- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04525833
Doença hepática e outras doenças sistêmicas
A Associação de Doenças Hepáticas com Outras Doenças Sistêmicas, Foco na Progressão das Doenças, Tratamentos e Resultados Clínicos: Análises do Banco de Dados Hospitalar da Fundação Médica Budista Tzu Chi
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A população global está envelhecendo nas próximas décadas. Um componente essencial para manter as pessoas saudáveis, mesmo com o envelhecimento, é prevenir a progressão de doenças crônicas e reduzir as complicações associadas. Cerca de 80% dos idosos têm uma condição crônica e 50% têm pelo menos duas doenças crônicas. Esforços para identificar estratégias para prevenir ou reduzir o risco de doenças crônicas e lesões e para aplicar amplamente intervenções eficazes devem ser perseguidos. Como o fígado é o maior órgão sólido do corpo humano com múltiplas funções, incluindo nutrição, metabolismo, síntese de proteínas e bioquímicos e desintoxicação, sua função é vital para a homeostase do nosso corpo. O comprometimento da função hepática pode causar disfunção ou até desligar outros sistemas do nosso corpo. Portanto, uma melhor compreensão da patogênese do distúrbio hepático não é apenas uma questão fundamental na ciência médica, mas também pode afetar a saúde geral e as doenças de outros sistemas do corpo de várias maneiras. Finalmente, causando perdas econômicas e de saúde pública significativas em todo o mundo. No entanto, o impacto e as interações dos distúrbios hepáticos na progressão, tratamentos e prognóstico de outros distúrbios sistêmicos, ou vice-versa, permanecem amplamente desconhecidos. Estudos recentes demonstraram as interações entre diabetes mellitus e doenças hepáticas, e implicam um possível efeito deteriorante do diabetes na progressão da doença hepática, nos resultados do tratamento e na carcinogênese hepática. Essas linhas de evidência não apenas verificam a necessidade de um melhor entendimento das interações entre o fígado e outras doenças, mas também justificam uma exploração mais extensa das interações entre doenças hepáticas e outras doenças sistêmicas.
Neste estudo, os investigadores pretendem examinar a associação de doenças hepáticas crônicas (incluindo hepatite B, hepatite C, doença hepática alcoólica, fígado gorduroso, cirrose hepática e carcinoma hepatocelular) com outras doenças sistêmicas, analisando retrospectivamente os dados do Hospital Database of Fundação Médica Budista Tzu Chi. Os investigadores examinarão os impactos de diferentes doenças sistêmicas na progressão da doença e no prognóstico de pacientes taiwaneses com doenças hepáticas e vice-versa. Além disso, os pesquisadores também examinarão as diferentes estratégias terapêuticas (incluindo tratamentos médicos ocidentais, tradicionais chineses, cirúrgicos ou variados) usadas para o tratamento de doenças hepáticas ou doenças sistêmicas e seus efeitos na progressão da doença, resultados a longo prazo e prognóstico de pacientes com doenças hepáticas crônicas ou outras doenças sistêmicas em Taiwan.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Número de telefone: 886-979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ching-Sheng Hsu
- Número de telefone: 886-979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 23142
- Recrutamento
- Ching-Sheng Hsu
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Contato:
- Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Número de telefone: 886979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
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Contato:
- Chih-Wei Tseng, Ph.D
- Número de telefone: 886979239381
- E-mail: cwtseng2@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que visitaram as clínicas de gastroenterologia dos Hospitais Tzu Chi, Fundação Médica Budista Tzu Chi
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 99 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de um novo diagnóstico de carcinoma hepatocelular (CHC)
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro diagnóstico documentado de CHC, avaliado até 120 meses.
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O novo diagnóstico de CHC é avaliado a cada 3 meses por ultrassonografia abdominal e a cada 6 meses com marcadores tumorais (p.
AFP) e confirmado por TC ou RM dinâmica ou exame patológico.
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Desde a data de inscrição até a data do primeiro diagnóstico documentado de CHC, avaliado até 120 meses.
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A incidência de um novo diagnóstico de qualquer evento de complicações da cirrose hepática
Prazo: Desde a data de inscrição até a data da primeira documentação documentada de qualquer evento de complicações de cirrose hepática ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 120 meses.
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As complicações da cirrose hepática incluem ascite, sangramento de varizes esofágicas ou gástricas, síndrome hepatorrenal, peritonite bacteriana espontânea, encefalopatia hepática, síndrome pulmonar hepática, insuficiência hepática (escore de Child-Pugh B ou C) ou transplante de fígado, que são avaliados clinicamente a cada 3 meses. Um novo diagnóstico de qualquer evento de complicações da cirrose hepática é uma nova complicação documentada da cirrose hepática acima, o que ocorrer primeiro. |
Desde a data de inscrição até a data da primeira documentação documentada de qualquer evento de complicações de cirrose hepática ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 120 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Cirrose hepática
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Outros números de identificação do estudo
- B10804008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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