Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leversykdom og andre systemiske sykdommer

Foreningen av leversykdom med andre systemiske sykdommer, fokus på sykdomsprogresjon, behandlinger og kliniske resultater: Analyser fra sykehusdatabasen til Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Undersøk sammenhengen mellom kroniske leversykdommer (inkludert hepatitt B, hepatitt C, alkoholisk leversykdom, fettlever, levercirrhose og hepatocellulært karsinom) med andre systemiske sykdommer ved retrospektivt å analysere dataene fra Hospital Database of Buddhist Tzu Chi Medical Foundation.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den globale befolkningen blir eldre i løpet av de neste tiårene. En viktig komponent for å holde folk friske, selv med aldring, er å forhindre kronisk sykdomsprogresjon og redusere tilhørende komplikasjoner. Omtrent 80 % av eldre voksne har én kronisk tilstand, og 50 % har minst to kroniske lidelser. Arbeidet med å identifisere strategier for å forebygge eller redusere risikoen for kroniske sykdommer og skader og å anvende effektive intervensjoner i stor utstrekning må følges. Fordi leveren er det største faste organet i menneskekroppen med flere funksjoner, inkludert ernæring, metabolisme, syntese av proteiner og biokjemikalier og avgiftning, er dens funksjon avgjørende for homeostasen til kroppen vår. Nedsatt leverfunksjon kan forårsake dysfunksjon eller til og med stenge andre systemer i kroppen vår. Derfor er en bedre forståelse av patogenesen til leversykdommen ikke bare et nøkkelspørsmål i medisinsk vitenskap, men det kan også påvirke den generelle helsen og sykdommer i andre kroppssystemer på en rekke måter. Til slutt, forårsaker betydelige folkehelse og økonomiske tap globalt. Imidlertid forblir virkningen og interaksjonene av leversykdommer på progresjon, behandlinger og prognose av andre systemiske lidelser, eller omvendt, stort sett ukjent. Nyere studier har vist interaksjoner mellom diabetes mellitus og leversykdommer, og antyder en mulig forverret effekt av diabetes på leversykdomsprogresjon, behandlingsresultater og leverkarsinogenese. Disse bevisene bekrefter ikke bare behovet for en bedre forståelse av interaksjonene mellom lever og andre lidelser, men rettferdiggjør også en mer omfattende utforskning av interaksjonene mellom leversykdommer og andre systemiske lidelser.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke sammenhengen mellom kroniske leversykdommer (inkludert hepatitt B, hepatitt C, alkoholisk leversykdom, fettlever, levercirrhose og hepatocellulært karsinom) med andre systemiske sykdommer ved retrospektivt å analysere dataene fra sykehusdatabasen til Buddhist Tzu Chi Medical Foundation. Etterforskerne vil undersøke virkningene av forskjellige systemiske sykdommer på sykdomsprogresjonen og prognosen til taiwanske pasienter med leversykdommer og omvendt. Videre vil etterforskerne også undersøke de forskjellige terapeutiske strategiene (inkludert vestlige, tradisjonelle kinesiske medisinske, kirurgiske eller varierte behandlinger) som brukes for behandling av leversykdommer eller systemiske sykdommer, og deres effekter på sykdomsprogresjon, langsiktige utfall og prognose av pasienter med kroniske leversykdommer eller andre systemiske sykdommer i Taiwan.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 23142
        • Rekruttering
        • Ching-Sheng Hsu
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data samlet inn fra sykehusdatabasen til Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som besøkte gastroenterologiske klinikker til Tzu Chi Hospitals, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre enn 18 eller eldre enn 99 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av en ny diagnose av hepatocellulært karsinom (HCC)
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dato for første dokumenterte diagnose av HCC, vurdert inntil 120 måneder.
Den nye diagnosen HCC vurderes hver 3. måned ved abdominal sonografi, og hver 6. måned med tumormarkører (f. AFP), og bekreftet ved dynamisk CT eller MR eller patologisk undersøkelse.
Fra innmeldingsdato til dato for første dokumenterte diagnose av HCC, vurdert inntil 120 måneder.
Forekomsten av en ny diagnose av enhver hendelse av levercirrhosekomplikasjoner
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte enhver hendelse av levercirrhosekomplikasjoner, eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder.

Komplikasjoner av levercirrhose inkluderer ascites, esophageal eller gastrisk varicer blødning, hepatorenalt syndrom, spontan bakteriell peritonitt, hepatisk encefalopati, hepatisk lungesyndrom, leversvikt (Child-Pugh score B eller C), eller levertransplantasjon, som vurderes klinisk hver 3. måned.

En ny diagnose av enhver hendelse av levercirrhose-komplikasjoner er en ny dokumentert noen av de ovennevnte levercirrhose-komplikasjonene, avhengig av hva som kom først.

Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte enhver hendelse av levercirrhosekomplikasjoner, eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 120 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

3
Abonnere