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肝疾患およびその他の全身性疾患

肝疾患と他の全身性疾患との関連、疾患の進行、治療、および臨床転帰に焦点を当てる: 仏教慈済医療財団の病院データベースからの分析

仏教慈済医療財団の病院データベースからのデータを遡及的に分析することにより、慢性肝疾患 (B 型肝炎、C 型肝炎、アルコール性肝疾患、脂肪肝、肝硬変、および肝細胞癌を含む) と他の全身性疾患との関連性を調べます。

調査の概要

詳細な説明

世界人口は、今後数十年にわたって高齢化が進んでいます。 高齢になっても人々の健康を維持するために不可欠な要素は、慢性疾患の進行を防ぎ、関連する合併症を軽減することです。 高齢者の約 80% が 1 つの慢性疾患を患っており、50% が少なくとも 2 つの慢性疾患を患っています。 慢性疾患や怪我のリスクを予防または軽減するための戦略を特定し、効果的な介入を広く適用するための努力を追求する必要があります。 肝臓は、栄養、代謝、タンパク質と生化学的合成、解毒など、複数の機能を備えた人体最大の固形器官であるため、その機能は私たちの体の恒常性に不可欠です. 肝機能の障害は、機能障害を引き起こしたり、体内の他のシステムをシャットダウンすることさえあります. したがって、肝障害の病因をよりよく理解することは、医学における重要な問題であるだけでなく、さまざまな方法で他の身体系の一般的な健康や病気にも影響を与える可能性があります. 最後に、重大な公衆衛生と経済的損失を世界的に引き起こしています。 しかし、他の全身性疾患の進行、治療、および予後に対する肝疾患の影響と相互作用、またはその逆は、ほとんど知られていないままです。 最近の研究では、真性糖尿病と肝疾患との相互作用が実証されており、糖尿病が肝疾患の進行、治療結果、および肝発癌に悪影響を及ぼす可能性があることが示唆されています。 これらの一連の証拠は、肝臓と他の障害との相互作用をよりよく理解する必要性を証明するだけでなく、肝疾患と他の全身性障害との相互作用をより広範囲に調査することを正当化します.

この研究では、研究者は、病院データベースのデータを遡及的に分析することにより、慢性肝疾患 (B 型肝炎、C 型肝炎、アルコール性肝疾患、脂肪肝、肝硬変、肝細胞癌を含む) と他の全身性疾患との関連を調べることを目指しています。仏教慈済医療財団。 研究者は、さまざまな全身性疾患が台湾の肝疾患患者の疾患の進行と予後に及ぼす影響と、その逆の影響を調べる予定です。 さらに、研究者は、肝疾患または全身性疾患の治療に使用されるさまざまな治療戦略(西洋、伝統的な中国医学、外科的またはさまざまな治療法を含む)、および疾患の進行、長期転帰および予後に対するそれらの影響も調べます。台湾の慢性肝疾患またはその他の全身疾患の患者。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • New Taipei City、台湾、23142
        • 募集
        • Ching-Sheng Hsu
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

仏教慈済医療財団の病院データベースから収集されたデータ

説明

包含基準:

  • 慈済病院、仏教慈済医療財団の胃腸科クリニックを訪れた個人

除外基準:

  • 18歳未満または99歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝細胞癌(HCC)の新たな診断の発生率
時間枠:登録日からHCCの最初の文書化された診断日まで、最大120か月まで評価されます。
HCC の新しい診断は、腹部超音波検査によって 3 か月ごとに評価され、6 か月ごとに腫瘍マーカー (例: AFP)、および動的 CT または MRI または病理学的検査によって確認されます。
登録日からHCCの最初の文書化された診断日まで、最大120か月まで評価されます。
肝硬変の合併症のイベントの新しい診断の発生率
時間枠:登録日から、肝硬変の合併症のイベントが最初に記録された日、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方で、最大 120 か月まで評価されます。

肝硬変の合併症には、腹水、食道または胃静脈瘤出血、肝腎症候群、自然細菌性腹膜炎、肝性脳症、肝肺症候群、肝不全 (Child-Pugh スコア B または C)、または肝移植が含まれ、3 か月ごとに臨床的に評価されます。

肝硬変の合併症のイベントの新しい診断は、上記の肝硬変の合併症のいずれかが最初に記録されたものである.

登録日から、肝硬変の合併症のイベントが最初に記録された日、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方で、最大 120 か月まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ching-Sheng Hsu, Ph.D、Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月24日

最初の投稿 (実際)

2020年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月24日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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