvikten og vurdere dens effektive og påfølgende embryoutviklingspotensial.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

En rekke mekaniske, elektriske og kjemiske metoder har blitt brukt for å utløse kalsiumoscillasjonene for å aktivere oocytter. Mekanisk og kjemisk aktivering er de mest brukte metodene for kunstig oocyttaktivering, som kan etterligne kalsiumoscillasjoner og spare befruktningssvikt.

Kontrollgruppe, en enkelt spermatozoon ble injisert i den mislykkede befruktnings MII oocytten i konvensjonell IVF-syklus. Hva skal jeg gjøre når ICSI svikter? Etterforskerne samlet de ubefruktede MII-oocyttene og delte dem inn i 3 grupper for å utføre forskjellige aktiveringsmetoder, inkludert kjemisk kalsiumionoforaktivering (eksperimentgruppe 1), CaCl2 injisert kombinert med kalsiumionoforaktivering (eksperimentgruppe 2) og mekanisk stimulering kombinert med kalsiumionofor aktivering (eksperimentgruppe 3). Kalsiumionofor A23187 (Sigma) ble brukt for assistert aktivering. Den endelige løsningen var 10 μmol/L. Oocyttene ble eksponert for kalsiumionoforen A23187 i 10 minutter ved 37°C i 5 % CO2. Oocyttene ble kontrollert for pronukleusdannelse 16-20 timer etter aktivering. Befruktede oocytter ble dyrket in vitro i 3-5 dager, utviklingspotensialet til de aktiverte embryoene ble observert.

Denne studien ønsker å utforske effekten av forskjellige kunstige assisterte aktiveringsmetoder, for å forbedre befruktningsresultatet av ubefruktede oocytter etter ICSI eller IVF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tangdu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8 ≤ Antall hentede oocytter ≤ 20;
  • 18,5< Kroppsmasseindeks (BMI) <25;
  • Pasientene som fikk fullstendig befruktningssvikt eller lav befruktning etter å ha utført standard ICSI/IVF-syklus. Lav gjødsling ble definert som mindre enn 33 % gjødslingsgrad.

Ekskluderingskriterier:

  • Normal befruktning IVF/ICSI-syklus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard ICSI-prosedyre. MII-oocyttene som mislyktes ved befruktning i IVF-sykluser, ble injisert med aktiverende sædceller.
Eksperimentell: A1 assistert aktivering
MII-oocyttene som mislyktes med befruktning i ICSI-sykluser ble aktivert i kalsiumionofor A23187 aktiveringsløsning i to ganger.
Kunstig assistert aktivering representerer en effektiv teknikk for å redde befruktningssvikten.
Eksperimentell: A2 assistert aktivering
Befruktningssvikt MII oocytter ble samlet i ICSI-sykluser. Etter at CaCl2 ble injisert, ble oocyttene overført til kalsiumionofor A23187-løsningen i to ganger.
Kunstig assistert aktivering representerer en effektiv teknikk for å redde befruktningssvikten.
Eksperimentell: A3 assistert aktivering
Befruktningssvikt MII oocytter ble samlet i ICSI-sykluser. Mekanisk aktivering ble utført for MII-oocyttene, og deretter ble oocyttene overført til kalsiumionofor A23187-løsningen i to ganger.
Kunstig assistert aktivering representerer en effektiv teknikk for å redde befruktningssvikten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
normal befruktningsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Befruktning (2PN rate)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
embryoraten av god kvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Embryo kvalitet
12 måneder
blastocystdannelseshastigheten
Tidsramme: 12 måneder
Embryo kvalitet
12 måneder
blastocysthastigheten av god kvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Embryo kvalitet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A0728

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kunstig assistert aktivering

3
Abonnere