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Doença hepática e outras doenças sistêmicas

A Associação de Doenças Hepáticas com Outras Doenças Sistêmicas, Foco na Progressão das Doenças, Tratamentos e Resultados Clínicos: Análises do Banco de Dados Hospitalar da Fundação Médica Budista Tzu Chi

Examine a associação de doenças hepáticas crônicas (incluindo hepatite B, hepatite C, doença hepática alcoólica, fígado gorduroso, cirrose hepática e carcinoma hepatocelular) com outras doenças sistêmicas, analisando retrospectivamente os dados do Banco de Dados Hospitalar da Fundação Médica Budista Tzu Chi.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população global está envelhecendo nas próximas décadas. Um componente essencial para manter as pessoas saudáveis, mesmo com o envelhecimento, é prevenir a progressão de doenças crônicas e reduzir as complicações associadas. Cerca de 80% dos idosos têm uma condição crônica e 50% têm pelo menos duas doenças crônicas. Esforços para identificar estratégias para prevenir ou reduzir o risco de doenças crônicas e lesões e para aplicar amplamente intervenções eficazes devem ser perseguidos. Como o fígado é o maior órgão sólido do corpo humano com múltiplas funções, incluindo nutrição, metabolismo, síntese de proteínas e bioquímicos e desintoxicação, sua função é vital para a homeostase do nosso corpo. O comprometimento da função hepática pode causar disfunção ou até desligar outros sistemas do nosso corpo. Portanto, uma melhor compreensão da patogênese do distúrbio hepático não é apenas uma questão fundamental na ciência médica, mas também pode afetar a saúde geral e as doenças de outros sistemas do corpo de várias maneiras. Finalmente, causando perdas econômicas e de saúde pública significativas em todo o mundo. No entanto, o impacto e as interações dos distúrbios hepáticos na progressão, tratamentos e prognóstico de outros distúrbios sistêmicos, ou vice-versa, permanecem amplamente desconhecidos. Estudos recentes demonstraram as interações entre diabetes mellitus e doenças hepáticas, e implicam um possível efeito deteriorante do diabetes na progressão da doença hepática, nos resultados do tratamento e na carcinogênese hepática. Essas linhas de evidência não apenas verificam a necessidade de um melhor entendimento das interações entre o fígado e outras doenças, mas também justificam uma exploração mais extensa das interações entre doenças hepáticas e outras doenças sistêmicas.

Neste estudo, os investigadores pretendem examinar a associação de doenças hepáticas crônicas (incluindo hepatite B, hepatite C, doença hepática alcoólica, fígado gorduroso, cirrose hepática e carcinoma hepatocelular) com outras doenças sistêmicas, analisando retrospectivamente os dados do Hospital Database of Fundação Médica Budista Tzu Chi. Os investigadores examinarão os impactos de diferentes doenças sistêmicas na progressão da doença e no prognóstico de pacientes taiwaneses com doenças hepáticas e vice-versa. Além disso, os pesquisadores também examinarão as diferentes estratégias terapêuticas (incluindo tratamentos médicos ocidentais, tradicionais chineses, cirúrgicos ou variados) usadas para o tratamento de doenças hepáticas ou doenças sistêmicas e seus efeitos na progressão da doença, resultados a longo prazo e prognóstico de pacientes com doenças hepáticas crônicas ou outras doenças sistêmicas em Taiwan.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 23142
        • Recrutamento
        • Ching-Sheng Hsu
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dados coletados do Banco de Dados Hospitalar da Fundação Médica Budista Tzu Chi

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que visitaram as clínicas de gastroenterologia dos Hospitais Tzu Chi, Fundação Médica Budista Tzu Chi

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos ou superior a 99 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de um novo diagnóstico de carcinoma hepatocelular (CHC)
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro diagnóstico documentado de CHC, avaliado até 120 meses.
O novo diagnóstico de CHC é avaliado a cada 3 meses por ultrassonografia abdominal e a cada 6 meses com marcadores tumorais (p. AFP) e confirmado por TC ou RM dinâmica ou exame patológico.
Desde a data de inscrição até a data do primeiro diagnóstico documentado de CHC, avaliado até 120 meses.
A incidência de um novo diagnóstico de qualquer evento de complicações da cirrose hepática
Prazo: Desde a data de inscrição até a data da primeira documentação documentada de qualquer evento de complicações de cirrose hepática ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 120 meses.

As complicações da cirrose hepática incluem ascite, sangramento de varizes esofágicas ou gástricas, síndrome hepatorrenal, peritonite bacteriana espontânea, encefalopatia hepática, síndrome pulmonar hepática, insuficiência hepática (escore de Child-Pugh B ou C) ou transplante de fígado, que são avaliados clinicamente a cada 3 meses.

Um novo diagnóstico de qualquer evento de complicações da cirrose hepática é uma nova complicação documentada da cirrose hepática acima, o que ocorrer primeiro.

Desde a data de inscrição até a data da primeira documentação documentada de qualquer evento de complicações de cirrose hepática ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 120 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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