- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04525833
Leversygdomme og andre systemiske sygdomme
Sammenslutningen af leversygdomme med andre systemiske sygdomme, fokus på sygdomsprogression, behandlinger og kliniske resultater: Analyser fra hospitalets database fra Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Den globale befolkning bliver ældre i løbet af de næste årtier. En væsentlig komponent til at holde mennesker sunde, selv med aldring, er at forhindre kronisk sygdomsprogression og reducere komplikationer. Omkring 80 % af ældre voksne har én kronisk lidelse, og 50 % har mindst to kroniske lidelser. Bestræbelser på at identificere strategier til at forebygge eller reducere risikoen for kroniske sygdomme og skader og for i vid udstrækning at anvende effektive interventioner skal fortsættes. Fordi leveren er det største faste organ i den menneskelige krop med flere funktioner, herunder ernæring, metabolisme, syntese af proteiner og biokemiske stoffer og afgiftning, er dens funktion afgørende for vores krops homeostase. Nedsættelsen af leverfunktionen kan forårsage dysfunktion eller endda lukke ned for andre systemer i vores krop. Derfor er en bedre forståelse af patogenesen af leversygdommen ikke kun et nøglespørgsmål i lægevidenskaben, men det kan også påvirke den generelle sundhed og sygdomme i andre kropssystemer på en række forskellige måder. Endelig forårsager betydelige offentlige sundhed og økonomiske tab globalt. Indvirkningen og interaktionerne af leversygdomme på progression, behandlinger og prognose af andre systemiske lidelser, eller omvendt, forbliver dog stort set ukendt. Nylige undersøgelser har påvist interaktioner mellem diabetes mellitus og leversygdomme og antyder en mulig forværret effekt af diabetes på leversygdomsprogression, behandlingsresultater og leverkarcinogenese. Disse evidenslinjer bekræfter ikke kun behovet for en bedre forståelse af interaktionerne mellem lever og andre lidelser, men retfærdiggør også en mere omfattende udforskning af interaktionerne mellem leversygdomme og andre systemiske lidelser.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge sammenhængen mellem kroniske leversygdomme (herunder hepatitis B, hepatitis C, alkoholisk leversygdom, fedtlever, levercirrhose og hepatocellulært karcinom) med andre systemiske sygdomme ved retrospektivt at analysere data fra hospitalets database. Buddhistisk Tzu Chi Medical Foundation. Efterforskerne vil undersøge virkningerne af forskellige systemiske sygdomme på sygdomsprogression og prognose for taiwanske patienter med leversygdomme og omvendt. Desuden vil efterforskerne også undersøge de forskellige terapeutiske strategier (herunder vestlige, traditionelle kinesiske medicinske, kirurgiske eller varierede behandlinger), der anvendes til behandling af leversygdomme eller systemiske sygdomme, og deres virkninger på sygdomsprogression, langsigtede resultater og prognose for patienter med kroniske leversygdomme eller andre systemiske sygdomme i Taiwan.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23142
- Rekruttering
- Ching-Sheng Hsu
-
Kontakt:
- Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: 886979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
-
Kontakt:
- Chih-Wei Tseng, Ph.D
- Telefonnummer: 886979239381
- E-mail: cwtseng2@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der besøgte gastroenterologiske klinikker på Tzu Chi Hospitalerne, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 18 eller ældre end 99 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten af en ny diagnose af hepatocellulært karcinom (HCC)
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede diagnose af HCC, vurderet op til 120 måneder.
|
Den nye diagnose af HCC vurderes hver 3. måned ved abdominal sonografi og hver 6. måned med tumormarkører (f.eks.
AFP), og bekræftet ved dynamisk CT eller MR eller patologisk undersøgelse.
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede diagnose af HCC, vurderet op til 120 måneder.
|
Forekomsten af en ny diagnose af enhver hændelse af levercirrhose-komplikationer
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede enhver hændelse af levercirrhose-komplikationer eller dødsdato af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder.
|
Komplikationer af levercirrhose omfatter ascites, blødning fra esophageal eller gastrisk varicer, hepatorenalt syndrom, spontan bakteriel peritonitis, hepatisk encefalopati, hepatisk pulmonal syndrom, leversvigt (Child-Pugh score B eller C) eller levertransplantation, som vurderes klinisk hver 3. måned. En ny diagnose af enhver hændelse af levercirrhose-komplikationer er en ny dokumenteret enhver af ovennævnte levercirrhose-komplikationer, alt efter hvad der kom først. |
Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede enhver hændelse af levercirrhose-komplikationer eller dødsdato af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomsegenskaber
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Neoplastiske processer
- Fibrose
- Leversygdomme
- Sygdomsprogression
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Fed lever
- Levercirrhose
- Karcinogenese
Andre undersøgelses-id-numre
- B10804008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland