Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leversygdomme og andre systemiske sygdomme

Sammenslutningen af ​​leversygdomme med andre systemiske sygdomme, fokus på sygdomsprogression, behandlinger og kliniske resultater: Analyser fra hospitalets database fra Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Undersøg sammenhængen mellem kroniske leversygdomme (herunder hepatitis B, hepatitis C, alkoholisk leversygdom, fedtlever, levercirrhose og hepatocellulært karcinom) med andre systemiske sygdomme ved retrospektivt at analysere data fra Hospital Database of Buddhist Tzu Chi Medical Foundation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den globale befolkning bliver ældre i løbet af de næste årtier. En væsentlig komponent til at holde mennesker sunde, selv med aldring, er at forhindre kronisk sygdomsprogression og reducere komplikationer. Omkring 80 % af ældre voksne har én kronisk lidelse, og 50 % har mindst to kroniske lidelser. Bestræbelser på at identificere strategier til at forebygge eller reducere risikoen for kroniske sygdomme og skader og for i vid udstrækning at anvende effektive interventioner skal fortsættes. Fordi leveren er det største faste organ i den menneskelige krop med flere funktioner, herunder ernæring, metabolisme, syntese af proteiner og biokemiske stoffer og afgiftning, er dens funktion afgørende for vores krops homeostase. Nedsættelsen af ​​leverfunktionen kan forårsage dysfunktion eller endda lukke ned for andre systemer i vores krop. Derfor er en bedre forståelse af patogenesen af ​​leversygdommen ikke kun et nøglespørgsmål i lægevidenskaben, men det kan også påvirke den generelle sundhed og sygdomme i andre kropssystemer på en række forskellige måder. Endelig forårsager betydelige offentlige sundhed og økonomiske tab globalt. Indvirkningen og interaktionerne af leversygdomme på progression, behandlinger og prognose af andre systemiske lidelser, eller omvendt, forbliver dog stort set ukendt. Nylige undersøgelser har påvist interaktioner mellem diabetes mellitus og leversygdomme og antyder en mulig forværret effekt af diabetes på leversygdomsprogression, behandlingsresultater og leverkarcinogenese. Disse evidenslinjer bekræfter ikke kun behovet for en bedre forståelse af interaktionerne mellem lever og andre lidelser, men retfærdiggør også en mere omfattende udforskning af interaktionerne mellem leversygdomme og andre systemiske lidelser.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge sammenhængen mellem kroniske leversygdomme (herunder hepatitis B, hepatitis C, alkoholisk leversygdom, fedtlever, levercirrhose og hepatocellulært karcinom) med andre systemiske sygdomme ved retrospektivt at analysere data fra hospitalets database. Buddhistisk Tzu Chi Medical Foundation. Efterforskerne vil undersøge virkningerne af forskellige systemiske sygdomme på sygdomsprogression og prognose for taiwanske patienter med leversygdomme og omvendt. Desuden vil efterforskerne også undersøge de forskellige terapeutiske strategier (herunder vestlige, traditionelle kinesiske medicinske, kirurgiske eller varierede behandlinger), der anvendes til behandling af leversygdomme eller systemiske sygdomme, og deres virkninger på sygdomsprogression, langsigtede resultater og prognose for patienter med kroniske leversygdomme eller andre systemiske sygdomme i Taiwan.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 23142

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data indsamlet fra Hospital Database of Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der besøgte gastroenterologiske klinikker på Tzu Chi Hospitalerne, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 18 eller ældre end 99 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​en ny diagnose af hepatocellulært karcinom (HCC)
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede diagnose af HCC, vurderet op til 120 måneder.
Den nye diagnose af HCC vurderes hver 3. måned ved abdominal sonografi og hver 6. måned med tumormarkører (f.eks. AFP), og bekræftet ved dynamisk CT eller MR eller patologisk undersøgelse.
Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede diagnose af HCC, vurderet op til 120 måneder.
Forekomsten af ​​en ny diagnose af enhver hændelse af levercirrhose-komplikationer
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede enhver hændelse af levercirrhose-komplikationer eller dødsdato af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder.

Komplikationer af levercirrhose omfatter ascites, blødning fra esophageal eller gastrisk varicer, hepatorenalt syndrom, spontan bakteriel peritonitis, hepatisk encefalopati, hepatisk pulmonal syndrom, leversvigt (Child-Pugh score B eller C) eller levertransplantation, som vurderes klinisk hver 3. måned.

En ny diagnose af enhver hændelse af levercirrhose-komplikationer er en ny dokumenteret enhver af ovennævnte levercirrhose-komplikationer, alt efter hvad der kom først.

Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede enhver hændelse af levercirrhose-komplikationer eller dødsdato af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

3
Abonner