- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04525833
Leversykdom og andre systemiske sykdommer
Foreningen av leversykdom med andre systemiske sykdommer, fokus på sykdomsprogresjon, behandlinger og kliniske resultater: Analyser fra sykehusdatabasen til Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den globale befolkningen blir eldre i løpet av de neste tiårene. En viktig komponent for å holde folk friske, selv med aldring, er å forhindre kronisk sykdomsprogresjon og redusere tilhørende komplikasjoner. Omtrent 80 % av eldre voksne har én kronisk tilstand, og 50 % har minst to kroniske lidelser. Arbeidet med å identifisere strategier for å forebygge eller redusere risikoen for kroniske sykdommer og skader og å anvende effektive intervensjoner i stor utstrekning må følges. Fordi leveren er det største faste organet i menneskekroppen med flere funksjoner, inkludert ernæring, metabolisme, syntese av proteiner og biokjemikalier og avgiftning, er dens funksjon avgjørende for homeostasen til kroppen vår. Nedsatt leverfunksjon kan forårsake dysfunksjon eller til og med stenge andre systemer i kroppen vår. Derfor er en bedre forståelse av patogenesen til leversykdommen ikke bare et nøkkelspørsmål i medisinsk vitenskap, men det kan også påvirke den generelle helsen og sykdommer i andre kroppssystemer på en rekke måter. Til slutt, forårsaker betydelige folkehelse og økonomiske tap globalt. Imidlertid forblir virkningen og interaksjonene av leversykdommer på progresjon, behandlinger og prognose av andre systemiske lidelser, eller omvendt, stort sett ukjent. Nyere studier har vist interaksjoner mellom diabetes mellitus og leversykdommer, og antyder en mulig forverret effekt av diabetes på leversykdomsprogresjon, behandlingsresultater og leverkarsinogenese. Disse bevisene bekrefter ikke bare behovet for en bedre forståelse av interaksjonene mellom lever og andre lidelser, men rettferdiggjør også en mer omfattende utforskning av interaksjonene mellom leversykdommer og andre systemiske lidelser.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke sammenhengen mellom kroniske leversykdommer (inkludert hepatitt B, hepatitt C, alkoholisk leversykdom, fettlever, levercirrhose og hepatocellulært karsinom) med andre systemiske sykdommer ved retrospektivt å analysere dataene fra sykehusdatabasen til Buddhist Tzu Chi Medical Foundation. Etterforskerne vil undersøke virkningene av forskjellige systemiske sykdommer på sykdomsprogresjonen og prognosen til taiwanske pasienter med leversykdommer og omvendt. Videre vil etterforskerne også undersøke de forskjellige terapeutiske strategiene (inkludert vestlige, tradisjonelle kinesiske medisinske, kirurgiske eller varierte behandlinger) som brukes for behandling av leversykdommer eller systemiske sykdommer, og deres effekter på sykdomsprogresjon, langsiktige utfall og prognose av pasienter med kroniske leversykdommer eller andre systemiske sykdommer i Taiwan.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: 886-979239381
- E-post: hsu.chingsheng@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ching-Sheng Hsu
- Telefonnummer: 886-979239381
- E-post: hsu.chingsheng@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23142
- Rekruttering
- Ching-Sheng Hsu
-
Ta kontakt med:
- Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: 886979239381
- E-post: hsu.chingsheng@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Chih-Wei Tseng, Ph.D
- Telefonnummer: 886979239381
- E-post: cwtseng2@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som besøkte gastroenterologiske klinikker til Tzu Chi Hospitals, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 18 eller eldre enn 99 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten av en ny diagnose av hepatocellulært karsinom (HCC)
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dato for første dokumenterte diagnose av HCC, vurdert inntil 120 måneder.
|
Den nye diagnosen HCC vurderes hver 3. måned ved abdominal sonografi, og hver 6. måned med tumormarkører (f.
AFP), og bekreftet ved dynamisk CT eller MR eller patologisk undersøkelse.
|
Fra innmeldingsdato til dato for første dokumenterte diagnose av HCC, vurdert inntil 120 måneder.
|
Forekomsten av en ny diagnose av enhver hendelse av levercirrhosekomplikasjoner
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte enhver hendelse av levercirrhosekomplikasjoner, eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder.
|
Komplikasjoner av levercirrhose inkluderer ascites, esophageal eller gastrisk varicer blødning, hepatorenalt syndrom, spontan bakteriell peritonitt, hepatisk encefalopati, hepatisk lungesyndrom, leversvikt (Child-Pugh score B eller C), eller levertransplantasjon, som vurderes klinisk hver 3. måned. En ny diagnose av enhver hendelse av levercirrhose-komplikasjoner er en ny dokumentert noen av de ovennevnte levercirrhose-komplikasjonene, avhengig av hva som kom først. |
Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte enhver hendelse av levercirrhosekomplikasjoner, eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdomsattributter
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Neoplastiske prosesser
- Fibrose
- Leversykdommer
- Sykdomsprogresjon
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Fettlever
- Levercirrhose
- Karsinogenese
Andre studie-ID-numre
- B10804008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leversykdommer
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Dilek Yigit VuralFullførtSmerte | Fødsel, først | Erfaring, livTyrkia